Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia i rokowanie ostrej niewydolności serca (EPICAL2)

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Epidemiologia i rokowanie ostrej niewydolności serca w północno-wschodniej Francji

EPICAL 2 (Epidemiologia i rokowanie ostrej niewydolności serca) to badanie epidemiologiczne, obserwacyjne, prospektywne i wieloośrodkowe. Badanie to obejmuje najpierw wyczerpujący zapis przypadków na obszarze geograficznym we wschodniej Francji, a następnie zarejestrowani pacjenci są obserwowani w kohorcie przez co najmniej 3 lata. Niniejsze badanie jest kontynuacją doświadczeń z badania EPICAL prowadzonego przez nasz zespół.

Cel główny: Opisanie charakterystyki pacjentów dotkniętych ostrą niewydolnością serca oraz określenie czynników rokowniczych, w szczególności związanych z opieką. Dokładniej :

  • Opisanie socjodemograficznej, klinicznej, biologicznej i terapeutycznej charakterystyki pacjentów z ostrą niewydolnością serca podczas hospitalizacji i mieszkających we wschodniej Francji;
  • Zbadanie krótko- i średnioterminowej śmiertelności tych pacjentów oraz określenie głównych czynników determinujących rokowanie dotyczące przeżycia;
  • Ocena prognostycznego wpływu opieki wewnątrzszpitalnej i pozaszpitalnej;
  • Identyfikacja ewolucji praktyk opieki nad zdekompensowaną niewydolnością serca od czasu badania EPICAL (15 lat) i ich wpływu na rokowanie choroby.

Cel drugorzędny: stworzenie biologicznego zbioru próbek surowicy, osocza i moczu pacjentów z ostrą niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrej niewydolności serca lub rozwijającej się ostrej niewydolności serca podczas hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii, kardiologii lub geriatrii szpitali północno-wschodniej Francji w ciągu jednego roku
  • Pacjenci umierali w nagłych wypadkach lub podczas transportu z rozpoznaniem ostrej niewydolności serca.

Ostra niewydolność serca obejmuje dekompensację przewlekłej niewydolności serca, zaawansowaną fazę niewydolności serca, ostry obrzęk płuc i wstrząs kardiogenny. Według danych z rejestrów zapadalność na ostrą niewydolność serca wynosi około 2,5 przypadku na 1000 osób dorosłych rocznie, przewidywana liczebność próby wynosi 2500 kwalifikujących się pacjentów w ciągu 1 roku.

Zbieranie danych: lekarze zgłaszają ostrą niewydolność serca na swoich oddziałach. Technicy badań klinicznych zbierają dane dotyczące charakterystyki socjodemograficznej, klinicznej, biologicznej i terapeutycznej pacjentów włączających w momencie przybycia do szpitala, w trakcie hospitalizacji i przy wyjściu. Pobrania biologiczne pobierane są od pacjentów, którzy wyrazili na to zgodę przed wyjściem ze szpitala. Pacjenci są pod obserwacją przez 3 lata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francja, 54000
        • University Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrej niewydolności serca lub rozwijającej się ostrej niewydolności serca podczas hospitalizacji. Jest to wyczerpująca rekrutacja w regionie północno-wschodniej Francji. Nie ma więc pobierania próbek

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrej niewydolności serca lub rozwijającej się ostrej niewydolności serca podczas hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii, kardiologii lub geriatrii szpitali północno-wschodniej Francji w ciągu jednego roku
  • Pacjenci umierali w nagłych wypadkach lub podczas transportu z rozpoznaniem ostrej niewydolności serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrej niewydolności serca
Ramy czasowe: Włączenie
Włączenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Morbi-śmiertelność pacjentów z ostrą niewydolnością serca
Ramy czasowe: Włączenie, 6 miesięcy, 1, 2 i 3 lata po ostrej niewydolności serca
Włączenie, 6 miesięcy, 1, 2 i 3 lata po ostrej niewydolności serca

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność strategii terapeutycznych na przeżycie
Ramy czasowe: Włączenie, 6 miesięcy, 1, 2 i 3 lata po ostrej niewydolności serca
Dane z dokumentacji medycznej pacjenta (leczenie, sieć wsparcia, edukacja terapeutyczna)
Włączenie, 6 miesięcy, 1, 2 i 3 lata po ostrej niewydolności serca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie Thilly, PU-PH, ¹ INSERM, CIC-EC, CIE6, Nancy, F-54 000, France ² CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, F-54 000, France ³ Université de Lorraine, CIC-EC, CIE 6, Nancy, F-54 000, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 911069

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca NYHA klasa III

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj