Epidemiología y pronóstico de la insuficiencia cardíaca aguda (EPICAL2)
Epidemiología y pronóstico de la insuficiencia cardíaca aguda en el noreste de Francia
EPICAL 2 (Epidemiología y pronóstico de la insuficiencia cardíaca aguda) es un estudio epidemiológico, observacional, prospectivo y multicéntrico. Este estudio incluye primero un registro exhaustivo de los casos en un área geográfica en el este de Francia, luego los pacientes registrados son seguidos en una cohorte de al menos 3 años. Este estudio sigue las experiencias del estudio EPICAL dirigido por nuestro equipo.
Objetivo principal: Describir las características de los pacientes afectados por insuficiencia cardíaca aguda e identificar factores pronósticos, en particular relacionados con la atención. Más exactamente :
- Describir las características sociodemográficas, clínicas, biológicas y terapéuticas de los pacientes que presentan insuficiencia cardíaca aguda durante la hospitalización y que viven en el Este de Francia;
- Estudiar la morbimortalidad a corto y medio plazo de estos pacientes, e identificar los principales factores determinantes del pronóstico de supervivencia;
- Evaluar el impacto pronóstico de la atención intra y extrahospitalaria;
- Identificar la evolución de las prácticas de cuidado de la insuficiencia cardíaca descompensada desde el estudio EPICAL (15 años) y su influencia en el pronóstico de la enfermedad.
Objetivo secundario: constituir una colección biológica de suero, plasma y orina de muestra de pacientes que presentan insuficiencia cardiaca aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda o que desarrollaron una insuficiencia cardíaca aguda durante la hospitalización en los departamentos de cuidados intensivos, cardiología o geriatría de los hospitales del noreste de Francia durante un año.
- Los pacientes fallecieron en urgencias o durante el traslado, con diagnóstico de insuficiencia cardiaca aguda.
La insuficiencia cardíaca aguda incluye la descompensación de la insuficiencia cardíaca crónica, la etapa avanzada de la insuficiencia cardíaca, el edema agudo de pulmón y el shock cardiogénico. Según los datos de los registros, la incidencia de insuficiencia cardíaca aguda en aproximadamente 2,5 casos por 1000 adultos por año, el tamaño de muestra esperado asciende a 2500 pacientes elegibles durante 1 año.
Recopilación de datos: los médicos declaran la Insuficiencia Cardiaca Aguda de sus servicios. Los técnicos de investigación clínica recogen los datos relativos a las características sociodemográficas, clínicas, biológicas y terapéuticas de los pacientes incluidos a la llegada al hospital, durante la hospitalización ya la salida. Las tomas biológicas se realizan por los pacientes habiendo dado su consentimiento antes de la salida de la hospitalización. Los pacientes son seguidos durante 3 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54000
- University Hospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda o que desarrollaron una insuficiencia cardíaca aguda durante la hospitalización en los departamentos de cuidados intensivos, cardiología o geriatría de los hospitales del noreste de Francia durante un año.
- Los pacientes fallecieron en urgencias o durante el traslado, con diagnóstico de insuficiencia cardiaca aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de insuficiencia cardíaca aguda
Periodo de tiempo: Inclusión
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Inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Morbi-mortalidad de los pacientes que presentan una insuficiencia cardiaca aguda
Periodo de tiempo: Inclusión, 6 meses, 1, 2 y 3 años después de insuficiencia cardiaca aguda
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Inclusión, 6 meses, 1, 2 y 3 años después de insuficiencia cardiaca aguda
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de las estrategias terapéuticas sobre la supervivencia
Periodo de tiempo: Inclusión, 6 meses, 1, 2 y 3 años después de la insuficiencia cardíaca aguda
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Datos de la historia clínica del paciente (tratamiento, red de apoyo, educación terapéutica)
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Inclusión, 6 meses, 1, 2 y 3 años después de la insuficiencia cardíaca aguda
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Thilly, PU-PH, ¹ INSERM, CIC-EC, CIE6, Nancy, F-54 000, France ² CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, F-54 000, France ³ Université de Lorraine, CIC-EC, CIE 6, Nancy, F-54 000, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 911069
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