Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Epidemiologia e Prognostica dello Scompenso Cardiaco Acuto (EPICAL2)

23 agosto 2016 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Epidemiologia e prognosi dell'insufficienza cardiaca acuta nel nord-est della Francia

EPICAL 2 (Epidemiology and prognostic of the Acute Heart Failure) è uno studio epidemiologico, osservazionale, prospettico e multicentrico. Questo studio include dapprima una registrazione esaustiva dei casi su un'area geografica nell'est della Francia, quindi i pazienti registrati vengono seguiti in una coorte di almeno 3 anni. Questo studio segue le esperienze dello studio EPICAL guidato dal nostro team.

Obiettivo principale: descrivere le caratteristiche dei pazienti affetti da scompenso cardiaco acuto e identificare i fattori prognostici, in particolare legati alla cura. Più precisamente :

  • Descrivere le caratteristiche sociodemografiche, cliniche, biologiche e terapeutiche dei pazienti che presentavano un'insufficienza cardiaca acuta durante il ricovero e che vivevano nell'Est della Francia;
  • Studiare la morbi-mortalità a breve e medio termine di questi pazienti, e identificare i principali fattori che determinano la prognosi per la sopravvivenza;
  • Valutare l'impatto prognostico dell'assistenza intra ed extraospedaliera;
  • Identificare l'evoluzione delle pratiche di cura dell'insufficienza cardiaca scompensata dallo studio EPICAL (15 anni) e la loro influenza sulla prognosi della malattia.

Obiettivo secondario: costituire una raccolta biologica di siero, plasma e urine di campioni di pazienti affetti da scompenso cardiaco acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta o che hanno sviluppato un'insufficienza cardiaca acuta durante il ricovero nei reparti di terapia intensiva, cardiologia o geriatria degli ospedali del nord-est della Francia per un anno
  • I pazienti sono deceduti in emergenza o durante il trasferimento, con diagnosi di scompenso cardiaco acuto.

L'insufficienza cardiaca acuta include lo scompenso dell'insufficienza cardiaca cronica, lo stadio avanzato dell'insufficienza cardiaca, l'edema acuto del polmone e lo shock cardiogeno. Secondo i dati dei registri, l'incidenza dell'insufficienza cardiaca acuta in circa 2,5 casi per 1000 adulti all'anno, la dimensione del campione prevista ammonta a 2500 pazienti eleggibili in 1 anno.

Raccolta dati: i medici dichiarano lo Scompenso Cardiaco Acuto dei loro reparti. I tecnici della ricerca clinica raccolgono i dati riguardanti le caratteristiche sociodemografiche, cliniche, biologiche e terapeutiche dei pazienti inclusi all'arrivo in ospedale, durante il ricovero e all'uscita. Gli incassi biologici vengono effettuati per i pazienti che hanno dato il loro consenso prima dell'uscita dal ricovero. I pazienti sono seguiti per 3 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia, 54000
        • University Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta o che sviluppano un'insufficienza cardiaca acuta durante il ricovero. È un reclutamento esaustivo in una regione del nord-est della Francia. Quindi, non c'è campionamento

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta o che hanno sviluppato un'insufficienza cardiaca acuta durante il ricovero nei reparti di terapia intensiva, cardiologia o geriatria degli ospedali del nord-est della Francia per un anno
  • I pazienti sono deceduti in emergenza o durante il trasferimento, con diagnosi di scompenso cardiaco acuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: Inclusione
Inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbi-mortalità dei pazienti che presentano uno scompenso cardiaco acuto
Lasso di tempo: Inclusione, 6 mesi, 1, 2 e 3 anni dopo insufficienza cardiaca acuta
Inclusione, 6 mesi, 1, 2 e 3 anni dopo insufficienza cardiaca acuta

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia delle strategie terapeutiche sulla sopravvivenza
Lasso di tempo: Inclusione, 6 mesi, 1, 2 e 3 anni dopo insufficienza cardiaca acuta
Dati della cartella clinica del paziente (cure, rete di supporto, educazione terapeutica)
Inclusione, 6 mesi, 1, 2 e 3 anni dopo insufficienza cardiaca acuta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathalie Thilly, PU-PH, ¹ INSERM, CIC-EC, CIE6, Nancy, F-54 000, France ² CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, F-54 000, France ³ Université de Lorraine, CIC-EC, CIE 6, Nancy, F-54 000, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 911069

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca Classe NYHA III

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi