Épidémiologie et pronostic de l'insuffisance cardiaque aiguë (EPICAL2)
Epidémiologie et Pronostic de l'Insuffisance Cardiaque Aiguë dans le Nord-Est de la France
EPICAL 2 (Epidémiologie et pronostic de l'Insuffisance Cardiaque Aiguë) est une étude épidémiologique, observationnelle, prospective et multicentrique. Cette étude comprend dans un premier temps un enregistrement exhaustif des cas sur une zone géographique à l'Est de la France, puis les patients enregistrés sont suivis dans une cohorte d'au moins 3 ans. Cette étude fait suite aux expériences de l'étude EPICAL menée par notre équipe.
Objectif principal : Décrire les caractéristiques des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë et identifier les facteurs pronostiques, notamment liés aux soins. Plus exactement :
- Décrire les caractéristiques sociodémographiques, cliniques, biologiques et thérapeutiques des patients présentant une insuffisance cardiaque aiguë en cours d'hospitalisation et résidant dans l'Est de la France ;
- Etudier la morbi-mortalité à court et moyen terme de ces patients, et identifier les principaux facteurs déterminant le pronostic de survie ;
- Évaluer l'impact pronostique des soins intra et extra-hospitaliers ;
- Identifier l'évolution des pratiques de soins de l'insuffisance cardiaque décompensée depuis l'étude EPICAL (15 ans) et leur influence sur le pronostic de la maladie.
Objectif secondaire : constituer une collection biologique de sérum, plasma et urine d'échantillon de patients présentant une insuffisance cardiaque aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Critères d'inclusion :
- Patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë ou développant une insuffisance cardiaque aiguë au cours de l'hospitalisation dans les services de réanimation, de cardiologie ou de gériatrie des hôpitaux du Nord-Est de la France pendant un an
- Les patients sont décédés aux urgences ou pendant le transfert, avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque aiguë.
L'insuffisance cardiaque aiguë comprend la décompensation de l'insuffisance cardiaque chronique, le stade avancé de l'insuffisance cardiaque, l'œdème aigu du poumon et le choc cardiogénique. Selon les données des registres, l'incidence de l'insuffisance cardiaque aiguë dans environ 2,5 cas pour 1000 adultes par an, la taille de l'échantillon attendu s'élève à 2500 patients éligibles sur 1 an.
Collecte des données : les médecins déclarent l'Insuffisance Cardiaque Aiguë de leurs services. Les techniciens de recherche clinique recueillent les données concernant les caractéristiques sociodémographiques, cliniques, biologiques et thérapeutiques des patients inclus à l'arrivée à l'hôpital, au cours de l'hospitalisation et à la sortie. Les prélèvements biologiques sont faits pour les patients ayant donné leur consentement avant la sortie de l'hospitalisation. Les patients sont suivis pendant 3 ans.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, France, 54000
- University Hospital Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- Patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë ou développant une insuffisance cardiaque aiguë au cours de l'hospitalisation dans les services de réanimation, de cardiologie ou de gériatrie des hôpitaux du Nord-Est de la France pendant un an
- Les patients sont décédés aux urgences ou pendant le transfert, avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque aiguë.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence de l'insuffisance cardiaque aiguë
Délai: Inclusion
|
Inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Morbi-mortalité des patients présentant une insuffisance cardiaque aiguë
Délai: Inclusion, 6 mois, 1, 2 et 3 ans après insuffisance cardiaque aiguë
|
Inclusion, 6 mois, 1, 2 et 3 ans après insuffisance cardiaque aiguë
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité des stratégies thérapeutiques sur la survie
Délai: Inclusion, 6 mois, 1, 2 et 3 ans après insuffisance cardiaque aiguë
|
Données du dossier médical du patient (traitement, réseau de soutien, éducation thérapeutique)
|
Inclusion, 6 mois, 1, 2 et 3 ans après insuffisance cardiaque aiguë
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie Thilly, PU-PH, ¹ INSERM, CIC-EC, CIE6, Nancy, F-54 000, France ² CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, F-54 000, France ³ Université de Lorraine, CIC-EC, CIE 6, Nancy, F-54 000, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 911069
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .