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Studio del beneficio di un infermiere (IDE) Quadro pre e post-operatorio in chirurgia ambulatoriale di proctologia (IDEPROCTO)

9 agosto 2018 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Valutare il complemento del corso di cura del paziente nello sviluppo della chirurgia proctologica ambulatoriale (CAP) fornendo:

  • Un ulteriore consulto infermieristico preoperatorio day hospital
  • E una telefonata di un'infermiera al D+1 dell'operazione

Ciò corrisponde a un supporto rinforzato.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale dello studio: aiutare a migliorare la cura dei pazienti in CAP anche durante la loro uscita dopo l'intervento chirurgico. Valutare la qualità dell'assistenza al paziente correlata a questo sistema potenziato è una leva di sviluppo dell'attività chirurgica ambulatoriale assistenziale.

Obiettivi secondari: valutare l'impatto di questa nuova organizzazione

  • Soddisfazione di pazienti e caregivers
  • L'efficacia della gestione del dolore dei pazienti

Periodo di studio: 3 mesi prorogabili di un mese, nessuna data di inizio annunciata

Forza lavoro per includere 100 pazienti a 3 mesi (10 a settimana), 50 nel gruppo "supporto potenziato" e 50 nel gruppo "cure abituali"

Risultati aspettati:

I principali criteri di valutazione oggettiva: La valutazione supporta il tasso di successo.

Valutazione eseguita 45 giorni dopo l'intervento del paziente.

Obiettivi secondari: soddisfazione del paziente (questionario telefonico a 45 giorni dall'intervento), caregiver, valutazione del dolore (libretto antidolorifico compilato dal paziente durante la sua prima visita), consulto o riospedalizzazione per i pazienti urgenti e infine grado di fiducia del medico nei confronti di questo nuovo supporto.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore paziente uomo o donna
  • Chirurgia primaria del paziente e che richiede cure in CAP
  • Paziente iscritto ad un regime previdenziale o di tale regime

Criteri di esclusione:

  • Paziente allettato e/o non comunicante
  • Paziente che si oppone alla sua partecipazione allo studio dopo l'informazione
  • Il paziente ha già subito un intervento chirurgico anale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti che hanno un supporto potenziato
  • Una consultazione preoperatoria con un infermiere. Questo tempo sarà dedicato alla preparazione del rientro a casa: spiegazione del percorso clinico, realizzazione della cura della ferita postoperatoria, informazioni sulla gestione del dolore e risposta a eventuali domande del paziente.
  • Un infermiere chiama il D + 1, il giorno dopo l'operazione per garantire il regolare svolgimento del rientro a casa, valutare il dolore postoperatorio, la corretta esecuzione delle cure locali, rispondere alle domande del paziente e fornire consigli per limitare il dolore .. Un promemoria a J2/J3 verrà prodotto su richiesta del paziente o su iniziativa FDI se si segnalano particolari difficoltà
Procedura: Supporto migliorato
SPERIMENTALE: Pazienti che ricevono cure abituali
nessun intervento sarà effettuato per questo gruppo. I pazienti riceveranno le cure abituali rispettando la procedura interna
Procedura: Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del tasso di successo del trattamento utilizzando il punteggio del questionario interno
Lasso di tempo: Giorno 45 dopo l'intervento
Giorno 45 dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della soddisfazione del paziente tramite questionario telefonico del tirocinante Score
Lasso di tempo: Giorno 45 dopo l'intervento
Giorno 45 dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigatori

  • Investigatore principale: Tasseau P Angélique, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

4 maggio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

4 maggio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

4 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDEPROCTO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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