Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fordelene ved en sygeplejerske (IDE) præ- og postoperative rammer i proktologisk ambulant kirurgi (IDEPROCTO)

9. august 2018 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Evaluer komplementet af patientplejekursus i udviklingen af ​​proktologisk ambulant kirurgi (CAP) ved at levere:

  • En ekstra præoperativ sygeplejerskekonsultation daghospital
  • Og et telefonopkald fra en sygeplejerske på D + 1 af operationen

Dette svarer til en forstærket støtte.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen: hjælpe med at forbedre behandlingen af ​​patienter i CAP, herunder under deres udgang efter operationen. At evaluere kvaliteten af ​​patientbehandlingen i forbindelse med dette forbedrede system er en løftestang for ambulant kirurgisk udviklingsbistand.

Sekundære mål: At evaluere virkningen af ​​denne nye organisation

  • Tilfredshed hos patienter og pårørende
  • Effektiviteten af ​​behandlingen af ​​patienternes smerte

Studieperiode: 3 måneder kan forlænges om måneden, ingen startdato annonceret

Arbejdsstyrke skal inkludere 100 patienter efter 3 måneder (10 om ugen), 50 i gruppen "forbedret støtte" og 50 i gruppen "sædvanlig pleje"

Forventede resultater:

De vigtigste mål for evalueringskriterier: Evaluering understøtter succesraten.

Evaluering udført 45 dage efter patientens operation.

Sekundære mål: patienttilfredshed (telefonisk spørgeskema til 45 dages operation), plejepersonale, smertevurdering (smertestillende hæfte udfyldt af patienten under hans første konsultation), konsultation eller genindlæggelse for akutpatienter og endelig grad tillid til lægen ift. ny support.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tålmodig mand eller kvinde major
  • Patient primær kirurgi og plejekrævende i CAP
  • Patient tilsluttet en social sikringsordning eller af en sådan ordning

Ekskluderingskriterier:

  • Sengeliggende patient og/eller ikke kommunikerer
  • Patient modsætter sig sin deltagelse i undersøgelsen efter information
  • Patienten har allerede gennemgået en analoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter med forbedret støtte
  • En præoperativ konsultation med en sygeplejerske. Denne tid vil blive dedikeret til forberedelse af hjemkomsten: forklaring af den kliniske vej, realisering af postoperativ sårpleje, information om smertebehandling og besvare eventuelle spørgsmål patienten.
  • Et sygeplejerskeopkald på D+1 dagen efter operationen for at sikre en gnidningsløs afvikling af hjemkomsten, vurdere postoperative smerter, den korrekte udførelse af lokal pleje, besvare spørgsmål fra patienten og give råd til at begrænse smerter .. En påmindelse til J2 / J3 vil blive fremstillet efter anmodning fra patienten eller på FDI-initiativ, hvis der rapporteres om særlige vanskeligheder
Procedure: Forbedret support
EKSPERIMENTEL: Patienter med sædvanlig pleje
der vil ikke blive foretaget indgreb for denne gruppe. Patienter vil modtage sædvanlig pleje i henhold til praktikantproceduren
Procedure: Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af succesraten for behandlingen ved hjælp af intern spørgsmålscore
Tidsramme: Dag 45 efter operationen
Dag 45 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af patienttilfredshed af praktikant telefon spørgeskema Score
Tidsramme: Dag 45 efter operationen
Dag 45 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tasseau P Angélique, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

4. maj 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

4. maj 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

4. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (SKØN)

29. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDEPROCTO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner