Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ápolónő (IDE) előnyeinek vizsgálata a proktológiai ambuláns sebészet pre- és posztoperatív keretrendszerében (IDEPROCTO)

2018. augusztus 9. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Értékelje a betegellátási kurzus kiegészítését a proktológiai ambuláns sebészet (CAP) fejlesztésében azáltal, hogy:

  • További preoperatív nővér konzultáció nappali kórház
  • És telefonhívás egy nővértől a műtét D + 1-jén

Ez egy megerősített támasztéknak felel meg.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat fő célja: elősegíteni a CAP-ban szenvedő betegek ellátásának javítását, beleértve a műtét utáni kilépésüket is. A továbbfejlesztett rendszerhez kapcsolódó betegellátás minőségének értékelése a fejlesztést segítő járóbeteg sebészeti tevékenység emelője.

Másodlagos célok: Az új szervezet hatásának értékelése

  • A betegek és a gondozók elégedettsége
  • A betegek fájdalmai kezelésének hatékonysága

Tanulmányi idő: havi 3 hónap meghosszabbítható, kezdési dátum nincs megadva

A munkaerő 100 beteget von be 3 hónapos korban (hetente 10), 50 a „fokozott támogatás” csoportba és 50 a „szokásos ellátás” csoportba.

Várható eredmények:

A fő objektív értékelési kritériumok: Az értékelés alátámasztja a sikerességi arányt.

Az értékelés 45 nappal a beteg műtétje után történt.

Másodlagos célok: betegelégedettség (telefonos kérdőív 45 napos műtétig), gondozók, fájdalomfelmérés (fájdalomcsillapító füzet, amelyet a beteg az első konzultáció alkalmával tölt ki), sürgősségi betegek konzultációja vagy rehospitalizálása és végül az orvos iránti bizalom megszerzése új támogatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Türelmes férfi vagy nő szak
  • Beteg elsődleges műtétje és ellátást igénylő CAP-ban
  • Társadalombiztosítási rendszerhez vagy ilyen rendszerhez csatlakozott beteg

Kizárási kritériumok:

  • Ágyhoz kötött beteg és/vagy nem kommunikál
  • A beteg tájékoztatás után ellenzi a vizsgálatban való részvételét
  • A beteg már anális műtéten esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Megerősített támogatásban részesülő betegek
  • Műtét előtti konzultáció védőnővel. Ez az idő a hazatérésre való felkészülésnek lesz szentelve: a klinikai út ismertetése, a posztoperatív sebkezelés megvalósítása, a fájdalomkezeléssel kapcsolatos információk és a páciens kérdéseinek megválaszolása.
  • A műtétet követő napon egy nővér hívja a D+1-et, hogy biztosítsa a hazatérés zökkenőmentes lefolyását, felmérje a műtét utáni fájdalmat, a helyi ellátás helyes elvégzését, válaszoljon a beteg kérdéseire, és tanácsot adjon a fájdalom csökkentésére.. Emlékeztető A J2 / J3-ra a beteg kérésére vagy FDI kezdeményezésére állítják elő, ha különleges nehézségeket jelentenek
KÍSÉRLETI: A szokásos ellátásban részesülő betegek
ebben a csoportban nem történik beavatkozás. A betegek a szokásos ellátásban részesülnek, tiszteletben tartva a gyakornoki eljárást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés sikerességi arányának felmérése belső kérdőíves pontszámmal
Időkeret: 45. nap a műtét után
45. nap a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Betegelégedettség felmérése gyakornoki telefonos kérdőíves Pontszám alapján
Időkeret: 45. nap a műtét után
45. nap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tasseau P Angélique, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2015. május 4.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. május 4.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. május 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IDEPROCTO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás

3
Iratkozz fel