이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 심부전의 역학 및 예후 (EPICAL2)

2016년 8월 23일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

프랑스 북동부 급성 심부전의 역학 및 예후

EPICAL 2(급성 심부전의 역학 및 예후)는 역학, 관찰, 전향적 및 다기관 연구입니다. 이 연구는 처음에는 프랑스 동부 지역의 사례에 대한 철저한 기록을 포함하며, 기록된 환자는 최소 3년 동안 코호트에서 추적 관찰됩니다. 이 연구는 우리 팀이 이끄는 EPICAL 연구의 경험을 따릅니다.

주요 목적: 급성 심부전의 영향을 받는 환자의 특성을 설명하고 특히 치료와 관련된 예후 인자를 식별합니다. 더 정확하게 :

  • 프랑스 동부에 입원 및 생활하는 동안 급성 심부전을 나타내는 환자의 사회인구학적, 임상적, 생물학적 및 치료적 특성을 설명하기 위해;
  • 이들 환자의 단기 및 중기 이환율을 연구하고 생존 예후를 결정하는 주요 요인을 식별합니다.
  • 병원 내 및 병원 외 치료의 예후 영향을 평가하기 위해;
  • EPICAL 연구(15년) 이후 비대상성 심부전 치료의 발전과 질병의 예후에 미치는 영향을 확인합니다.

이차 목적: 급성 심부전을 나타내는 환자 샘플의 혈청, 혈장 및 소변의 생물학적 수집을 구성합니다.

연구 개요

상세 설명

포함 기준:

  • 프랑스 북동부 병원의 중환자실, 심장내과 또는 노인과에 1년 동안 입원하는 동안 급성 심부전으로 입원하거나 급성 심부전으로 발전한 환자
  • 환자는 급성 심부전 진단을 받고 응급 상황이나 이송 중에 사망했습니다.

급성 심부전에는 만성 심부전의 대상부전, 심부전의 진행 단계, 폐의 급성 부종 및 심인성 쇼크가 포함됩니다. 레지스터의 데이터에 따르면 연간 성인 1000명당 약 2.5건의 급성 심부전 발생률이 있으며, 예상 샘플 크기는 1년 동안 적격 환자 2500명입니다.

데이터 수집: 의사는 해당 부서의 급성 심부전을 선언합니다. 임상 연구 기술자는 병원 도착, 입원 중 및 퇴원 시 포괄적인 환자의 사회인구학적, 임상적, 생물학적 및 치료적 특성에 관한 데이터를 수집합니다. 생물학적 채취는 퇴원 전에 환자의 동의를 얻은 환자에 대해 이루어집니다. 환자들은 3년 동안 추적관찰된다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, 프랑스, 54000
        • University Hospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 심부전으로 입원한 환자 또는 입원 중 급성 심부전이 발생한 환자. 프랑스 북동부 지역의 전수 모집입니다. 그래서 샘플링이 없다.

설명

포함 기준 :

  • 프랑스 북동부 병원의 중환자실, 심장내과 또는 노인과에 1년 동안 입원하는 동안 급성 심부전으로 입원하거나 급성 심부전으로 발전한 환자
  • 환자는 급성 심부전 진단을 받고 응급 상황이나 이송 중에 사망했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
급성 심부전 발생률
기간: 포함
포함

2차 결과 측정

결과 측정
기간
급성 심부전 환자의 이환율
기간: 포함, 급성 심부전 후 6개월, 1년, 2년 및 3년
포함, 급성 심부전 후 6개월, 1년, 2년 및 3년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존에 대한 치료 전략의 효과
기간: 포함, 급성 심부전 후 6개월, 1년, 2년 및 3년
환자 의료 기록 데이터(치료, 지원 네트워크, 치료 교육)
포함, 급성 심부전 후 6개월, 1년, 2년 및 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nathalie Thilly, PU-PH, ¹ INSERM, CIC-EC, CIE6, Nancy, F-54 000, France ² CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, F-54 000, France ³ Université de Lorraine, CIC-EC, CIE 6, Nancy, F-54 000, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전 NYHA 클래스 III에 대한 임상 시험

3
구독하다