Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie přínosu sestry (IDE) před a pooperačním rámcem v proktologické ambulantní chirurgii (IDEPROCTO)

9. srpna 2018 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vyhodnoťte doplněk kurzu péče o pacienty ve vývoji proktologické ambulantní chirurgie (CAP) tím, že poskytnete:

  • Další předoperační konzultační denní stacionář se sestrou
  • A telefon od sestry v D + 1 operace

To odpovídá zesílené podpoře.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní cíl studie: přispět ke zlepšení péče o pacienty v CAP včetně jejich ukončení po operaci. Pro hodnocení kvality péče o pacienty související s tímto rozšířeným systémem je pákou rozvoje asistenční ambulantní chirurgické činnosti.

Sekundární cíle: Vyhodnotit dopad této nové organizace

  • Spokojenost pacientů a pečovatelů
  • Účinnost zvládání bolesti pacientů

Doba studia: 3 měsíce s možností prodloužení měsíčně, datum zahájení není oznámeno

Pracovní síla zahrnout 100 pacientů po 3 měsících (10 za týden), 50 ve skupině „rozšířené podpory“ a 50 ve skupině „obvyklá péče“

Očekávané výsledky:

Hlavní cílová hodnotící kritéria: Hodnocení podporuje úspěšnost.

Hodnocení provedeno 45 dní po operaci pacienta.

Sekundární cíle: spokojenost pacienta (telefonický dotazník ke 45 dnům operace), pečovatelé, hodnocení bolesti (brožurka proti bolesti vyplněná pacientem při první konzultaci), konzultace nebo rehospitalizace pro pacienty na pohotovosti a nakonec míra důvěry vůči lékaři nová podpora.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient muž nebo žena major
  • Primární operace pacienta a vyžadující péči v CAP
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo takového systému

Kritéria vyloučení:

  • Pacient upoutaný na lůžko a/nebo nekomunikující
  • Pacient po informaci nesouhlasí s účastí ve studii
  • Pacient již podstoupil anální operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s rozšířenou podporou
  • Předoperační konzultace se sestrou. Tento čas bude věnován přípravě na návrat domů: vysvětlení klinické cesty, realizace pooperační péče o ránu, informace o léčbě bolesti a zodpovězení případných dotazů pacienta.
  • Sestra volá D+1, den po operaci, aby zajistila hladký průběh návratu domů, zhodnotila pooperační bolest, správný výkon místní péče, odpověděla na dotazy pacienta a poskytla rady k omezení bolesti.. Připomenutí až J2 / J3 budou předloženy na žádost pacienta nebo z iniciativy FDI, pokud budou hlášeny konkrétní potíže
Postup: Vylepšená podpora
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s obvyklou péčí
u této skupiny nebudou provedeny žádné zásahy. Pacientům bude poskytnuta obvyklá péče respektující internu
Postup: Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení úspěšnosti léčby pomocí interního dotazníkového skóre
Časové okno: 45. den po operaci
45. den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení spokojenosti pacientů interně telefonickým dotazníkem Skóre
Časové okno: 45. den po operaci
45. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tasseau P Angélique, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

4. května 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

4. května 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

4. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IDEPROCTO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit