肛門科外来手術における看護師の利益に関する研究(IDE)術前術後フレームワーク (IDEPROCTO)
2018年8月9日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
以下を提供することにより、肛門科外来手術 (CAP) の開発における患者ケア コースの補完性を評価します。
- 術前看護師相談日病院追加
- そして手術のD+1の看護師から電話
これは強化されたサポートに相当します。
調査の概要
詳細な説明
研究の主な目的: 手術後の退院時を含め、CAP 内の患者のケアを改善するのに役立ちます。 この強化されたシステムに関連する患者ケアの質を評価することは、外来手術活動の開発支援の手段となります。
二次目的: この新しい組織の影響を評価すること
- 患者と介護者の満足度
- 患者の痛みの管理の有効性
学習期間:3か月ごとに延長可能、開始日は未定
従業員には、3か月時点で100人の患者(週に10人)、「強化されたサポート」グループに50人、「通常ケア」グループに50人が含まれる予定
予想された結果:
主な客観的な評価基準: 評価は成功率をサポートします。
評価は患者の手術から 45 日後に実施されました。
二次目標: 患者の満足度 (手術後 45 日目までの電話アンケート)、介護者、痛みの評価 (初診時に患者が記入した鎮痛剤の小冊子)、救急患者の診察または再入院、そして最終的にはこれに対する医師の信頼度。新しいサポート。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の男性または女性の専攻
- 患者の一次手術と CAP でのケアが必要な患者
- 社会保障制度またはそのような制度に加入している患者
除外基準:
- 寝たきりの患者および/またはコミュニケーションが取れていない患者
- 情報提供後に患者が研究への参加に反対
- 患者はすでに肛門手術を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:強化されたサポートを受ける患者
|
|
実験的:通常のケアを受けている患者さん
このグループには介入は行われません。
患者はインターンの手順に従って通常のケアを受けることになります
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
研修医の質問スコアを用いた治療成功率の評価
時間枠:手術後45日目
|
手術後45日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
インターンの電話質問による患者満足度の評価 スコア
時間枠:手術後45日目
|
手術後45日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Tasseau P Angélique, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2015年5月4日
一次修了 (予期された)
2015年5月4日
研究の完了 (予期された)
2015年5月4日
試験登録日
最初に提出
2016年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月9日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IDEPROCTO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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