Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut szívelégtelenség epidemiológiája és prognosztikája (EPICAL2)

2016. augusztus 23. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

Az akut szívelégtelenség epidemiológiája és prognosztikája Északkelet-Franciaországban

Az EPICAL 2 (Epidemiology and prognostic of the Acute Heart Failure) egy epidemiológiai, megfigyelési, prospektív és többközpontú tanulmány. Ez a tanulmány először tartalmazza az esetek kimerítő nyilvántartását egy kelet-franciaországi földrajzi területen, majd a rögzített betegeket legalább 3 évig egy csoportban követik nyomon. Ez a tanulmány a csapatunk által vezetett EPICAL tanulmány tapasztalatait követi.

Fő cél: Az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek jellemzőinek leírása és prognosztikai tényezők meghatározása, különös tekintettel az ellátásra. Pontosabban:

  • A kórházi kezelés során akut szívelégtelenségben szenvedő és Kelet-Franciaországban élő betegek szociodemográfiai, klinikai, biológiai és terápiás jellemzőinek ismertetése;
  • Ezen betegek rövid és középtávú morbi-mortalitásának tanulmányozása, a túlélési prognózist meghatározó főbb tényezők meghatározása;
  • A kórházon belüli és kívüli ellátás prognosztikai hatásának értékelése;
  • Feltárni a dekompenzált szívelégtelenség ellátási gyakorlatának alakulását az EPICAL vizsgálat óta (15 év) és ezek hatását a betegség prognózisára.

Másodlagos cél: akut szívelégtelenséget mutató betegek szérum-, plazma- és vizeletmintáinak biológiai gyűjteményének létrehozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A felvétel kritériumai:

  • Az északkelet-franciaországi kórházak intenzív terápiás, kardiológiai vagy geriátriai osztályain egy éven át tartó akut szívelégtelenség miatt kórházba szállított vagy akut szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • A betegek akut szívelégtelenség diagnózisával sürgősségi esetekben vagy az átadás során meghaltak.

Az akut szívelégtelenség magában foglalja a krónikus szívelégtelenség dekompenzációját, a szívelégtelenség előrehaladott stádiumát, a tüdő akut ödémáját és a kardiogén sokkot. A regiszterek adatai szerint az akut szívelégtelenség incidenciája évente kb. 2,5 esetben 1000 felnőttre vetítve, a várható mintanagyság 2500 alkalmas beteg 1 év alatt.

Adatgyűjtés: az orvosok bejelentik osztályaik Akut szívelégtelenségét. A klinikai kutatás technikusai a befogadó betegek szociodemográfiai, klinikai, biológiai és terápiás jellemzőire vonatkozó adatokat gyűjtik a kórházba érkezéskor, a kórházi kezelés során és a kilépéskor. A biológiai felvételek azon betegek számára készülnek, akik a kórházi kezelés elhagyása előtt beleegyezést adtak. A betegeket 3 éven keresztül követik nyomon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Franciaország, 54000
        • University Hospital Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut szívelégtelenség miatt kórházba került betegek, vagy akiknél a kórházi kezelés során akut szívelégtelenség alakult ki. Ez egy kimerítő toborzás Franciaország északkeleti régiójában. Tehát nincs mintavétel

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Az északkelet-franciaországi kórházak intenzív terápiás, kardiológiai vagy geriátriai osztályain egy éven át tartó akut szívelégtelenség miatt kórházba szállított vagy akut szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • A betegek akut szívelégtelenség diagnózisával sürgősségi esetekben vagy az átadás során meghaltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut szívelégtelenség előfordulása
Időkeret: Befogadás
Befogadás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Akut szívelégtelenségben szenvedő betegek morbi-mortalitása
Időkeret: Bevétel, 6 hónappal, 1, 2 és 3 évvel az akut szívelégtelenség után
Bevétel, 6 hónappal, 1, 2 és 3 évvel az akut szívelégtelenség után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terápiás stratégiák hatékonysága a túlélésre
Időkeret: Bevétel, 6 hónappal, 1, 2 és 3 évvel az akut szívelégtelenség után
Beteg kórlap adatai (kezelés, támogató hálózat, terápiás oktatás)
Bevétel, 6 hónappal, 1, 2 és 3 évvel az akut szívelégtelenség után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathalie Thilly, PU-PH, ¹ INSERM, CIC-EC, CIE6, Nancy, F-54 000, France ² CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, F-54 000, France ³ Université de Lorraine, CIC-EC, CIE 6, Nancy, F-54 000, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 911069

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel