Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение пользы медсестры (IDE) до и после операции в проктологической амбулаторной хирургии (IDEPROCTO)

9 августа 2018 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Оценить комплектность курса ухода за больными при развитии проктологической амбулаторной хирургии (АХП), предоставив:

  • Дополнительная предоперационная консультация медсестры дневного стационара
  • И телефонный звонок от медсестры на Д+1 операции

Это соответствует усиленной опоре.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования: способствовать улучшению ухода за больными с ВП, в том числе при выходе их после операции. Для оценки качества обслуживания пациентов, связанных с этой усиленной системой, является рычагом развития помощи амбулаторно-хирургической деятельности.

Второстепенные цели: оценить влияние этой новой организации

  • Удовлетворенность пациентов и лиц, ухаживающих за ними
  • Эффективность лечения боли у пациентов

Период обучения: 3 месяца с возможностью продления каждый месяц, дата начала не объявлена

Персонал должен включать 100 пациентов в течение 3 месяцев (10 в неделю), 50 в группе «расширенной поддержки» и 50 в группе «обычный уход».

Ожидаемые результаты:

Основные критерии объективной оценки: Оценка поддержки успеха.

Оценка проведена через 45 дней после операции пациента.

Второстепенные цели: удовлетворенность пациента (телефонная анкета на 45-й день операции), лица, осуществляющие уход, оценка боли (буклет с обезболивающими препаратами, заполненный пациентом во время первой консультации), консультация или повторная госпитализация для неотложных пациентов и, наконец, степень доверия к врачу в этом отношении. новая поддержка.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент мужчина или женщина майор
  • Пациент первичной хирургической помощи и нуждающийся в уходе при ВП
  • Пациент, связанный со схемой социального обеспечения или такой схемой

Критерий исключения:

  • Лежачий больной и/или не общающийся
  • Пациент возражает против своего участия в исследовании после получения информации
  • Пациент уже перенес анальную операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с расширенной поддержкой
  • Предоперационная консультация с медсестрой. Это время будет посвящено подготовке к возвращению домой: объяснение клинического течения, осуществление ухода за послеоперационной раной, информация об обезболивании и ответы на любые вопросы пациента.
  • Медсестра вызывается в D + 1, на следующий день после операции, чтобы обеспечить беспрепятственное возвращение домой, оценить послеоперационную боль, правильное выполнение местного ухода, ответить на вопросы пациента и дать рекомендации по уменьшению боли.. Напоминание до J2 / J3 будет производиться по запросу пациента или по инициативе FDI, если сообщаются об особых трудностях
Процедура: Расширенная поддержка
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты, получающие обычный уход
никакое вмешательство не будет сделано для этой группы. Пациенты будут получать обычную помощь с соблюдением процедур стажера.
Процедура: Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка успешности лечения по шкале внутреннего опроса
Временное ограничение: 45 день после операции
45 день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка удовлетворенности пациентов с помощью телефонного опроса стажера Score
Временное ограничение: 45 день после операции
45 день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Следователи

  • Главный следователь: Tasseau P Angélique, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

4 мая 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

4 мая 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

4 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IDEPROCTO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться