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Estudio del Marco Pre y Postoperatorio del Beneficio de una Enfermera (IDE) en Cirugía Ambulatoria de Proctología (IDEPROCTO)

9 de agosto de 2018 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Evaluar el complemento del curso de atención al paciente en el desarrollo de la cirugía ambulatoria de proctología (CAP) proporcionando:

  • Una consulta de enfermería preoperatoria adicional hospital de día
  • Y una llamada telefónica de una enfermera en D + 1 de la operación

Esto corresponde a un soporte reforzado.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo principal del estudio: ayudar a mejorar la atención de los pacientes en NAC incluso durante su salida después de la cirugía. Evaluar la calidad de la atención al paciente relacionada con este sistema mejorado es una palanca de desarrollo de la actividad quirúrgica ambulatoria de asistencia.

Objetivos Secundarios: Evaluar el impacto de esta nueva organización

  • Satisfacción de pacientes y cuidadores
  • La eficacia del manejo del dolor de los pacientes

Período de estudio: 3 meses prorrogables por mes, sin fecha de inicio anunciada

Plantilla para incluir 100 pacientes a los 3 meses (10 por semana), 50 en el grupo de "apoyo mejorado" y 50 en el grupo de "cuidado habitual"

Resultados previstos:

Los principales criterios de evaluación objetivo: Evaluación de apoyo a la tasa de éxito.

Evaluación realizada 45 días después de la cirugía del paciente.

Objetivos secundarios: satisfacción del paciente (cuestionario telefónico a los 45 días de la operación), cuidadores, valoración del dolor (cuadernillo de analgésicos cumplimentado por el paciente en su primera consulta), consulta o reingreso para pacientes de urgencia y finalmente grado de confianza del médico frente a este. nuevo soporte

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente hombre o mujer mayor
  • Paciente de cirugía primaria y que requiere atención en NAC
  • Paciente afiliado a un régimen de seguridad social o de tal régimen

Criterio de exclusión:

  • Paciente postrado en cama y/o no comunicante
  • Paciente que se opone a su participación en el estudio tras información
  • El paciente ya se ha sometido a una cirugía anal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes con soporte mejorado
  • Una consulta preoperatoria con una enfermera. Este tiempo se dedicará a la preparación de la vuelta a casa: explicación de la vía clínica, realización de cuidados postoperatorios de heridas, información sobre el manejo del dolor y respuesta a cualquier duda del paciente.
  • Una llamada de enfermería en D+1, al día siguiente de la operación para garantizar el buen desarrollo del regreso a casa, evaluar el dolor postoperatorio, la correcta realización de los cuidados locales, responder a las dudas del paciente, y dar consejos para limitar el dolor.. Un recordatorio a J2 / J3 se producirá a petición del paciente o por iniciativa de la FDI si se informan dificultades particulares
EXPERIMENTAL: Pacientes con atención habitual
no se realizará ninguna intervención para este grupo. Los pacientes recibirán la atención habitual respetando el procedimiento interno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valoración de la tasa de éxito del tratamiento mediante cuestionario interno de puntuación
Periodo de tiempo: Día 45 después de la cirugía
Día 45 después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valoración de la satisfacción del paciente mediante cuestionario telefónico interno Puntuación
Periodo de tiempo: Día 45 después de la cirugía
Día 45 después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tasseau P Angélique, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

4 de mayo de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

4 de mayo de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

4 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IDEPROCTO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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