Akuutin sydämen vajaatoiminnan epidemiologia ja ennuste (EPICAL2)
Koillis-Ranskan akuutin sydämen vajaatoiminnan epidemiologia ja ennuste
EPICAL 2 (Epidemiology and prognostic of the Acute Heart Failure) on epidemiologinen, havainnollinen, prospektiivinen ja monikeskustutkimus. Tämä tutkimus sisältää aluksi kattavan tapausten tallentamisen Itä-Ranskan maantieteellisellä alueella, minkä jälkeen rekisteröityjä potilaita seurataan kohortissa vähintään 3 vuoden ajan. Tämä tutkimus seuraa tiimimme johtaman EPICAL-tutkimuksen kokemuksia.
Päätavoite: Kuvailla akuutista sydämen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden ominaisuuksia ja tunnistaa erityisesti hoitoon liittyviä ennustetekijöitä. Tarkemmin:
- Kuvailla potilaiden sosiodemografisia, kliinisiä, biologisia ja terapeuttisia ominaisuuksia, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta sairaalahoidon aikana ja jotka asuvat Itä-Ranskassa;
- Tutkia näiden potilaiden lyhyen ja keskipitkän aikavälin morbi-kuolleisuutta ja tunnistaa tärkeimmät eloonjäämisennusteen määräävät tekijät;
- Arvioida sairaalan sisäisen ja ulkoisen hoidon ennustevaikutuksia;
- Tunnistaa dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan hoitokäytäntöjen kehitys EPICAL-tutkimuksen (15 vuotta) jälkeen ja niiden vaikutus sairauden ennusteeseen.
Toissijainen tavoite: muodostaa biologinen kokoelma seerumia, plasmaa ja virtsaa potilaiden näytteistä, joissa esiintyy akuutti sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka on viety sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai akuuttiin sydämen vajaatoimintaan sairaalahoidon aikana Koillis-Ranskan sairaaloiden tehohoidon, kardiologian tai geriatrian osastoilla vuoden aikana
- Potilaat kuolivat hätätilanteissa tai siirron aikana akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla.
Akuutti sydämen vajaatoiminta sisältää kroonisen sydämen vajaatoiminnan dekompensaation, sydämen vajaatoiminnan pitkälle edenneen vaiheen, keuhkojen akuutin turvotuksen ja kardiogeenisen sokin. Rekisteritietojen mukaan akuutin sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus noin 2,5 tapausta 1000 aikuista kohden vuodessa, oletettu otoskoko on 2500 soveltuvaa potilasta vuoden aikana.
Tiedonkeruu: lääkärit ilmoittavat osastojensa akuutin sydämen vajaatoiminnan. Kliinisen tutkimuksen teknikot keräävät tietoa inklusiivisten potilaiden sosiodemografisista, kliinisistä, biologisista ja terapeuttisista ominaisuuksista saapuessaan sairaalaan, sairaalahoidon aikana ja sieltä poistuttaessa. Biologiset näytteet tehdään potilaille, jotka ovat antaneet suostumuksensa ennen sairaalasta poistumista. Potilaita seurataan 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54000
- University Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Potilaat, jotka on viety sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai akuuttiin sydämen vajaatoimintaan sairaalahoidon aikana Koillis-Ranskan sairaaloiden tehohoidon, kardiologian tai geriatrian osastoilla vuoden aikana
- Potilaat kuolivat hätätilanteissa tai siirron aikana akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutin sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Inkluusio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden morbi-kuolleisuus
Aikaikkuna: Inkluusio, 6 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta akuutin sydämen vajaatoiminnan jälkeen
|
Inkluusio, 6 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta akuutin sydämen vajaatoiminnan jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttisten strategioiden tehokkuus selviytymiseen
Aikaikkuna: Inkluusio, 6 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta akuutin sydämen vajaatoiminnan jälkeen
|
Potilaan sairauskertomustiedot (hoito, tukiverkosto, terapeuttinen koulutus)
|
Inkluusio, 6 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta akuutin sydämen vajaatoiminnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie Thilly, PU-PH, ¹ INSERM, CIC-EC, CIE6, Nancy, F-54 000, France ² CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, F-54 000, France ³ Université de Lorraine, CIC-EC, CIE 6, Nancy, F-54 000, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 911069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .