RHOST-cRCT,针对残留疟疾传播的基于家庭的反应性自我管理治疗 (RHOST)
抗残留疟疾传播的基于家庭的反应性自我管理治疗:一项整群随机试验
研究概览
详细说明
实现消除疟疾是一项挑战,因为在实现这一目标所需的战略和工具的知识方面存在重大差距。 虽然疟疾控制措施旨在降低弱势人群的发病率和死亡率,但减少传播的干预措施旨在阻止疟疾寄生虫从人类(尤其是无症状寄生虫携带者 [1])向蚊子传播。
无症状感染在传播中的重要性随着人们意识到大多数人类感染宿主是无症状携带者 [2] 而这些人很难成为目标 [3] 而变得越来越重要。 以前的疟疾消除运动采用了大规模给药策略:在一轮或多轮中对整个人群进行广泛治疗,无论其感染状况如何[4]。 尽管在某些情况下传输被中断,尽管是暂时的 [5],但人们不愿意应用这种方法,因为其影响的证据好坏参半。 对 MDA 的 Cochrane 系统评价表明,在当前概念下不可能实现长期减少,并强调需要在低度和中度传播环境中进行研究,以及可以解决社区吸收潜在障碍的研究,并为药物开发做出贡献阻力[6]。
更保守的方法包括使用快速疟疾诊断测试 (RDT) 筛查感染并仅治疗阳性个体;大规模筛查和治疗对疟疾发病率没有显着影响 [7],这主要是由于测试的灵敏度低,会漏掉大部分寄生虫密度低的感染者。 在计划范围内实施反应性筛查会给卫生系统带来巨大压力 [8],并且可用的基于现场的筛查测试缺乏对无症状感染所见的低密度寄生虫血症所需的敏感性 [9]。 更重要的是,了解当地情况并调整干预策略可能有助于提高受援社区的覆盖率和参与度 [10]。
本研究调查了一种减少残余疟疾传播的新方法,该方法结合了对在卫生机构报告的临床病例的家庭接触者进行反应性治疗的要素,以及患者及其家庭的积极参与。 实施方法将通过形成性研究来制定,确定社区参与的最佳方式,这将导致家庭中对治疗的最佳依从性和依从性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
North Bank Region、冈比亚
- Health Centres in North Bank Region
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在研究区域居住至少两周
- 知情同意参加试验
- 愿意接受 DHAP(干预村)
- 年龄≥6个月且体重≥5kg*
排除标准:
- 怀孕(仅限头三个月)†
- 已知对 DHAP 过敏
- 已知的慢性心脏病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:反应性治疗
家庭成员;被定义为在干预村共用同一个睡眠区的人,将接受全程双氢青蒿素-哌喹 (DHAP) 治疗
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DHAP 的疗程包括每天服用三剂。
家庭成员的治疗剂量将根据测量的体重准备
其他名称:
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无干预:标准护理
在对照村,不进行家庭治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疟疾感染率
大体时间:24个月
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在第二个干预年结束时所有年龄组的疟疾感染率(通过分子方法确定)
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床(实验室确认)疟疾病例的流行
大体时间:3-4个月
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通过卫生系统发现的临床(实验室确认)疟疾病例的发生率;干预和控制集群中的卫生设施和乡村卫生工作者
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3-4个月
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抗疟药耐药分子标记的流行
大体时间:4个月和16个月
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在横断面调查中发现的疟疾感染者中确定的抗疟药耐药性分子标记的流行;
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4个月和16个月
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治疗覆盖率
大体时间:4个月和16个月
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治疗覆盖率由接受和服用至少 80% 规定剂量的家庭成员的百分比确定。
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4个月和16个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Umberto D'Alessandro, MD、Medical Research Council Unit, The Gambia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Okebe J, Dabira E, Jaiteh F, Mohammed N, Bradley J, Drammeh NF, Bah A, Masunaga Y, Achan J, Muela Ribera J, Yeung S, Balen J, Peeters Grietens K, D'Alessandro U. Reactive, self-administered malaria treatment against asymptomatic malaria infection: results of a cluster randomized controlled trial in The Gambia. Malar J. 2021 Jun 7;20(1):253. doi: 10.1186/s12936-021-03761-8.
- Okebe J, Ribera JM, Balen J, Jaiteh F, Masunaga Y, Nwakanma D, Bradley J, Yeung S, Peeters Grietens K, D'Alessandro U. Reactive community-based self-administered treatment against residual malaria transmission: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Feb 20;19(1):126. doi: 10.1186/s13063-018-2506-x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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