- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02881541
Estudio del Marco Pre y Postoperatorio del Beneficio de una Enfermera (IDE) en Cirugía Ambulatoria de Proctología (IDEPROCTO)
Evaluar el complemento del curso de atención al paciente en el desarrollo de la cirugía ambulatoria de proctología (CAP) proporcionando:
- Una consulta de enfermería preoperatoria adicional hospital de día
- Y una llamada telefónica de una enfermera en D + 1 de la operación
Esto corresponde a un soporte reforzado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal del estudio: ayudar a mejorar la atención de los pacientes en NAC incluso durante su salida después de la cirugía. Evaluar la calidad de la atención al paciente relacionada con este sistema mejorado es una palanca de desarrollo de la actividad quirúrgica ambulatoria de asistencia.
Objetivos Secundarios: Evaluar el impacto de esta nueva organización
- Satisfacción de pacientes y cuidadores
- La eficacia del manejo del dolor de los pacientes
Período de estudio: 3 meses prorrogables por mes, sin fecha de inicio anunciada
Plantilla para incluir 100 pacientes a los 3 meses (10 por semana), 50 en el grupo de "apoyo mejorado" y 50 en el grupo de "cuidado habitual"
Resultados previstos:
Los principales criterios de evaluación objetivo: Evaluación de apoyo a la tasa de éxito.
Evaluación realizada 45 días después de la cirugía del paciente.
Objetivos secundarios: satisfacción del paciente (cuestionario telefónico a los 45 días de la operación), cuidadores, valoración del dolor (cuadernillo de analgésicos cumplimentado por el paciente en su primera consulta), consulta o reingreso para pacientes de urgencia y finalmente grado de confianza del médico frente a este. nuevo soporte
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hombre o mujer mayor
- Paciente de cirugía primaria y que requiere atención en NAC
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social o de tal régimen
Criterio de exclusión:
- Paciente postrado en cama y/o no comunicante
- Paciente que se opone a su participación en el estudio tras información
- El paciente ya se ha sometido a una cirugía anal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes con soporte mejorado
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EXPERIMENTAL: Pacientes con atención habitual
no se realizará ninguna intervención para este grupo.
Los pacientes recibirán la atención habitual respetando el procedimiento interno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valoración de la tasa de éxito del tratamiento mediante cuestionario interno de puntuación
Periodo de tiempo: Día 45 después de la cirugía
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Día 45 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valoración de la satisfacción del paciente mediante cuestionario telefónico interno Puntuación
Periodo de tiempo: Día 45 después de la cirugía
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Día 45 después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tasseau P Angélique, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IDEPROCTO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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