- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02880358
Эпидемиология и прогноз острой сердечной недостаточности (EPICAL2)
Эпидемиология и прогноз острой сердечной недостаточности на северо-востоке Франции
EPICAL 2 (Эпидемиология и прогноз острой сердечной недостаточности) — эпидемиологическое, обсервационное, проспективное, многоцентровое исследование. Это исследование включает в себя сначала исчерпывающую регистрацию случаев в географическом районе на востоке Франции, затем зарегистрированные пациенты отслеживаются в когорте не менее 3 лет. Это исследование основано на опыте исследования EPICAL, проведенного нашей командой.
Основная цель: Описать характеристики пациентов с острой сердечной недостаточностью и определить прогностические факторы, в частности связанные с уходом. Точнее:
- Описать социально-демографические, клинические, биологические и терапевтические характеристики пациентов с острой сердечной недостаточностью во время госпитализации и проживания на востоке Франции;
- Изучить ближайшую и среднесрочную морбио-смертность этих больных и выявить основные факторы, определяющие прогноз выживания;
- Оценить прогностическое влияние внутрибольничной и внебольничной помощи;
- Определить эволюцию практики лечения декомпенсированной сердечной недостаточности со времени исследования EPICAL (15 лет) и ее влияние на прогноз заболевания.
Вторичная цель: составить биологическую коллекцию образцов сыворотки, плазмы и мочи пациентов с острой сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные по поводу острой сердечной недостаточности или с развитием острой сердечной недостаточности во время госпитализации в отделения интенсивной терапии, кардиологии или гериатрии больниц Северо-Востока Франции в течение одного года
- Больные умирали в экстренных случаях или при транспортировке, с диагнозом острой сердечной недостаточности.
Острая сердечная недостаточность включает декомпенсацию хронической сердечной недостаточности, развернутую стадию сердечной недостаточности, острый отек легких и кардиогенный шок. По данным регистров заболеваемость острой сердечной недостаточностью составляет примерно 2,5 случая на 1000 взрослых в год, ожидаемый объем выборки составляет 2500 годных больных в течение 1 года.
Сбор данных: врачи заявляют об острой сердечной недостаточности своих отделений. Специалисты по клиническим исследованиям собирают данные о социально-демографических, клинико-биологических и терапевтических характеристиках включенных пациентов при поступлении в стационар, во время госпитализации и при выписке. Биологические заборы производятся у больных, давших согласие до выхода из стационара. Больные наблюдаются в течение 3 лет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Франция, 54000
- University Hospital Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- Пациенты, госпитализированные по поводу острой сердечной недостаточности или с развитием острой сердечной недостаточности во время госпитализации в отделения интенсивной терапии, кардиологии или гериатрии больниц Северо-Востока Франции в течение одного года
- Больные умирали в экстренных случаях или при транспортировке, с диагнозом острой сердечной недостаточности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота острой сердечной недостаточности
Временное ограничение: Включение
|
Включение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Морби-смертность пациентов с острой сердечной недостаточностью
Временное ограничение: Включение, 6 мес, 1, 2 и 3 года после острой сердечной недостаточности
|
Включение, 6 мес, 1, 2 и 3 года после острой сердечной недостаточности
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность терапевтических стратегий для выживания
Временное ограничение: Включение, через 6 мес, 1, 2 и 3 года после острой сердечной недостаточности.
|
Данные медицинской карты пациента (лечение, сеть поддержки, терапевтическое обучение)
|
Включение, через 6 мес, 1, 2 и 3 года после острой сердечной недостаточности.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathalie Thilly, PU-PH, ¹ INSERM, CIC-EC, CIE6, Nancy, F-54 000, France ² CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, F-54 000, France ³ Université de Lorraine, CIC-EC, CIE 6, Nancy, F-54 000, France
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 911069
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность III класса по NYHA
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterЗавершенныйИдиопатический легочный фиброз | ХОБЛ | Хроническая сердечная недостаточность | Злокачественность | Тяжелая или очень тяжелая обструкция воздушного потока и/или получение или право на получение долгосрочной оксигенотерапии | Другие интерстициальные заболевания легких без лечебной терапии | Госпитализация... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical CenterОтозванСердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность NYHA Класс IСоединенные Штаты
-
Endotronix, Inc.РекрутингСердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHAСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaAmgenЗапись по приглашениюСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHAСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleThoratec CorporationНеизвестныйСердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность NYHA Класс IVСоединенные Штаты
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenНеизвестныйХроническая сердечная недостаточность | Сердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность NYHA Класс IVДания
-
Alexandria UniversityЗавершенныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса | Сердечная недостаточность NYHA Класс IVЕгипет
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...РекрутингСердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHAКитай
-
Comunicare Solutions SAKU Leuven; Jessa Hospital; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique... и другие соавторыРекрутингСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность NYHA Класс IVБельгия
-
Massachusetts General HospitalРекрутингСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность NYHA Класс IСоединенные Штаты