- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02880358
Epidemiologia e Prognóstico da Insuficiência Cardíaca Aguda (EPICAL2)
Epidemiologia e Prognóstico da Insuficiência Cardíaca Aguda no Nordeste da França
O EPICAL 2 (Epidemiologia e prognóstico da Insuficiência Cardíaca Aguda) é um estudo epidemiológico, observacional, prospectivo e multicêntrico. Este estudo inclui primeiro um registro exaustivo dos casos em uma área geográfica no leste da França, depois os pacientes registrados são acompanhados em uma coorte de pelo menos 3 anos. Este estudo segue as experiências do estudo EPICAL conduzido por nossa equipe.
Objetivo principal: Descrever as características dos pacientes acometidos por insuficiência cardíaca aguda e identificar fatores prognósticos, em particular relacionados aos cuidados. Mais exatamente :
- Descrever as características sociodemográficas, clínicas, biológicas e terapêuticas dos pacientes com insuficiência cardíaca aguda durante a internação e residentes no leste da França;
- Estudar a morbi-mortalidade a curto e médio prazo destes doentes e identificar os principais factores determinantes do prognóstico de sobrevivência;
- Avaliar o impacto prognóstico do atendimento intra e extra-hospitalar;
- Identificar a evolução das práticas de cuidado da insuficiência cardíaca descompensada desde o estudo EPICAL (15 anos) e sua influência no prognóstico da doença.
Objetivo secundário: constituir uma coleção biológica de soro, plasma e urina de amostras de pacientes com insuficiência cardíaca aguda.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Critérios de inclusão:
- Pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca aguda ou que desenvolveram insuficiência cardíaca aguda durante a internação nos departamentos de terapia intensiva, cardiologia ou geriatria dos hospitais do Nordeste da França durante um ano
- Os pacientes morreram em emergências ou durante a transferência, com diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda.
A insuficiência cardíaca aguda inclui descompensação da insuficiência cardíaca crônica, estágio avançado da insuficiência cardíaca, edema agudo do pulmão e choque cardiogênico. De acordo com os dados dos registros, a incidência de insuficiência cardíaca aguda em aproximadamente 2,5 casos por 1.000 adultos por ano, o tamanho esperado da amostra é de 2.500 pacientes elegíveis em 1 ano.
Coleta de dados: os médicos declaram a Insuficiência Cardíaca Aguda de seus departamentos. Os técnicos de investigação clínica recolhem os dados relativos às características sociodemográficas, clínicas, biológicas e terapêuticas dos doentes inclusivos à chegada ao hospital, durante o internamento e à saída. As tomadas biológicas são feitas pelos pacientes que deram seu consentimento antes da saída da internação. Os pacientes são acompanhados durante 3 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, França, 54000
- University Hospital Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca aguda ou que desenvolveram insuficiência cardíaca aguda durante a internação nos departamentos de terapia intensiva, cardiologia ou geriatria dos hospitais do Nordeste da França durante um ano
- Os pacientes morreram em emergências ou durante a transferência, com diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de Insuficiência Cardíaca Aguda
Prazo: Inclusão
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Inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morbi-mortalidade de pacientes com insuficiência cardíaca aguda
Prazo: Inclusão, 6 meses, 1, 2 e 3 anos após insuficiência cardíaca aguda
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Inclusão, 6 meses, 1, 2 e 3 anos após insuficiência cardíaca aguda
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia das estratégias terapêuticas na sobrevivência
Prazo: Inclusão, 6 meses, 1, 2 e 3 anos após insuficiência cardíaca aguda
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Dados do prontuário do paciente (tratamento, rede de apoio, educação terapêutica)
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Inclusão, 6 meses, 1, 2 e 3 anos após insuficiência cardíaca aguda
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Thilly, PU-PH, ¹ INSERM, CIC-EC, CIE6, Nancy, F-54 000, France ² CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, F-54 000, France ³ Université de Lorraine, CIC-EC, CIE 6, Nancy, F-54 000, France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 911069
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