Epidemiologie a prognostika akutního srdečního selhání (EPICAL2)
Epidemiologie a prognostika akutního srdečního selhání v severovýchodní Francii
EPICAL 2 (Epidemiology and prognostic of the Acute Heart Failure) je epidemiologická, observační, prospektivní a multicentrická studie. Tato studie zahrnuje nejprve vyčerpávající záznam případů v geografické oblasti ve východní Francii, poté jsou zaznamenaní pacienti sledováni v kohortě po dobu nejméně 3 let. Tato studie navazuje na zkušenosti ze studie EPICAL vedené naším týmem.
Hlavní cíl: Popsat charakteristiku pacientů postižených akutním srdečním selháním a identifikovat prognostické faktory, zejména související s péčí. Přesněji:
- Popsat sociodemografické, klinické, biologické a terapeutické charakteristiky pacientů s akutním srdečním selháním během hospitalizace a žijících ve východní Francii;
- Studovat krátkodobou a střednědobou morbi-mortalitu těchto pacientů a identifikovat hlavní faktory určující prognózu přežití;
- Zhodnotit prognostický dopad intranemocniční a mimonemocniční péče;
- Identifikovat vývoj postupů péče o dekompenzované srdeční selhání od studie EPICAL (15 let) a jejich vliv na prognózu onemocnění.
Sekundární cíl: sestavit biologický odběr séra, plazmy a moči ze vzorku pacientů s akutním srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizovaní pro akutní srdeční selhání nebo s akutním srdečním selháním během hospitalizace na odděleních intenzivní péče, kardiologie nebo geriatrie v nemocnicích severovýchodní Francie během jednoho roku
- Pacienti umírali v naléhavých případech nebo při převozu s diagnózou akutního srdečního selhání.
Akutní srdeční selhání zahrnuje dekompenzaci chronického srdečního selhání, pokročilého stadia srdečního selhání, akutního plicního edému a kardiogenního šoku. Incidence akutního srdečního selhání je dle údajů registrů cca 2,5 případů na 1000 dospělých za rok, předpokládaná velikost souboru je 2500 způsobilých pacientů za 1 rok.
Sběr dat: lékaři deklarují akutní srdeční selhání svých oddělení. Technici klinického výzkumu shromažďují data týkající se sociodemografických, klinických, biologických a terapeutických charakteristik inkluzivních pacientů při příjezdu do nemocnice, během hospitalizace a při odchodu. Biologické odběry se provádějí u pacientů se souhlasem před ukončením hospitalizace. Pacienti jsou sledováni po dobu 3 let.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francie, 54000
- University Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Pacienti hospitalizovaní pro akutní srdeční selhání nebo s akutním srdečním selháním během hospitalizace na odděleních intenzivní péče, kardiologie nebo geriatrie v nemocnicích severovýchodní Francie během jednoho roku
- Pacienti umírali v naléhavých případech nebo při převozu s diagnózou akutního srdečního selhání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt akutního srdečního selhání
Časové okno: Zařazení
|
Zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morbi-mortalita pacientů s akutním srdečním selháním
Časové okno: Zařazení, 6 měsíců, 1, 2 a 3 roky po akutním srdečním selhání
|
Zařazení, 6 měsíců, 1, 2 a 3 roky po akutním srdečním selhání
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita terapeutických strategií na přežití
Časové okno: Zařazení 6 měsíců, 1, 2 a 3 roky po akutním srdečním selhání
|
Údaje ze zdravotních záznamů pacienta (léčba, podpůrná síť, terapeutické vzdělávání)
|
Zařazení 6 měsíců, 1, 2 a 3 roky po akutním srdečním selhání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Thilly, PU-PH, ¹ INSERM, CIC-EC, CIE6, Nancy, F-54 000, France ² CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, F-54 000, France ³ Université de Lorraine, CIC-EC, CIE 6, Nancy, F-54 000, France
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 911069
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání NYHA třída III
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko