Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi og prognose for akut hjertesvigt (EPICAL2)

23. august 2016 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Epidemiologi og prognose for akut hjertesvigt i det nordøstlige Frankrig

EPICAL 2 (Epidemiology and prognostic of the Acute Heart Failure) er en epidemiologisk, observationel, prospektiv og multicenter undersøgelse. Denne undersøgelse omfatter først en udtømmende registrering af tilfældene i et geografisk område i Østfrankrig, derefter følges de registrerede patienter op i en kohorte i mindst 3 år. Denne undersøgelse følger erfaringerne fra den EPISKE undersøgelse ledet af vores team.

Hovedformål: At beskrive karakteristika for patienter ramt af akut hjertesvigt og at identificere prognostiske faktorer, især relateret til pleje. Mere præcist:

  • At beskrive de sociodemografiske, kliniske, biologiske og terapeutiske karakteristika for patienter, der præsenterer et akut hjertesvigt under indlæggelse og bor i Østfrankrig;
  • At studere den kort- og mellemlange morbi-dødelighed for disse patienter og identificere de vigtigste faktorer, der bestemmer prognosen for overlevelse;
  • At evaluere den prognostiske effekt af intra- og ekstrahospital pleje;
  • At identificere udviklingen af ​​plejens praksis for dekompenseret hjertesvigt siden det EPISKE studie (15 år) og deres indflydelse på sygdommens prognose.

Sekundært mål: at skabe en biologisk samling af serum, plasma og urin fra patienters prøve, der viser en akut hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kriterier for inklusion:

  • Patienter indlagt for akut hjertesvigt eller udvikler et akut hjertesvigt under indlæggelsen på intensivafdelingen, kardiologisk eller geriatrisk afdeling på hospitalerne i det nordøstlige Frankrig i løbet af et år
  • Patienter døde i nødstilfælde eller under overførslen med en diagnose af akut hjertesvigt.

Akut hjertesvigt omfatter dekompensation af kronisk hjertesvigt, fremskreden stadium af hjertesvigt, akut ødem i lungerne og kardiogent shock. Ifølge data fra registre, forekomsten af ​​akut hjertesvigt i ca. 2,5 tilfælde pr. 1000 voksne om året, beløber den forventede stikprøvestørrelse sig til 2500 støtteberettigede patienter over 1 år.

Dataindsamling: Lægerne erklærer akut hjertesvigt på deres afdelinger. Teknikerne inden for klinisk forskning indsamler data vedrørende de sociodemografiske, kliniske, biologiske og terapeutiske karakteristika for de inkluderende patienter ved ankomsten til hospitalet, under indlæggelsen og ved udgangen. De biologiske optagelser foretages for, at patienterne har givet deres samtykke inden udgangen af ​​indlæggelsen. Patienterne følges op i 3 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrig, 54000
        • University Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt for akut hjertesvigt eller udvikler akut hjertesvigt under indlæggelsen. Det er en udtømmende rekruttering i en region i det nordøstlige Frankrig. Så der er ingen prøveudtagning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt for akut hjertesvigt eller udvikler et akut hjertesvigt under indlæggelsen på intensivafdelingen, kardiologisk eller geriatrisk afdeling på hospitalerne i det nordøstlige Frankrig i løbet af et år
  • Patienter døde i nødstilfælde eller under overførslen med en diagnose af akut hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af akut hjertesvigt
Tidsramme: Inklusion
Inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morbi-dødelighed af patienter med akut hjertesvigt
Tidsramme: Inklusion, 6 måneder, 1, 2 og 3 år efter akut hjertesvigt
Inklusion, 6 måneder, 1, 2 og 3 år efter akut hjertesvigt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​terapeutiske strategier for overlevelse
Tidsramme: Inklusion, 6 måneder, 1, 2 og 3 år efter akut hjertesvigt
Patientjournaldata (behandling, støttenetværk, terapeutisk uddannelse)
Inklusion, 6 måneder, 1, 2 og 3 år efter akut hjertesvigt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie Thilly, PU-PH, ¹ INSERM, CIC-EC, CIE6, Nancy, F-54 000, France ² CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, F-54 000, France ³ Université de Lorraine, CIC-EC, CIE 6, Nancy, F-54 000, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2016

Først opslået (Skøn)

26. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 911069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt NYHA klasse III

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner