- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02881541
Az ápolónő (IDE) előnyeinek vizsgálata a proktológiai ambuláns sebészet pre- és posztoperatív keretrendszerében (IDEPROCTO)
Értékelje a betegellátási kurzus kiegészítését a proktológiai ambuláns sebészet (CAP) fejlesztésében azáltal, hogy:
- További preoperatív nővér konzultáció nappali kórház
- És telefonhívás egy nővértől a műtét D + 1-jén
Ez egy megerősített támasztéknak felel meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat fő célja: elősegíteni a CAP-ban szenvedő betegek ellátásának javítását, beleértve a műtét utáni kilépésüket is. A továbbfejlesztett rendszerhez kapcsolódó betegellátás minőségének értékelése a fejlesztést segítő járóbeteg sebészeti tevékenység emelője.
Másodlagos célok: Az új szervezet hatásának értékelése
- A betegek és a gondozók elégedettsége
- A betegek fájdalmai kezelésének hatékonysága
Tanulmányi idő: havi 3 hónap meghosszabbítható, kezdési dátum nincs megadva
A munkaerő 100 beteget von be 3 hónapos korban (hetente 10), 50 a „fokozott támogatás” csoportba és 50 a „szokásos ellátás” csoportba.
Várható eredmények:
A fő objektív értékelési kritériumok: Az értékelés alátámasztja a sikerességi arányt.
Az értékelés 45 nappal a beteg műtétje után történt.
Másodlagos célok: betegelégedettség (telefonos kérdőív 45 napos műtétig), gondozók, fájdalomfelmérés (fájdalomcsillapító füzet, amelyet a beteg az első konzultáció alkalmával tölt ki), sürgősségi betegek konzultációja vagy rehospitalizálása és végül az orvos iránti bizalom megszerzése új támogatást.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Türelmes férfi vagy nő szak
- Beteg elsődleges műtétje és ellátást igénylő CAP-ban
- Társadalombiztosítási rendszerhez vagy ilyen rendszerhez csatlakozott beteg
Kizárási kritériumok:
- Ágyhoz kötött beteg és/vagy nem kommunikál
- A beteg tájékoztatás után ellenzi a vizsgálatban való részvételét
- A beteg már anális műtéten esett át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Megerősített támogatásban részesülő betegek
|
|
KÍSÉRLETI: A szokásos ellátásban részesülő betegek
ebben a csoportban nem történik beavatkozás.
A betegek a szokásos ellátásban részesülnek, tiszteletben tartva a gyakornoki eljárást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kezelés sikerességi arányának felmérése belső kérdőíves pontszámmal
Időkeret: 45. nap a műtét után
|
45. nap a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Betegelégedettség felmérése gyakornoki telefonos kérdőíves Pontszám alapján
Időkeret: 45. nap a műtét után
|
45. nap a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tasseau P Angélique, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDEPROCTO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan
Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
Thomas Jefferson UniversityBefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Baylor Research InstituteUnited States Department of Defense; Texas Woman's UniversityToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok