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护士 (IDE) 术前和术后框架在直肠科门诊手术中的益处研究 (IDEPROCTO)

2018年8月9日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

通过提供以下内容来评估直肠科门诊手术 (CAP) 发展中患者护理课程的补充:

  • 增设术前护士咨询日间医院
  • 手术 D + 1 的护士打来的电话

这对应于强化支撑。

研究概览

详细说明

研究的主要目的:帮助改善 CAP 患者的护理,包括在手术后出院期间。 评估与此增强系统相关的患者护理质量是发展援助门诊手术活动的杠杆。

次要目标:评估这个新组织的影响

  • 患者和护理人员的满意度
  • 患者疼痛管理的有效性

学习期限:3个月可延长一个月,不公布开学日期

工作人员包括 3 个月时的 100 名患者(每周 10 名),“加强支持”组 50 名,“常规护理”组 50 名

预期成绩:

主要客观评价标准: 评价支持成功率。

评估在患者手术后 45 天进行。

次要目标:患者满意度(手术 45 天的电话问卷)、护理人员、疼痛评估(患者在第一次咨询时填写的止痛药手册)、急诊患者的咨询或再住院以及最终对医生的信任程度新的支持。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 耐心的男人或女人专业
  • 接受初次手术并需要 CAP 护理的患者
  • 参加社会保障计划或此类计划的患者

排除标准:

  • 卧床不起的病人和/或无法沟通
  • 患者在得知信息后反对他参与研究
  • 患者已经接受过肛门手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:增强支持的患者
  • 与护士进行术前咨询。 这段时间将专注于回家的准备:临床路径的解释、术后伤口护理的实现、疼痛管理的信息以及回答患者的任何问题。
  • 护士在手术后 D+1 拜访,以确保回家的顺利进行,评估术后疼痛,局部护理的正确表现,回答患者的问题,并提供限制疼痛的建议.. 提醒到 J2 / J3 将根据患者的要求或在报告特殊困难时根据 FDI 倡议制作
实验性的:接受常规护理的患者
不会对该组进行任何干预。 患者将接受有关实习程序的常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
实习生问卷评分评估治疗成功率
大体时间:手术后第45天
手术后第45天

次要结果测量

结果测量
大体时间
实习生电话问卷评分评估患者满意度
大体时间:手术后第45天
手术后第45天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tasseau P Angélique, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2015年5月4日

初级完成 (预期的)

2015年5月4日

研究完成 (预期的)

2015年5月4日

研究注册日期

首次提交

2016年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月26日

首次发布 (估计)

2016年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月9日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IDEPROCTO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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