Epidemiologi och prognos för akut hjärtsvikt (EPICAL2)
Epidemiologi och prognostik för akut hjärtsvikt i nordöstra Frankrike
EPICAL 2 (Epidemiology and prognostic of the Acute Heart Failure) är en epidemiologisk, observations-, prospektiv och multicenterstudie. Denna studie inkluderar först en uttömmande registrering av fallen i ett geografiskt område i östra Frankrike, sedan följs de registrerade patienterna upp i en kohort i minst 3 år. Denna studie följer erfarenheterna från den EPICAL-studie som leds av vårt team.
Huvudmål: Att beskriva egenskaperna hos de patienter som drabbats av akut hjärtsvikt och att identifiera prognostiska faktorer, särskilt relaterade till vården. Mer exakt :
- Att beskriva de sociodemografiska, kliniska, biologiska och terapeutiska egenskaperna hos patienter som uppvisar akut hjärtsvikt under sjukhusvistelse och bor i östra Frankrike;
- Att studera den korta och medellånga morbi-dödligheten hos dessa patienter och identifiera de viktigaste faktorerna som bestämmer prognosen för överlevnad;
- Att utvärdera den prognostiska effekten av vård inom och utanför sjukhuset;
- Att identifiera utvecklingen av vårdens praxis för dekompenserad hjärtsvikt sedan den EPICAL-studien (15 år) och deras inverkan på sjukdomens prognos.
Sekundärt mål: att skapa en biologisk samling av serum, plasma och urin från patientprov som visar en akut hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Kriterier för inkludering:
- Patienter inlagda på sjukhus för akut hjärtsvikt eller utvecklar en akut hjärtsvikt under sjukhusvistelsen på intensivvårds-, kardiologiska eller geriatriska avdelningar på sjukhusen i nordöstra Frankrike under ett år
- Patienter dog i nödfall eller under förflyttningen, med diagnosen akut hjärtsvikt.
Akut hjärtsvikt inkluderar dekompensation av kronisk hjärtsvikt, framskridet stadium av hjärtsvikt, akut lungödem och kardiogen chock. Enligt registerdata, förekomsten av akut hjärtsvikt i cirka 2,5 fall per 1000 vuxna per år, uppgår den förväntade urvalsstorleken till 2500 berättigade patienter över 1 år.
Datainsamling: läkarna deklarerar akut hjärtsvikt på sina avdelningar. Tekniker inom klinisk forskning samlar in data om de sociodemografiska, kliniska, biologiska och terapeutiska egenskaperna hos de inkluderande patienterna vid ankomsten till sjukhuset, under sjukhusvistelsen och vid utgången. De biologiska tagningarna görs för att patienterna har gett sitt samtycke innan sjukhusvistelsen avslutas. Patienterna följs upp under 3 år.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
- University Hospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Patienter inlagda på sjukhus för akut hjärtsvikt eller utvecklar en akut hjärtsvikt under sjukhusvistelsen på intensivvårds-, kardiologiska eller geriatriska avdelningar på sjukhusen i nordöstra Frankrike under ett år
- Patienter dog i nödfall eller under förflyttningen, med diagnosen akut hjärtsvikt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av akut hjärtsvikt
Tidsram: Inkludering
|
Inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Morbi-dödlighet hos patienter med akut hjärtsvikt
Tidsram: Inklusion, 6 månader, 1, 2 och 3 år efter akut hjärtsvikt
|
Inklusion, 6 månader, 1, 2 och 3 år efter akut hjärtsvikt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av terapeutiska strategier för överlevnad
Tidsram: Inklusion, 6 månader, 1, 2 och 3 år efter akut hjärtsvikt
|
Patientjournaldata (behandling, stödnätverk, terapeutisk utbildning)
|
Inklusion, 6 månader, 1, 2 och 3 år efter akut hjärtsvikt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nathalie Thilly, PU-PH, ¹ INSERM, CIC-EC, CIE6, Nancy, F-54 000, France ² CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, F-54 000, France ³ Université de Lorraine, CIC-EC, CIE 6, Nancy, F-54 000, France
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 911069
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt NYHA klass III
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen