- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02881541
Estudo do Benefício de um Enfermeiro (IDE) Enquadramento Pré e Pós-Operatório em Cirurgia Ambulatorial de Proctologia (IDEPROCTO)
Avaliar o complemento do curso de atendimento ao paciente no desenvolvimento da cirurgia ambulatorial de proctologia (CAP), fornecendo:
- Um hospital-dia adicional de consulta pré-operatória de enfermagem
- E um telefonema de uma enfermeira em D + 1 da operação
Isso corresponde a um suporte reforçado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal do estudo: ajudar a melhorar o atendimento de pacientes em PAC inclusive durante sua saída após a cirurgia. Avaliar a qualidade do atendimento ao paciente relacionado a esse sistema aprimorado é uma alavanca de desenvolvimento da assistência ambulatorial à atividade cirúrgica.
Objetivos Secundários: Avaliar o impacto desta nova organização
- Satisfação dos pacientes e cuidadores
- A eficácia do manejo da dor dos pacientes
Período de estudo: 3 meses prorrogáveis por mês, sem data de início anunciada
Força de trabalho para incluir 100 pacientes em 3 meses (10 por semana), 50 no grupo de "suporte aprimorado" e 50 no grupo de "cuidados habituais"
Resultados esperados:
Os principais critérios de avaliação objetivo: A avaliação suporta a taxa de sucesso.
Avaliação realizada 45 dias após a cirurgia do paciente.
Objetivos secundários: satisfação do paciente (questionário telefônico aos 45 dias de operação), cuidadores, avaliação da dor (caderneta de analgésicos preenchida pelo paciente em sua primeira consulta), consulta ou reinternação para pacientes de emergência e, finalmente, grau de confiança do médico em relação a isso novo suporte.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente homem ou mulher major
- Paciente de cirurgia primária e que requer cuidados em PAC
- Doente inscrito num regime de segurança social ou de tal regime
Critério de exclusão:
- Paciente acamado e/ou sem comunicação
- Paciente se opôs à sua participação no estudo após informações
- Paciente já passou por cirurgia anal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Pacientes com suporte aprimorado
|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes com cuidados habituais
nenhuma intervenção será feita para este grupo.
Os pacientes receberão os cuidados habituais respeitando o procedimento interno
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação da taxa de sucesso do tratamento usando a pontuação do questionário interno
Prazo: Dia 45 após a cirurgia
|
Dia 45 após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação da satisfação do paciente por meio de questionário telefônico interno Pontuação
Prazo: Dia 45 após a cirurgia
|
Dia 45 após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tasseau P Angélique, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IDEPROCTO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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