Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo do Benefício de um Enfermeiro (IDE) Enquadramento Pré e Pós-Operatório em Cirurgia Ambulatorial de Proctologia (IDEPROCTO)

9 de agosto de 2018 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Avaliar o complemento do curso de atendimento ao paciente no desenvolvimento da cirurgia ambulatorial de proctologia (CAP), fornecendo:

  • Um hospital-dia adicional de consulta pré-operatória de enfermagem
  • E um telefonema de uma enfermeira em D + 1 da operação

Isso corresponde a um suporte reforçado.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Objetivo principal do estudo: ajudar a melhorar o atendimento de pacientes em PAC inclusive durante sua saída após a cirurgia. Avaliar a qualidade do atendimento ao paciente relacionado a esse sistema aprimorado é uma alavanca de desenvolvimento da assistência ambulatorial à atividade cirúrgica.

Objetivos Secundários: Avaliar o impacto desta nova organização

  • Satisfação dos pacientes e cuidadores
  • A eficácia do manejo da dor dos pacientes

Período de estudo: 3 meses prorrogáveis ​​por mês, sem data de início anunciada

Força de trabalho para incluir 100 pacientes em 3 meses (10 por semana), 50 no grupo de "suporte aprimorado" e 50 no grupo de "cuidados habituais"

Resultados esperados:

Os principais critérios de avaliação objetivo: A avaliação suporta a taxa de sucesso.

Avaliação realizada 45 dias após a cirurgia do paciente.

Objetivos secundários: satisfação do paciente (questionário telefônico aos 45 dias de operação), cuidadores, avaliação da dor (caderneta de analgésicos preenchida pelo paciente em sua primeira consulta), consulta ou reinternação para pacientes de emergência e, finalmente, grau de confiança do médico em relação a isso novo suporte.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente homem ou mulher major
  • Paciente de cirurgia primária e que requer cuidados em PAC
  • Doente inscrito num regime de segurança social ou de tal regime

Critério de exclusão:

  • Paciente acamado e/ou sem comunicação
  • Paciente se opôs à sua participação no estudo após informações
  • Paciente já passou por cirurgia anal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes com suporte aprimorado
  • Uma consulta pré-operatória com uma enfermeira. Este tempo será dedicado à preparação do regresso a casa: explicação do percurso clínico, realização dos cuidados pós-operatórios da ferida, informação sobre o controlo da dor e esclarecimento de dúvidas ao doente.
  • Uma enfermeira liga em D + 1, no dia seguinte à operação, para garantir o bom andamento do retorno para casa, avaliar a dor pós-operatória, o desempenho correto dos cuidados locais, esclarecer dúvidas do paciente e fornecer conselhos para limitar a dor. para J2 / J3 será produzido a pedido do paciente ou por iniciativa da FDI se forem relatadas dificuldades particulares
EXPERIMENTAL: Pacientes com cuidados habituais
nenhuma intervenção será feita para este grupo. Os pacientes receberão os cuidados habituais respeitando o procedimento interno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da taxa de sucesso do tratamento usando a pontuação do questionário interno
Prazo: Dia 45 após a cirurgia
Dia 45 após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da satisfação do paciente por meio de questionário telefônico interno Pontuação
Prazo: Dia 45 após a cirurgia
Dia 45 após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tasseau P Angélique, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

4 de maio de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

4 de maio de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

4 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IDEPROCTO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidados usuais

3
Se inscrever