Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie en prognose van acuut hartfalen (EPICAL2)

23 augustus 2016 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Epidemiologie en prognose van acuut hartfalen in Noordoost-Frankrijk

EPICAL 2 (Epidemiologie en prognostiek van acuut hartfalen) is een epidemiologische, observationele, prospectieve en multicenter studie. Deze studie omvat in eerste instantie een uitgebreide registratie van de gevallen in een geografisch gebied in het oosten van Frankrijk, daarna worden de geregistreerde patiënten in een cohort gedurende ten minste 3 jaar opgevolgd. Deze studie volgt de ervaringen van de EPICAL-studie onder leiding van ons team.

Hoofddoel: De kenmerken beschrijven van de patiënten met acuut hartfalen en prognostische factoren identificeren, in het bijzonder met betrekking tot zorg. Preciezer :

  • Om de sociodemografische, klinische, biologische en therapeutische kenmerken te beschrijven van de patiënten die acuut hartfalen vertonen tijdens ziekenhuisopname en die in Oost-Frankrijk wonen;
  • De morbimortaliteit op korte en middellange termijn van deze patiënten bestuderen en de belangrijkste factoren identificeren die de overlevingsprognose bepalen;
  • De prognostische impact van de zorg binnen en buiten het ziekenhuis evalueren;
  • Identificatie van de evolutie van de zorgpraktijken van gedecompenseerd hartfalen sinds de EPICAL-studie (15 jaar) en hun invloed op de prognose van de ziekte.

Secundair doel: een biologische verzameling samenstellen van serum, plasma en urine van patiëntenmonsters met acuut hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Criteria voor opname:

  • Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens acuut hartfalen of acuut hartfalen ontwikkelen tijdens een ziekenhuisopname op de afdelingen intensieve zorgen, cardiologie of geriatrie van de ziekenhuizen in Noordoost-Frankrijk gedurende een jaar
  • Patiënten stierven in noodgevallen of tijdens de overdracht, met de diagnose acuut hartfalen.

Acuut hartfalen omvat decompensatie van chronisch hartfalen, vergevorderd stadium van hartfalen, acuut longoedeem en cardiogene shock. Volgens de gegevens van registers is de incidentie van acuut hartfalen ongeveer 2,5 gevallen per 1000 volwassenen per jaar, de verwachte steekproefomvang bedraagt ​​2500 in aanmerking komende patiënten gedurende 1 jaar.

Gegevensverzameling: de artsen declareren het acuut hartfalen van hun afdelingen. De technici van klinisch onderzoek verzamelen de gegevens over de sociodemografische, klinische, biologische en therapeutische kenmerken van de inclusieve patiënten bij aankomst in het ziekenhuis, tijdens de ziekenhuisopname en bij het verlaten. De biologische opnames worden gemaakt voor de patiënten die hun toestemming hebben gegeven vóór het verlaten van de ziekenhuisopname. De patiënten worden gedurende 3 jaar opgevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54000
        • University Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens acuut hartfalen of acuut hartfalen ontwikkelen tijdens de ziekenhuisopname. Het is een uitputtende rekrutering in een regio in het noordoosten van Frankrijk. Er is dus geen steekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens acuut hartfalen of acuut hartfalen ontwikkelen tijdens een ziekenhuisopname op de afdelingen intensieve zorgen, cardiologie of geriatrie van de ziekenhuizen in Noordoost-Frankrijk gedurende een jaar
  • Patiënten stierven in noodgevallen of tijdens de overdracht, met de diagnose acuut hartfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van acuut hartfalen
Tijdsspanne: Opname
Opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Morbimortaliteit van patiënten met acuut hartfalen
Tijdsspanne: Inclusie, 6 maanden, 1, 2 en 3 jaar na acuut hartfalen
Inclusie, 6 maanden, 1, 2 en 3 jaar na acuut hartfalen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van therapeutische strategieën op overleving
Tijdsspanne: Inclusie, 6 maanden, 1, 2 en 3 jaar na acuut hartfalen
Gegevens uit het medisch dossier van de patiënt (behandeling, ondersteuningsnetwerk, therapeutische voorlichting)
Inclusie, 6 maanden, 1, 2 en 3 jaar na acuut hartfalen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalie Thilly, PU-PH, ¹ INSERM, CIC-EC, CIE6, Nancy, F-54 000, France ² CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, F-54 000, France ³ Université de Lorraine, CIC-EC, CIE 6, Nancy, F-54 000, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 911069

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren