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AMPLATZER™ Amulet™ LAA 封堵器试用版 (Amulet IDE)

2025年2月24日 更新者：Abbott Medical Devices

AMPLATZER™ Amulet™ 左心耳封堵器随机对照试验

Amulet ™设备将通过证明其性能不劣于非瓣膜性心房颤动患者的市售 WATCHMAN ®左心耳闭合装置来评估其安全性和有效性。 符合试验条件的患者将被随机分配接受 Amulet 装置或 WATCHMAN 装置，并在装置植入后随访 5 年。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Amulet IDE 试验是一项前瞻性、随机、多中心主动对照全球试验，旨在评估 AMPLATZER™ Amulet™ 左心耳封堵器的安全性和有效性。 受试者将按照 1:1 的比例在 Amulet 左心耳 (LAA) 封堵器（治疗）或 Boston Scientific WATCHMAN® LAA 封堵器（对照）之间随机分配。 该试验将在全球多达 150 个地点进行。 所有登记的受试者将在每次预定的后续访问中遵循协议要求的测试和评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1878

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Arhus、丹麦、8200
        • Skejby University Hospital
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Rigshospitalet
  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital (U of BC)
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Inst.)
  • 德国
      • Berlin、德国、12200
        • Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
      • Hamburg、德国、20099
        • Asklepios Klinik St. Georg
    • Bad-wur
      • Villingen-Schwenningen、Bad-wur、德国、78052
        • Kliniken Villingen-Schwenningen
    • Bavaria
      • Coburg、Bavaria、德国、96450
        • Klinikum Coburg GmbH
      • Munich、Bavaria、德国、81379
        • Internistisches Klinikum München SUD
    • Hesse
      • Frankfurt、Hesse、德国、60389
        • Cardioangiologisches Centrum am Bethanien Krankenhaus
      • Frankfurt、Hesse、德国、60389
        • CardioVaskuläres Centrum St. Katharinen
    • North Rhin
      • Essen、North Rhin、德国、45138
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen GmbH
    • North Rhine
      • Bielefeld、North Rhine、德国、33617
        • Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
      • Dusseldorf、North Rhine、德国、40225
        • Medizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf
    • Rhineland
      • Mainz、Rhineland、德国、55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Saxony
      • Leipzig、Saxony、德国、04289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
  • 意大利
    • Lombard
      • Milano、Lombard、意大利、20132
        • Ospedale San Raffaele - Aritmologia
  • 捷克语
    • Central Bohemia
      • Prague、Central Bohemia、捷克语、15030
        • Nemocnice na Homolce
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Wahroonga、New South Wales、澳大利亚、2076
        • Specialist Cardiology
    • Queensland
      • Greenslopes、Queensland、澳大利亚、4120
        • Greenslopes Private Hospital
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • St. Andrew's Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • HeartCare St John of God Wexford Medical Centre
  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3010
        • Center Inselspital Bern
  • 美国
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Heart Center Research, LLC.
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85006
        • Banner-University Medical Center Phoenix
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • Arizona Cardiovascular Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • St. Bernards Medical Center
      • Little Rock、Arkansas、美国、72211
        • Arkansas Heart Hospital
    • California
      • La Jolla、California、美国、92037
        • Scripps Health
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90033-5313
        • USC University Hospital
      • Mountain View、California、美国、94040
        • El Camino Hospital
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California - Davis Medical Center
      • Sacramento、California、美国、95819
        • Mercy Medical Group - Cardiology
      • San Diego、California、美国、92123
        • San Diego Cardiac Center
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • Pacific Heart Institute
    • Colorado
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • South Denver Cardiology Associates PC
      • Loveland、Colorado、美国、80538
        • Medical Center of the Rockies
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bradenton、Florida、美国、34205
        • Bradenton Cardiology Center
      • Delray Beach、Florida、美国、33484
        • Delray Medical Center
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward General Medical Center
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Baptist Medical Center
      • Lakeland、Florida、美国、33805
        • Watson Clinic Center
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
        • Tallahassee Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital
      • Gainesville、Georgia、美国、30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • The Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Naperville、Illinois、美国、60540
        • Midwest Cardiovascular Institute
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Oakbrook Terrace、Illinois、美国、60181
        • Advocate Health and Hospitals Corporation
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46240-0970
        • St. Vincent Hospital
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • Kansas University Medical Center
      • Overland Park、Kansas、美国、66211
        • Kansas City Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Wichita、Kansas、美国、67226
        • Cardiovascular Research Institute of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center
    • Massachusetts
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • Lahey Clinic Medical Center
      • Fall River、Massachusetts、美国、02720
        • Charlton Memorial Hospital
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Beaumont Hospital, Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
        • VA Medical Center Minneapolis
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • St. Cloud Hospital (Central MN Heart Clinic)
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • St. Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Tupelo、Mississippi、美国、38801
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • St. Luke's Hospital
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68526
        • Nebraska Heart Institute
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • Cooper University Hospital
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601-1901
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston、New Jersey、美国、07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Neptune、New Jersey、美国、07753
        • Jersey Shore University Medical Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Albany Medical Center
      • Mineola、New York、美国、11501
        • Winthrop-University Hospital
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University Hospital
      • New York、New York、美国、10019
        • Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、美国、10032
        • New York Presbyterian/Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Mission Health & Hospitals
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1045
        • Wake Forest University Medical Center Clinical Sciences
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74104
        • Oklahoma Heart Institute at Utica
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
        • Lankenau Institute for Medical Research
      • York、Pennsylvania、美国、17403-3676
        • Wellspan Health
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29401
        • Roper Hospital
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37205
        • St. Thomas Hospital
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Vanderbilt Heart Institute
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia
      • Austin、Texas、美国、78756
        • Austin Heart
      • Houston、Texas、美国、77030
        • The Methodist Hospital
      • Plano、Texas、美国、75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio、Texas、美国、78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • University of Utah Hospital
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05405-0068
        • University of Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Medical Center
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98107
        • Swedish Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora Medical Group
  • 荷兰
    • Utrecht
      • Nieuwegein、Utrecht、荷兰、3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • 葡萄牙
    • Lisbon
      • Lisboa、Lisbon、葡萄牙、1649-035
        • Santa Maria Hospital
  • 西班牙
    • Andalu
      • Huelva、Andalu、西班牙、21005
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
    • Andalusia
      • Sevilla、Andalusia、西班牙、41007
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Castile And Leon
      • Salamanca、Castile And Leon、西班牙、37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、西班牙、08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、西班牙、31008
        • Clinica Universidad de Navarra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 18岁或以上
  2. 有阵发性、持续性或永久性非瓣膜性心房颤动 (AF) 且患者未被诊断为风湿性二尖瓣性心脏病
  3. 定义为 CHADS2 评分 ≥ 2 或 CHA2DS2-VASc 评分 ≥ 3 的中风或全身性栓塞高危人群
  4. 有适当的理由寻求华法林或其他抗凝药物的替代品
  5. 根据共同决策的结论，研究者认为适合短期华法林治疗但不能长期口服抗凝药（参见纳入标准#6）
  6. 由参与正式和共同决策过程的多学科医疗专业人员团队（包括独立的非介入医师）认为适合左心耳封堵，并使用基于证据的口服抗凝决策工具（最终决定必须是记录在受试者的医疗记录中）
  7. 能够遵守设备植入后所需的药物治疗方案
  8. 能够理解并愿意提供书面知情同意书参与试验
  9. 能够并愿意返回进行必要的后续访问和检查

排除标准：

  1. 需要长期口服抗凝治疗治疗心房颤动以外的疾病
  2. 对阿司匹林、氯吡格雷或华法林使用禁忌或过敏
  3. 适用于慢性 P2Y12 血小板治疗抑制剂
  4. 根据研究者的意见，和/或基于过去需要医疗干预或导致住院时间延长的不良反应，被认为具有全身麻醉的高风险（标准仅适用于计划全身麻醉的情况研究程序）。
  5. 已接受房间隔缺损 (ASD) 修复或存在 ASD 闭合装置
  6. 已接受卵圆孔未闭 (PFO) 修复或植入​​ PFO 闭合装置
  7. 植入机械瓣膜假体
  8. 有任何经皮导管插入术的惯常禁忌症（例如 对象太小而无法容纳经食管超声心动图 (TEE/TOE) 探头或所需的导管，或者对象有活动性感染或出血性疾病）
  9. 在随机化或植入程序（如适用）之前 90 天内中风或短暂性脑缺血发作 (TIA)
  10. 在随机分组前 30 天内接受过任何心脏或非心脏介入或手术，或计划在植入手术后 60 天内进行介入或手术（例如 复律、消融、白内障手术等）
  11. 随机分组前 90 天内发生心肌梗塞 (MI)
  12. 纽约心脏协会 IV 级充血性心力衰竭
  13. 左心室射血分数 (LVEF) ≤30%
  14. 有症状的颈动脉疾病（定义为 >50% 的狭窄伴有同侧短暂性或视觉 TIA 的症状，表现为一过性黑蒙、同侧半球 TIA 或同侧中风）；如果受试者有颈动脉支架或动脉内膜切除术的病史，如果狭窄 <50%，则受试者符合条件
  15. 房颤的可逆原因（即 继发性甲状腺疾病、急性酒精中毒、外伤、近期重大手术）
  16. 特发性或复发性静脉血栓栓塞病史
  17. 左心耳被切除或手术结扎
  18. 需要输血的血小板减少症或贫血
  19. 对 Amulet 或 Boston Scientific LAA 闭合装置的装置材料的任何部分或单个组件（例如， 镍过敏）
  20. 积极参加或计划参加同时进行的临床研究，其中主动治疗组可能会混淆该试验的结果
  21. 受试者怀孕或计划在调查过程中怀孕
  22. 活动性心内膜炎或其他引起菌血症的感染
  23. 受试者有过短暂的房颤（即 以前从未被手术或导管操作等检测、激发/诱导）
  24. 患有严重肾功能衰竭的受试者（估计肾小球滤过率 <30ml/min/1.73m²）
  25. 预期寿命少于 2 年的受试者
  26. 研究者认为可能会限制受试者参与临床试验或遵守后续要求的能力，或影响试验的科学可靠性的其他解剖学或合并症，或其他医学、社会或心理状况的存在临床试验结果。

超声心动图排除标准：

  1. 通过超声心动图成像可视化的心内血栓
  2. 现有环心包积液>2mm
  3. 明显的二尖瓣狭窄（即 二尖瓣面积 <1.5 cm^2)
  4. 高风险 PFO，定义为房间隔瘤（偏移 > 15 毫米或长度 ≥ 15 毫米；偏移定义为房间隔瘤 [ASA] 最大突出超过房间隔平面）或大分流（早期，3 次心跳和/或大量气泡通过，即 ≥ 20)
  5. 具有降主动脉和/或主动脉弓移动斑块的复杂动脉粥样硬化
  6. 心脏肿瘤
  7. 根据制造商的使用说明 (IFU)，LAA 解剖结构不能容纳 Boston Scientific LAA 闭合装置或 Amulet 装置。 （即 LAA 的解剖结构和尺寸必须适合两种设备才能参加试验。 这适用于所有转入和随机化的受试者）。
  8. 该装置的放置会干扰任何心内或血管内结构

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：护身符
Amulet 左心耳封堵器
设备：Amulet 左心耳封堵器
经导管左心耳封堵术
有源比较器：守望者（控制）
WATCHMAN 左心耳封堵器
设备：WATCHMAN 左心耳闭合术
经导管左心耳封堵术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要安全终点：手术相关并发症、全因死亡或大出血（根据出血学术研究联盟 (BARC) 定义定义为 3 型或以上）的综合终点率（非劣效性分析）
大体时间：12 个月时

手术相关并发症是由临床事件委员会 (CEC) 裁定的不良事件，与手术相关，需要侵入性手术或经皮介入治疗。

评估了全因死亡（心血管或非心血管）。

大出血

  • 类型 3a：

    • 任何明显出血的输血
    • 明显出血 + Hb 下降 ≥ 3 至 < 5 g/dL（前提是 Hb 下降与出血有关）

  • 类型 3b：

    • 明显出血+Hb 下降 ≥ 5 g/dL（前提是 Hb 下降与出血有关）
    • 心脏压塞
    • 需要手术干预的出血（守望者）
    • 需要静脉注射血管活性药物的出血

  • 类型 3c：

    • 颅内出血包括硬膜下出血
    • 通过尸检/影像/腰椎穿刺确认的子类别
    • 眼内出血影响视力
  • 类型 5a：可能致命的出血
  • 类型 5b：确定的致命性出血
12 个月时
主要有效性终点：缺血性卒中或全身性栓塞的综合发生率（非劣效性分析）
大体时间：18个月大时

缺血性中风：由中枢神经系统组织梗塞引起的局灶性大脑、脊髓或视网膜功能障碍的急性症状发作。

全身性栓塞：急性血管功能不全或四肢或任何非中枢神经系统 (non-CNS) 器官与临床、影像学、手术/尸检证据相关的动脉闭塞，但没有其他可能的机制（例如 外伤、动脉粥样硬化或仪器仪表）。 当存在先前的外周动脉疾病时，需要血管造影或手术或尸检证据来显示突然的动脉闭塞。
18个月大时
主要终点作用机制：设备关闭率，由超声心动图核心实验室（非劣效性分析）提供
大体时间：45天
评估了由多普勒血流定义的经食管超声心动图 (TEE/TOE) 记录的 45 天就诊时的装置闭合（定义为装置周围的残余射流≤ 5 毫米）。
45天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
所有中风、全身性栓塞或心血管/不明原因死亡的综合发生率（非劣效性分析）
大体时间：18个月大时

中风：由于出血或梗塞导致大脑、脊髓或视网膜血管损伤而引起的局部或全身神经功能障碍的急性发作。

全身性栓塞：急性血管功能不全/四肢闭塞/任何非中枢神经系统器官与动脉闭塞的临床、影像学、手术/尸检证据相关，但没有其他可能的机制（外伤/动脉粥样硬化/器械）。 当存在先前的外周动脉疾病时，需要血管造影/手术/尸检证据来显示突然的动脉闭塞。

心血管/不明原因死亡包括：

  • 近因心脏原因导致的死亡
  • 非冠状动脉/非中枢神经系统血管疾病导致的死亡
  • 死于血管中枢神经系统原因
  • 所有与手术相关的死亡
  • 突然/无人目击的死亡
  • 死因不明
18个月大时
大出血率（优势分析）
大体时间：18个月大时

根据出血学术研究联合会 (BARC) 的定义，评估了定义为 3 型或更高级别的大出血率

  • 类型 3a：

    • 任何明显出血的输血
    • 明显出血 + Hb 下降 ≥ 3 至 < 5 g/dL（前提是 Hb 下降与出血有关）

  • 类型 3b：

    • 明显出血+Hb 下降 ≥ 5 g/dL（前提是 Hb 下降与出血有关）
    • 心脏压塞
    • 需要手术干预的出血（守望者）
    • 需要静脉注射血管活性药物的出血

  • 类型 3c：

    • 颅内出血包括硬膜下出血
    • 通过尸检/影像/腰椎穿刺确认的子类别
    • 眼内出血影响视力
  • 5a 型：可能致死性出血：临床上怀疑是死因的出血，但没有直接观察到出血，也没有尸检或影像学证实
  • 类型 5b：确定的致命性出血：直接观察到或尸检证实的出血
18个月大时
主要安全终点的优越性测试：程序相关并发症的综合终点率，或全因死亡或大出血（根据出血学术研究联合会 (BARC) 定义定义为 3 型或以上）
大体时间：12 个月时

手术相关并发症是由临床事件委员会 (CEC) 裁定的不良事件，与手术相关，需要侵入性手术或经皮介入治疗。

评估了全因死亡（心血管或非心血管）。

大出血

  • 类型 3a：

    • 任何明显出血的输血
    • 明显出血 + Hb 下降 ≥ 3 至 < 5 g/dL（前提是 Hb 下降与出血有关）

  • 类型 3b：

    • 明显出血+Hb 下降 ≥ 5 g/dL（前提是 Hb 下降与出血有关）
    • 心脏压塞
    • 需要手术干预的出血（守望者）
    • 需要静脉注射血管活性药物的出血

  • 类型 3c：

    • 颅内出血包括硬膜下出血
    • 通过尸检/影像/腰椎穿刺确认的子类别
    • 眼内出血影响视力
  • 类型 5a：可能致命的出血
  • 类型 5b：确定的致命性出血
12 个月时
主要有效性终点的优越性测试：缺血性中风或全身性栓塞的综合发生率
大体时间：18个月大时

缺血性中风：由中枢神经系统组织梗塞引起的局灶性大脑、脊髓或视网膜功能障碍的急性症状发作。

全身性栓塞：急性血管功能不全或四肢或任何非中枢神经系统 (non-CNS) 器官与临床、影像学、手术/尸检证据相关的动脉闭塞，但没有其他可能的机制（例如 外伤、动脉粥样硬化或仪器仪表）。 当存在先前的外周动脉疾病时，需要血管造影或手术或尸检证据来显示突然的动脉闭塞。
18个月大时
作用终点主要机制的优越性测试：设备关闭率，由超声心动图核心实验室提供
大体时间：45天
评估了由多普勒血流定义的经食管超声心动图 (TEE/TOE) 记录的 45 天就诊时的装置闭合（定义为装置周围的残余射流≤ 5 毫米）。
45天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Abbott Medical Devices

调查人员

  • 学习椅：Dhanunjaya Lakkireddy, MD、University of Kansas
  • 学习椅：David Thaler, MD, PhD、The Comprehensive Stroke Center at Tufts Medical Center
  • 学习椅：Stephan Windecker, MD, PhD、Inselspital, University of Bern

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月24日

初级完成 (实际的)

2020年12月7日

研究完成 (实际的)

2024年5月24日

研究注册日期

首次提交

2016年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月24日

首次发布 (估计的)

2016年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月24日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SJM-CIP-10114

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不

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