Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oculofaryngeaalisen lihasdystrofian seulonta

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Florida

Tarkkojen seulontatyökalujen määritys dysfagialle silmänielun lihasdystrofiassa

Oculofaryngeaalinen lihasdystrofia (OPMD) on harvinainen myopaattinen sairaus, joka johtaa suun ja nielun lihasten asteittaiseen rappeutumiseen, mikä johtaa vakavaan dysfagiaan ja dysartriaan. OPMD:tä pidetään harvinaisena sairautena; Tästä syystä taudin luonnollisesta etenemisestä tai biomarkkereiden hyödyllisyydestä nielemishäiriöiden tunnistamisessa on saatavilla vain vähän tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Tunnistaa tarkat, luotettavat ja ei-invasiiviset nielemishäiriön kliiniset merkkiaineet
  2. Määrittää näiden merkkien erotteleva kyky tunnistaa nielemisturvallisuuden ja nielemistehokkuuden heikkenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan Floridan yliopiston neurologian klinikalta. Yksittäinen arviointi suoritetaan Floridan yliopiston Gainesvillen PI-tutkimuslaboratoriossa Floridassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otospopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on diagnoosi okulofaryngeaalinen lihasdystrofia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • okulofaryngeaalisen lihasdystrofian diagnoosi
  • ei allergioita bariumille tai kapsaisiinille,
  • ei trakeotomiaa tai mekaanista ventilaatiota
  • ei merkittävää samanaikaista hengityselinsairauksia (esim. COPD).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Seulonta
Ilmoittautuneiden osallistujien nielemismekanismi testataan
Muut: Toiminnallinen suun kautta otettava asteikko
Funktionaalista oraalista saantiasteikkoa (FOIS) käytetään osallistujille raportoimaan ruokailutottumuksistaan.
Muut nimet:
  • FOIS
Muut: Syömisen arviointityökalu-10
Eating Assessment Tool-10 -työkalua käytetään osallistujien raportoimaan nielemisjärjestelmän vakavuudesta.
Muut nimet:
  • Syö-10
Menettely: Videofluoroskopinen nielemistutkimus
Suofaryngeaalisen nielemisen mittaamiseksi suoritetaan videofluoroskopinen nielemistutkimus.
Muut nimet:
  • VFSS
  • modifioitu bariumpääskynen (MBS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaamisen kuvantamisen nielemismyrkyllisyysaste
Aikaikkuna: Perustaso
Maailmanlaajuinen nielemisen turvallisuuden ja tehokkuuden mittari
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien käsitys nielemiseen liittyvistä oireista, kuten The Eating Assessment Tool 10 (EAT-10) vahvistaa
Aikaikkuna: Perustaso
EAT-10 on 10 kohdan validoitu itseannostettu dysfagian vaikeusoireiden kysely. Pisteet ovat 0-40, jolloin 0 on paras mahdollinen pistemäärä ja 40 huonoin mahdollinen pistemäärä.
Perustaso
Funktionaalisen oraalisen saantiasteikon (FOIS) vahvistama ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Perustaso

FOIS on validoitu 7-pisteinen asteikko, joka mittaa yksilön kykyä syödä päivittäin.

PUTKURIIPPULLINEN (tasot 1-3) Ei ottoa suun kautta. Putkiriippuvainen, minimaalinen/epäjohdonmukainen oraalinen otto. Letkun lisäravinteet jatkuvalla suun kautta otettavalla ORAL INTAKE YHTEENSÄ (tasot 4-7) Yhden koostumuksen kokonaisannos suun kautta Erillistä valmistelua vaativien useiden koostumusten kokonaisannos suun kautta Suun kautta otettu kokonaissaanti ilman erityisvalmisteita, mutta tiettyjä ruokia tai nestemäisiä tuotteita tulee välttää Suun kautta otettu kokonaissaanti ilman rajoituksia
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Plowman, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201601374

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oculofaryngeaalinen lihasdystrofia

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen suun kautta otettava asteikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa