- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02881541
Studie av fordelen med en sykepleier (IDE) pre- og postoperativt rammeverk i proktologi poliklinisk kirurgi (IDEPROCTO)
Evaluer komplementet til pasientbehandlingskurs i utviklingen av proktologisk poliklinisk kirurgi (CAP) ved å tilby:
- En ekstra preoperativ sykepleierkonsultasjon dagsykehus
- Og en telefon fra en sykepleier på D + 1 av operasjonen
Dette tilsvarer en forsterket støtte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med studien: bidra til å forbedre omsorgen for pasienter i CAP, inkludert under deres utgang etter operasjonen. Å evaluere kvaliteten på pasientbehandlingen knyttet til dette forbedrede systemet er et ledd i utviklingshjelp poliklinisk kirurgisk aktivitet.
Sekundære mål: Å evaluere virkningen av denne nye organisasjonen
- Tilfredshet hos pasienter og pleiere
- Effektiviteten av behandlingen av pasientenes smerte
Studieperiode: 3 måneder kan forlenges i måneden, ingen startdato annonsert
Arbeidsstyrke skal inkludere 100 pasienter etter 3 måneder (10 per uke), 50 i gruppen "forbedret støtte" og 50 i gruppen "vanlig omsorg"
Forventede resultater:
Hovedmålet for evalueringskriterier: Evaluering støtter suksessraten.
Evaluering utført 45 dager etter pasientens operasjon.
Sekundære mål: pasienttilfredshet (telefonspørreskjema til 45 dagers operasjon), omsorgspersoner, smertevurdering (smertestillende hefte utfylt av pasienten under sin første konsultasjon), konsultasjon eller rehospitalisering for akuttpasienter og til slutt grad tillit til legen i forhold til dette. ny støtte.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tålmodig mann eller kvinne major
- Pasient primær kirurgi og krever omsorg i CAP
- Pasient tilknyttet trygdeordning eller slik ordning
Ekskluderingskriterier:
- Sengeliggende pasient og/eller ikke kommuniserer
- Pasient som motsetter seg sin deltakelse i studien etter informasjon
- Pasienten har allerede gjennomgått en analoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Pasienter som har forbedret støtte
|
|
EKSPERIMENTELL: Pasienter som har vanlig omsorg
ingen intervensjon vil bli gjort for denne gruppen.
Pasienter vil motta vanlig behandling med respekt for internprosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurdering av suksessraten for behandlingen ved hjelp av intern spørreundersøkelse
Tidsramme: Dag 45 etter operasjonen
|
Dag 45 etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurdering av pasienttilfredshet av intern telefon spørreskjema Score
Tidsramme: Dag 45 etter operasjonen
|
Dag 45 etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tasseau P Angélique, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IDEPROCTO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på Vanlig omsorg
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityFullførtPediatrisk fedme | Karies i tidlig barndomForente stater
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåPostpartum depresjon | Postpartum angst | Kardiometabolsk syndromForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPTSD | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationFullførtKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Alvorlig alvorlig depresjonForente stater
-
University of HawaiiIMPAQ International, LLC.FullførtSeksuelt overførbare infeksjoner | Tenåringsgraviditet
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterende
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennåSelvmordstanker
-
The University of Texas Health Science Center,...Har ikke rekruttert ennåErnæring i høyrisikograviditetForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord