急性心力衰竭的流行病学和预后 (EPICAL2)
2016年8月23日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
法国东北部急性心力衰竭的流行病学和预后
EPICAL 2（急性心力衰竭的流行病学和预后）是一项流行病学、观察性、前瞻性和多中心研究。 这项研究首先包括对法国东部某个地理区域病例的详尽记录，然后对记录的患者进行至少 3 年的队列随访。 这项研究遵循了我们团队领导的 EPICAL 研究的经验。
主要目的：描述受急性心力衰竭影响的患者的特征并确定预后因素，特别是与护理相关的因素。 更确切地说：
- 描述在法国东部住院和生活期间出现急性心力衰竭的患者的社会人口学、临床、生物学和治疗特征；
- 研究这些患者的短期和中期死亡率，并确定决定生存预后的主要因素；
- 评估院内和院外护理的预后影响；
- 确定自 EPICAL 研究（15 年）以来失代偿性心力衰竭护理实践的演变及其对疾病预后的影响。
次要目标：构成急性心力衰竭患者样本的血清、血浆和尿液的生物学集合。
研究概览
地位
未知
详细说明
纳入标准：
- 因急性心力衰竭住院或在法国东北部医院的重症监护室、心脏病科或老年病科住院期间发生急性心力衰竭的患者在一年内
- 患者在紧急情况下或在转移过程中死亡，诊断为急性心力衰竭。
急性心力衰竭包括慢性心力衰竭失代偿、心力衰竭晚期、急性肺水肿和心源性休克。 根据登记数据，急性心力衰竭的发病率约为每年每 1000 名成人 2.5 例，预计样本量为 2500 名符合条件的患者超过 1 年。
数据采集：医生申报本科室急性心力衰竭。 临床研究技术人员在入院时、住院期间和出院时收集有关纳入患者的社会人口学、临床、生物学和治疗特征的数据。 生物采集是在患者出院前征得其同意后进行的。 对患者进行为期 3 年的随访。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lorraine
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Nancy、Lorraine、法国、54000
- University Hospital Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因急性心力衰竭住院或在住院期间发生急性心力衰竭的患者。
这是在法国东北部地区进行的详尽招聘。
所以，没有采样
描述
纳入标准：
- 因急性心力衰竭住院或在法国东北部医院的重症监护室、心脏病科或老年病科住院期间发生急性心力衰竭的患者在一年内
- 患者在紧急情况下或在转移过程中死亡，诊断为急性心力衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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急性心力衰竭的发病率
大体时间：包容
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包容
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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急性心力衰竭患者的死亡率
大体时间：纳入，急性心力衰竭后 6 个月、1、2 和 3 年
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纳入，急性心力衰竭后 6 个月、1、2 和 3 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗策略对生存的有效性
大体时间：纳入，急性心力衰竭后 6 个月、1、2 和 3 年
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患者病历数据（治疗、支持网络、治疗教育）
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纳入，急性心力衰竭后 6 个月、1、2 和 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathalie Thilly, PU-PH、¹ INSERM, CIC-EC, CIE6, Nancy, F-54 000, France ² CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, F-54 000, France ³ Université de Lorraine, CIC-EC, CIE 6, Nancy, F-54 000, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月23日
首次发布 (估计)
2016年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月23日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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