- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02880358
급성 심부전의 역학 및 예후 (EPICAL2)
프랑스 북동부 급성 심부전의 역학 및 예후
EPICAL 2(급성 심부전의 역학 및 예후)는 역학, 관찰, 전향적 및 다기관 연구입니다. 이 연구는 처음에는 프랑스 동부 지역의 사례에 대한 철저한 기록을 포함하며, 기록된 환자는 최소 3년 동안 코호트에서 추적 관찰됩니다. 이 연구는 우리 팀이 이끄는 EPICAL 연구의 경험을 따릅니다.
주요 목적: 급성 심부전의 영향을 받는 환자의 특성을 설명하고 특히 치료와 관련된 예후 인자를 식별합니다. 더 정확하게 :
- 프랑스 동부에 입원 및 생활하는 동안 급성 심부전을 나타내는 환자의 사회인구학적, 임상적, 생물학적 및 치료적 특성을 설명하기 위해;
- 이들 환자의 단기 및 중기 이환율을 연구하고 생존 예후를 결정하는 주요 요인을 식별합니다.
- 병원 내 및 병원 외 치료의 예후 영향을 평가하기 위해;
- EPICAL 연구(15년) 이후 비대상성 심부전 치료의 발전과 질병의 예후에 미치는 영향을 확인합니다.
이차 목적: 급성 심부전을 나타내는 환자 샘플의 혈청, 혈장 및 소변의 생물학적 수집을 구성합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
포함 기준:
- 프랑스 북동부 병원의 중환자실, 심장내과 또는 노인과에 1년 동안 입원하는 동안 급성 심부전으로 입원하거나 급성 심부전으로 발전한 환자
- 환자는 급성 심부전 진단을 받고 응급 상황이나 이송 중에 사망했습니다.
급성 심부전에는 만성 심부전의 대상부전, 심부전의 진행 단계, 폐의 급성 부종 및 심인성 쇼크가 포함됩니다. 레지스터의 데이터에 따르면 연간 성인 1000명당 약 2.5건의 급성 심부전 발생률이 있으며, 예상 샘플 크기는 1년 동안 적격 환자 2500명입니다.
데이터 수집: 의사는 해당 부서의 급성 심부전을 선언합니다. 임상 연구 기술자는 병원 도착, 입원 중 및 퇴원 시 포괄적인 환자의 사회인구학적, 임상적, 생물학적 및 치료적 특성에 관한 데이터를 수집합니다. 생물학적 채취는 퇴원 전에 환자의 동의를 얻은 환자에 대해 이루어집니다. 환자들은 3년 동안 추적관찰된다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, 프랑스, 54000
- University Hospital Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 프랑스 북동부 병원의 중환자실, 심장내과 또는 노인과에 1년 동안 입원하는 동안 급성 심부전으로 입원하거나 급성 심부전으로 발전한 환자
- 환자는 급성 심부전 진단을 받고 응급 상황이나 이송 중에 사망했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 심부전 발생률
기간: 포함
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포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 심부전 환자의 이환율
기간: 포함, 급성 심부전 후 6개월, 1년, 2년 및 3년
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포함, 급성 심부전 후 6개월, 1년, 2년 및 3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존에 대한 치료 전략의 효과
기간: 포함, 급성 심부전 후 6개월, 1년, 2년 및 3년
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환자 의료 기록 데이터(치료, 지원 네트워크, 치료 교육)
|
포함, 급성 심부전 후 6개월, 1년, 2년 및 3년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Thilly, PU-PH, ¹ INSERM, CIC-EC, CIE6, Nancy, F-54 000, France ² CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, F-54 000, France ³ Université de Lorraine, CIC-EC, CIE 6, Nancy, F-54 000, France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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