Etude du Bénéfice d'un Cadre Infirmier (IDE) Pré et Post-opératoire en Proctologie Chirurgie Ambulatoire (IDEPROCTO)
Evaluer le complément de parcours de soins aux patients dans le cadre du développement de la proctologie chirurgie ambulatoire (CAP) en apportant :
- Une consultation infirmière préopératoire supplémentaire en hôpital de jour
- Et un coup de téléphone d'une infirmière à J+1 de l'opération
Cela correspond à un support renforcé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal de l'étude : contribuer à améliorer la prise en charge des patients en CAP y compris lors de leur sortie après chirurgie. Évaluer la qualité de la prise en charge des patients liée à ce dispositif renforcé est un levier d'aide au développement de l'activité chirurgicale ambulatoire.
Objectifs Secondaires : Evaluer l'impact de cette nouvelle organisation
- Satisfaction des patients et des soignants
- L'efficacité de la prise en charge de la douleur des patients
Période d'étude : 3 mois prolongeable d'un mois, pas de date de début annoncée
Effectif devant inclure 100 patients à 3 mois (10 par semaine), 50 dans le groupe « accompagnement renforcé » et 50 dans le groupe « soins usuels »
Résultats attendus:
Les principaux critères d'évaluation objectifs : L'évaluation appuie le taux de réussite.
Évaluation réalisée 45 jours après la chirurgie du patient.
Objectifs secondaires : satisfaction du patient (questionnaire téléphonique à 45 jours d'opération), soignants, évaluation de la douleur (carnet d'analgésiques rempli par le patient lors de sa première consultation), consultation ou réhospitalisation pour les patients en urgence et enfin degré de confiance du médecin vis-à-vis de celui-ci nouveau soutien.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient homme ou femme majeur
- Patient en chirurgie primaire et nécessitant des soins en CAP
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou d'un tel régime
Critère d'exclusion:
- Patient alité et/ou non communicant
- Patient s'opposant à sa participation à l'étude après information
- Le patient a déjà subi une chirurgie anale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients ayant un soutien amélioré
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EXPÉRIMENTAL: Patients ayant des soins habituels
aucune intervention ne sera faite pour ce groupe.
Les patients recevront les soins habituels en respectant la procédure interne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation du taux de réussite du traitement à l'aide du score du questionnaire interne
Délai: Jour 45 après la chirurgie
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Jour 45 après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de la satisfaction des patients par questionnaire téléphonique interne Score
Délai: Jour 45 après la chirurgie
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Jour 45 après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tasseau P Angélique, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IDEPROCTO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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