Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av fördelen med en sjuksköterska (IDE) Pre- och Postoperativ Framework in Proctology Openpatient Surgery (IDEPROCTO)

9 augusti 2018 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Utvärdera komplementet till patientvårdskurs i utvecklingen av proktologisk poliklinisk kirurgi (CAP) genom att tillhandahålla:

  • En extra preoperativ sjuksköterska konsultation dag sjukhus
  • Och ett telefonsamtal från en sjuksköterska på D + 1 av operationen

Detta motsvarar ett förstärkt stöd.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmålet med studien: hjälpa till att förbättra vården av patienter i CAP inklusive under deras utträde efter operationen. Att utvärdera kvaliteten på patientvården relaterad till detta förbättrade system är en hävstång för poliklinisk verksamhet inom utvecklingsbistånd.

Sekundära mål: Att utvärdera effekten av denna nya organisation

  • Tillfredsställelse för patienter och vårdgivare
  • Effektiviteten av hanteringen av patienternas smärta

Studieperiod: 3 månader kan förlängas per månad, inget startdatum meddelat

Arbetsstyrkan ska inkludera 100 patienter vid 3 månader (10 per vecka), 50 i gruppen "förstärkt stöd" och 50 i gruppen "vanlig vård"

Förväntade resultat:

Huvudmålet för utvärderingskriterier: Utvärdering stöder framgångsfrekvensen.

Utvärdering utfördes 45 dagar efter patientens operation.

Sekundära mål: patientnöjdhet (telefonenkät till 45 dagars operation), vårdgivare, smärtbedömning (smärtstillande häfte som patienten fyller i under sin första konsultation), konsultation eller återinläggning för akutpatienter och slutligen gradförtroende för läkaren gentemot detta nytt stöd.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tålmodig man eller kvinna major
  • Patient primär kirurgi och kräver vård i CAP
  • Patient som är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller ett sådant system

Exklusions kriterier:

  • Sängliggande patient och/eller inte kommunicerar
  • Patient som motsätter sig sitt deltagande i studien efter information
  • Patienten har redan genomgått analoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patienter med förbättrat stöd
  • En preoperativ konsultation med en sjuksköterska. Denna tid kommer att ägnas åt förberedelserna för att återvända hem: förklaring av den kliniska vägen, förverkligande av postoperativ sårvård, information om smärtbehandling och svara på patientens eventuella frågor.
  • En sjuksköterska ringer på D + 1, dagen efter operationen för att säkerställa att hemkomsten fungerar smidigt, bedöma postoperativ smärta, korrekt utförande av lokal vård, svara på frågor från patienten och ge råd för att begränsa smärta .. En påminnelse till J2 / J3 kommer att produceras på patientens begäran eller på FDI-initiativ om särskilda svårigheter rapporteras
Procedur: Förbättrat stöd
EXPERIMENTELL: Patienter med vanlig vård
ingen intervention kommer att göras för denna grupp. Patienterna kommer att få sedvanlig vård med respekt för praktiken
Procedur: Vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av framgångsfrekvensen för behandlingen med hjälp av intern frågepoäng
Tidsram: Dag 45 efter operationen
Dag 45 efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av patientnöjdhet av praktikanttelefon frågeformulär Poäng
Tidsram: Dag 45 efter operationen
Dag 45 efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Utredare

  • Huvudutredare: Tasseau P Angélique, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

4 maj 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

4 maj 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

4 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

29 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IDEPROCTO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera