Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av fordelen med en sykepleier (IDE) pre- og postoperativt rammeverk i proktologi poliklinisk kirurgi (IDEPROCTO)

9. august 2018 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Evaluer komplementet til pasientbehandlingskurs i utviklingen av proktologisk poliklinisk kirurgi (CAP) ved å tilby:

  • En ekstra preoperativ sykepleierkonsultasjon dagsykehus
  • Og en telefon fra en sykepleier på D + 1 av operasjonen

Dette tilsvarer en forsterket støtte.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien: bidra til å forbedre omsorgen for pasienter i CAP, inkludert under deres utgang etter operasjonen. Å evaluere kvaliteten på pasientbehandlingen knyttet til dette forbedrede systemet er et ledd i utviklingshjelp poliklinisk kirurgisk aktivitet.

Sekundære mål: Å evaluere virkningen av denne nye organisasjonen

  • Tilfredshet hos pasienter og pleiere
  • Effektiviteten av behandlingen av pasientenes smerte

Studieperiode: 3 måneder kan forlenges i måneden, ingen startdato annonsert

Arbeidsstyrke skal inkludere 100 pasienter etter 3 måneder (10 per uke), 50 i gruppen "forbedret støtte" og 50 i gruppen "vanlig omsorg"

Forventede resultater:

Hovedmålet for evalueringskriterier: Evaluering støtter suksessraten.

Evaluering utført 45 dager etter pasientens operasjon.

Sekundære mål: pasienttilfredshet (telefonspørreskjema til 45 dagers operasjon), omsorgspersoner, smertevurdering (smertestillende hefte utfylt av pasienten under sin første konsultasjon), konsultasjon eller rehospitalisering for akuttpasienter og til slutt grad tillit til legen i forhold til dette. ny støtte.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tålmodig mann eller kvinne major
  • Pasient primær kirurgi og krever omsorg i CAP
  • Pasient tilknyttet trygdeordning eller slik ordning

Ekskluderingskriterier:

  • Sengeliggende pasient og/eller ikke kommuniserer
  • Pasient som motsetter seg sin deltakelse i studien etter informasjon
  • Pasienten har allerede gjennomgått en analoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter som har forbedret støtte
  • En preoperativ konsultasjon med sykepleier. Denne tiden vil bli dedikert til forberedelse av hjemreise: forklaring av den kliniske veien, realisering av postoperativ sårbehandling, informasjon om smertebehandling og svar på eventuelle spørsmål pasienten.
  • En sykepleieroppringing på D+1, dagen etter operasjonen for å sikre problemfri drift av hjemkomsten, vurdere postoperative smerter, korrekt utførelse av lokal omsorg, svare på spørsmål fra pasienten og gi råd til å begrense smerte.. En påminnelse til J2 / J3 vil bli produsert på forespørsel fra pasienten eller på FDI-initiativ dersom spesielle vanskeligheter rapporteres
Fremgangsmåte: Forbedret støtte
EKSPERIMENTELL: Pasienter som har vanlig omsorg
ingen intervensjon vil bli gjort for denne gruppen. Pasienter vil motta vanlig behandling med respekt for internprosedyre
Fremgangsmåte: Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av suksessraten for behandlingen ved hjelp av intern spørreundersøkelse
Tidsramme: Dag 45 etter operasjonen
Dag 45 etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av pasienttilfredshet av intern telefon spørreskjema Score
Tidsramme: Dag 45 etter operasjonen
Dag 45 etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tasseau P Angélique, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

4. mai 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

4. mai 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

4. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

29. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IDEPROCTO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere