Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология и прогноз острой сердечной недостаточности (EPICAL2)

23 августа 2016 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Эпидемиология и прогноз острой сердечной недостаточности на северо-востоке Франции

EPICAL 2 (Эпидемиология и прогноз острой сердечной недостаточности) — эпидемиологическое, обсервационное, проспективное, многоцентровое исследование. Это исследование включает в себя сначала исчерпывающую регистрацию случаев в географическом районе на востоке Франции, затем зарегистрированные пациенты отслеживаются в когорте не менее 3 лет. Это исследование основано на опыте исследования EPICAL, проведенного нашей командой.

Основная цель: Описать характеристики пациентов с острой сердечной недостаточностью и определить прогностические факторы, в частности связанные с уходом. Точнее:

  • Описать социально-демографические, клинические, биологические и терапевтические характеристики пациентов с острой сердечной недостаточностью во время госпитализации и проживания на востоке Франции;
  • Изучить ближайшую и среднесрочную морбио-смертность этих больных и выявить основные факторы, определяющие прогноз выживания;
  • Оценить прогностическое влияние внутрибольничной и внебольничной помощи;
  • Определить эволюцию практики лечения декомпенсированной сердечной недостаточности со времени исследования EPICAL (15 лет) и ее влияние на прогноз заболевания.

Вторичная цель: составить биологическую коллекцию образцов сыворотки, плазмы и мочи пациентов с острой сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные по поводу острой сердечной недостаточности или с развитием острой сердечной недостаточности во время госпитализации в отделения интенсивной терапии, кардиологии или гериатрии больниц Северо-Востока Франции в течение одного года
  • Больные умирали в экстренных случаях или при транспортировке, с диагнозом острой сердечной недостаточности.

Острая сердечная недостаточность включает декомпенсацию хронической сердечной недостаточности, развернутую стадию сердечной недостаточности, острый отек легких и кардиогенный шок. По данным регистров заболеваемость острой сердечной недостаточностью составляет примерно 2,5 случая на 1000 взрослых в год, ожидаемый объем выборки составляет 2500 годных больных в течение 1 года.

Сбор данных: врачи заявляют об острой сердечной недостаточности своих отделений. Специалисты по клиническим исследованиям собирают данные о социально-демографических, клинико-биологических и терапевтических характеристиках включенных пациентов при поступлении в стационар, во время госпитализации и при выписке. Биологические заборы производятся у больных, давших согласие до выхода из стационара. Больные наблюдаются в течение 3 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Франция, 54000
        • University Hospital Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные по поводу острой сердечной недостаточности или у которых развилась острая сердечная недостаточность во время госпитализации. Это исчерпывающая вербовка в регионе северо-востока Франции. Так что выборки нет

Описание

Критерии включения :

  • Пациенты, госпитализированные по поводу острой сердечной недостаточности или с развитием острой сердечной недостаточности во время госпитализации в отделения интенсивной терапии, кардиологии или гериатрии больниц Северо-Востока Франции в течение одного года
  • Больные умирали в экстренных случаях или при транспортировке, с диагнозом острой сердечной недостаточности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота острой сердечной недостаточности
Временное ограничение: Включение
Включение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Морби-смертность пациентов с острой сердечной недостаточностью
Временное ограничение: Включение, 6 мес, 1, 2 и 3 года после острой сердечной недостаточности
Включение, 6 мес, 1, 2 и 3 года после острой сердечной недостаточности

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность терапевтических стратегий для выживания
Временное ограничение: Включение, через 6 мес, 1, 2 и 3 года после острой сердечной недостаточности.
Данные медицинской карты пациента (лечение, сеть поддержки, терапевтическое обучение)
Включение, через 6 мес, 1, 2 и 3 года после острой сердечной недостаточности.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Nathalie Thilly, PU-PH, ¹ INSERM, CIC-EC, CIE6, Nancy, F-54 000, France ² CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, F-54 000, France ³ Université de Lorraine, CIC-EC, CIE 6, Nancy, F-54 000, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 911069

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться