Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het voordeel van een verpleegkundige (IDE) Pre- en postoperatief kader bij poliklinische proctologiechirurgie (IDEPROCTO)

9 augustus 2018 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Evalueer de aanvulling van de cursus patiëntenzorg bij de ontwikkeling van proctologie poliklinische chirurgie (CAP) door te voorzien in:

  • Een extra preoperatief verpleegkundig consultatiedagziekenhuis
  • En een telefoontje van een verpleegkundige op D+1 van de operatie

Dit komt overeen met een versterkte ondersteuning.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel van de studie: helpen bij het verbeteren van de zorg voor patiënten met CAP, ook tijdens hun vertrek na een operatie. Het evalueren van de kwaliteit van de patiëntenzorg met betrekking tot dit verbeterde systeem is een hefboom voor ontwikkelingshulp voor poliklinische chirurgische activiteit.

Secundaire doelstellingen: de impact van deze nieuwe organisatie evalueren

  • Tevredenheid van patiënten en zorgverleners
  • De effectiviteit van het beheer van de pijn van patiënten

Studieperiode: 3 maanden per maand te verlengen, geen startdatum aangekondigd

Personeel omvat 100 patiënten na 3 maanden (10 per week), 50 in de groep "verbeterde ondersteuning" en 50 in de groep "gebruikelijke zorg"

Verwachte resultaten:

De belangrijkste objectieve evaluatiecriteria: Evaluatie ondersteunt het slagingspercentage.

Evaluatie uitgevoerd 45 dagen na de operatie van de patiënt.

Secundaire doelstellingen: patiënttevredenheid (telefonische vragenlijst tot 45 dagen operatie), zorgverleners, pijnbeoordeling (pijnstillersboekje ingevuld door de patiënt tijdens zijn eerste consult), consultatie of heropname voor spoedpatiënten en tenslotte mate van vertrouwen van de arts ten aanzien hiervan nieuwe ondersteuning.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geduldige man of vrouw majoor
  • Patiënt primaire chirurgie en zorg nodig in CAP
  • Patiënt aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid of een stelsel van sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Bedlegerige patiënt en/of niet communicerend
  • Patiënt verzet zich na informatie tegen zijn deelname aan het onderzoek
  • Patiënt heeft al een anale operatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten met verbeterde ondersteuning
  • Een preoperatief consult met een verpleegkundige. Deze tijd zal worden besteed aan de voorbereiding van de terugkeer naar huis: uitleg van het klinische traject, realisatie van postoperatieve wondzorg, informatie over pijnbestrijding en het beantwoorden van eventuele vragen van de patiënt.
  • Een verpleegkundige belt op D+1 de dag na de operatie om de terugkeer naar huis goed te laten verlopen, de postoperatieve pijn te beoordelen, de juiste uitvoering van de lokale zorg, vragen van de patiënt te beantwoorden en advies te geven om pijn te beperken.. Een herinnering tot J2 / J3 zal worden geproduceerd op verzoek van de patiënt of op FDI-initiatief als er specifieke problemen worden gemeld
Procedure: Verbeterde ondersteuning
EXPERIMENTEEL: Patiënten met gebruikelijke zorg
voor deze groep wordt er niet ingegrepen. Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg volgens de interne procedure
Procedure: Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van het slagingspercentage van de behandeling aan de hand van de interne vragenlijstscore
Tijdsspanne: Dag 45 na de operatie
Dag 45 na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van patiënttevredenheid door interne telefonische vragenlijst Score
Tijdsspanne: Dag 45 na de operatie
Dag 45 na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tasseau P Angélique, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

4 mei 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

4 mei 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

4 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IDEPROCTO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren