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Studie zum Nutzen eines prä- und postoperativen Rahmens einer Krankenschwester (IDE) in der ambulanten Proktologie (IDEPROCTO)

9. August 2018 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Bewerten Sie die Ergänzung des Patientenversorgungskurses bei der Entwicklung der ambulanten proktologischen Chirurgie (CAP), indem Sie Folgendes bereitstellen:

  • Eine zusätzliche Tagesklinik mit präoperativer Krankenschwesterberatung
  • Und ein Anruf einer Krankenschwester bei D+1 der Operation

Dies entspricht einer verstärkten Unterstützung.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel der Studie: Beitrag zur Verbesserung der Versorgung von Patienten mit CAP, auch während ihres Ausstiegs nach der Operation. Die Bewertung der Qualität der Patientenversorgung im Zusammenhang mit diesem verbesserten System ist ein Hebel für die Entwicklung ambulanter chirurgischer Aktivitäten.

Sekundäre Ziele: Bewertung der Auswirkungen dieser neuen Organisation

  • Zufriedenheit von Patienten und Pflegepersonal
  • Die Wirksamkeit der Schmerzbehandlung der Patienten

Studiendauer: 3 Monate, monatlich verlängerbar, kein Starttermin bekannt gegeben

Die Belegschaft umfasst 100 Patienten nach 3 Monaten (10 pro Woche), 50 in der Gruppe „erweiterte Unterstützung“ und 50 in der Gruppe „normale Pflege“.

Erwartete Ergebnisse:

Die wichtigsten objektiven Bewertungskriterien: Die Bewertung unterstützt die Erfolgsquote.

Die Auswertung erfolgte 45 Tage nach der Operation des Patienten.

Sekundäre Ziele: Patientenzufriedenheit (telefonischer Fragebogen bis 45 Tage nach der Operation), Pflegepersonal, Schmerzbeurteilung (vom Patienten bei seiner ersten Konsultation ausgefülltes Schmerzmittelheft), Konsultation oder Rehospitalisierung bei Notfallpatienten und schließlich Grad des Vertrauens in den Arzt gegenüber diesem neue Unterstützung.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geduldiger Mann oder Frau, Major
  • Der Patient muss primär operiert werden und muss im CAP behandelt werden
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem oder einem solchen System angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Bettlägeriger Patient und/oder keine Kommunikation
  • Patient lehnt seine Teilnahme an der Studie nach Aufklärung ab
  • Der Patient hat sich bereits einer Analoperation unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten mit erweiterter Unterstützung
  • Eine präoperative Konsultation mit einer Krankenschwester. Diese Zeit ist der Vorbereitung der Rückkehr nach Hause gewidmet: Erläuterung des klinischen Verlaufs, Umsetzung der postoperativen Wundversorgung, Informationen zur Schmerzbehandlung und Beantwortung etwaiger Fragen des Patienten.
  • Am Tag nach der Operation ruft eine Krankenschwester bei D + 1 an, um den reibungslosen Ablauf der Rückkehr nach Hause zu gewährleisten, die postoperativen Schmerzen zu beurteilen, die korrekte Durchführung der örtlichen Pflege durchzuführen, Fragen des Patienten zu beantworten und Ratschläge zur Schmerzbegrenzung zu geben. Eine Erinnerung zu J2 / J3 werden auf Wunsch des Patienten oder auf FDI-Initiative erstellt, wenn besondere Schwierigkeiten gemeldet werden
Verfahren: Erweiterter Support
EXPERIMENTAL: Patienten mit üblicher Pflege
Für diese Gruppe wird keine Intervention durchgeführt. Die Patienten erhalten die übliche Pflege unter Berücksichtigung des internen Verfahrens
Verfahren: Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Erfolgsquote der Behandlung anhand des internen Fragebogenscores
Zeitfenster: Tag 45 nach der Operation
Tag 45 nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Patientenzufriedenheit durch internen Telefonbefragungs-Score
Zeitfenster: Tag 45 nach der Operation
Tag 45 nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ermittler

  • Hauptermittler: Tasseau P Angélique, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

4. Mai 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

4. Mai 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

4. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDEPROCTO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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