Epidemiologi og prognose for akutt hjertesvikt (EPICAL2)
Epidemiologi og prognose for akutt hjertesvikt i nordøst i Frankrike
EPICAL 2 (Epidemiology and prognostic of the Acute Heart Failure) er en epidemiologisk, observasjons-, prospektiv og multisenterstudie. Denne studien inkluderer først en uttømmende registrering av tilfellene i et geografisk område i Øst-Frankrike, deretter følges de registrerte pasientene opp i en kohort i minst 3 år. Denne studien følger erfaringene fra den EPISKE studien ledet av teamet vårt.
Hovedmål: Å beskrive kjennetegn ved pasienter som rammes av akutt hjertesvikt og identifisere prognostiske faktorer, spesielt relatert til omsorg. Mer nøyaktig:
- Å beskrive de sosiodemografiske, kliniske, biologiske og terapeutiske egenskapene til pasienter som presenterer en akutt hjertesvikt under sykehusinnleggelse og bor i Øst-Frankrike;
- Å studere kort og mellomlang sikt morbi-dødelighet for disse pasientene, og identifisere hovedfaktorene som bestemmer prognosen for overlevelse;
- For å evaluere den prognostiske effekten av intra- og ekstrasykehusbehandling;
- Å identifisere utviklingen av omsorgens praksis for dekompensert hjertesvikt siden den EPISKE studien (15 år) og deres innflytelse på prognosen for sykdommen.
Sekundært mål: å danne en biologisk samling av serum, plasma og urin fra pasientprøver som presenterer en akutt hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kriterier for inkludering:
- Pasienter innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt eller som utvikler akutt hjertesvikt under sykehusinnleggelsen i intensivavdelingen, kardiologisk eller geriatrisk avdeling ved sykehusene i Nordøst-Frankrike i løpet av ett år
- Pasienter døde i nødstilfeller eller under overføringen, med diagnosen akutt hjertesvikt.
Akutt hjertesvikt inkluderer dekompensasjon av kronisk hjertesvikt, avansert stadium av hjertesvikt, akutt ødem i lunge og kardiogent sjokk. I følge registerdata, forekomsten av akutt hjertesvikt i omtrent 2,5 tilfeller per 1000 voksne per år, utgjør den forventede prøvestørrelsen 2500 kvalifiserte pasienter over 1 år.
Datainnsamling: Legene erklærer akutt hjertesvikt ved sine avdelinger. Teknikerne innen klinisk forskning samler inn data om de sosiodemografiske, kliniske, biologiske og terapeutiske egenskapene til de inkluderende pasientene ved ankomst til sykehuset, under sykehusinnleggelsen og ved utgangen. De biologiske opptakene gjøres for at pasientene har gitt sitt samtykke før utgangen av sykehusinnleggelsen. Pasientene følges opp i 3 år.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
- University Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Pasienter innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt eller som utvikler akutt hjertesvikt under sykehusinnleggelsen i intensivavdelingen, kardiologisk eller geriatrisk avdeling ved sykehusene i Nordøst-Frankrike i løpet av ett år
- Pasienter døde i nødstilfeller eller under overføringen, med diagnosen akutt hjertesvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av akutt hjertesvikt
Tidsramme: Inkludering
|
Inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Morbi-dødelighet av pasienter med akutt hjertesvikt
Tidsramme: Inkludering, 6 måneder, 1, 2 og 3 år etter akutt hjertesvikt
|
Inkludering, 6 måneder, 1, 2 og 3 år etter akutt hjertesvikt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av terapeutiske strategier for overlevelse
Tidsramme: Inkludering, 6 måneder, 1, 2 og 3 år etter akutt hjertesvikt
|
Pasientjournaldata (behandling, støttenettverk, terapeutisk utdanning)
|
Inkludering, 6 måneder, 1, 2 og 3 år etter akutt hjertesvikt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathalie Thilly, PU-PH, ¹ INSERM, CIC-EC, CIE6, Nancy, F-54 000, France ² CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, F-54 000, France ³ Université de Lorraine, CIC-EC, CIE 6, Nancy, F-54 000, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 911069
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .