Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korzyści pielęgniarki (IDE) przed i po operacji w ambulatorium proktologicznym (IDEPROCTO)

9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ocena uzupełnienia kursu opieki nad pacjentem w rozwoju ambulatoryjnej chirurgii proktologicznej (PZP) poprzez zapewnienie:

  • Dodatkowa dzienna konsultacja pielęgniarska przedoperacyjna
  • I telefon od pielęgniarki z D+1 operacji

Odpowiada to wzmocnionemu podparciu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel pracy: pomoc w poprawie opieki nad pacjentami w PZP, w tym podczas ich wychodzenia po operacji. Ocena jakości opieki nad pacjentem związana z tym udoskonalonym systemem jest dźwignią wspomagania rozwoju ambulatoryjnej działalności chirurgicznej.

Cele drugorzędne: Ocena wpływu tej nowej organizacji

  • Zadowolenie pacjentów i opiekunów
  • Skuteczność leczenia bólu pacjentów

Okres studiów: 3 miesiące z możliwością przedłużenia w miesiącu, data rozpoczęcia nie została ogłoszona

Zatrudnienie 100 pacjentów w ciągu 3 miesięcy (10 tygodniowo), 50 w grupie „wzmocnionego wsparcia” i 50 w grupie „zwykłej opieki”

Oczekiwane rezultaty:

Główne obiektywne kryteria oceny: Ocena wspiera wskaźnik sukcesu.

Ocenę wykonano 45 dni po zabiegu pacjentki.

Cele drugorzędne: satysfakcja pacjenta (kwestionariusz telefoniczny do 45 dni operacji), opiekunów, ocena bólu (książeczka leków przeciwbólowych wypełniana przez pacjenta podczas pierwszej konsultacji), konsultacja lub rehospitalizacja dla pacjentów w nagłych wypadkach i wreszcie stopień zaufania do lekarza wobec tego nowe wsparcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cierpliwy mężczyzna lub kobieta major
  • Chory pierwotny zabieg chirurgiczny i wymagający opieki w PZP
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub takim systemem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent obłożnie chory i/lub brak komunikacji
  • Pacjent sprzeciwiający się udziałowi w badaniu po informacji
  • Pacjent przeszedł już operację odbytu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci ze wzmocnionym wsparciem
  • Konsultacja przedoperacyjna z pielęgniarką. Czas ten zostanie poświęcony na przygotowanie do powrotu do domu: wyjaśnienie ścieżki klinicznej, realizację leczenia rany pooperacyjnej, informacje dotyczące postępowania przeciwbólowego oraz udzielenie odpowiedzi na wszelkie pytania Pacjenta.
  • Wezwanie pielęgniarki na D+1, dzień po operacji w celu zapewnienia sprawnego przebiegu powrotu do domu, oceny bólu pooperacyjnego, prawidłowego wykonania opieki miejscowej, udzielenia odpowiedzi na pytania pacjenta oraz udzielenia porady w celu ograniczenia bólu.. Przypomnienie do J2 / J3 zostanie sporządzony na prośbę pacjenta lub z inicjatywy BIZ w przypadku zgłoszenia szczególnych trudności
Procedura: Ulepszone wsparcie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci objęci zwykłą opieką
dla tej grupy nie zostanie podjęta żadna interwencja. Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę z poszanowaniem procedury stażystów
Procedura: Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności leczenia za pomocą kwestionariusza stażysty
Ramy czasowe: 45 dzień po operacji
45 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji pacjenta za pomocą kwestionariusza telefonicznego stażysty
Ramy czasowe: 45 dzień po operacji
45 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Śledczy

  • Główny śledczy: Tasseau P Angélique, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

4 maja 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

4 maja 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

4 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDEPROCTO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj