- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02881541
Tutkimus sairaanhoitajan (IDE) hyödyistä ennen leikkausta ja sen jälkeen proktologian avohoitokirurgiassa (IDEPROCTO)
Arvioi potilaan hoitokurssin täydennys proktologian avohoitokirurgian (CAP) kehittämisessä tarjoamalla:
- Lisäksi leikkausta edeltävä sairaanhoitajakonsultaatio päiväsairaala
- Ja puhelu hoitajalta leikkauksen D+1
Tämä vastaa vahvistettua tukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoite: auttaa parantamaan CAP-potilaiden hoitoa myös leikkauksen jälkeen. Tähän tehostettuun järjestelmään liittyvän potilaan hoidon laadun arvioiminen on kehitysavun avohoitokirurgisen toiminnan vipu.
Toissijaiset tavoitteet: Arvioida tämän uuden organisaation vaikutusta
- Potilaiden ja hoitajien tyytyväisyys
- Potilaiden kivun hallinnan tehokkuus
Opintojakso: 3 kuukautta jatkettavissa kuukaudessa, aloituspäivää ei ilmoitettu
Työvoimaan sisällytetään 100 potilasta 3 kuukauden iässä (10 viikossa), 50 "tehostetun tuen" ryhmään ja 50 ryhmään "tavallinen hoito"
Odotetut tulokset:
Tärkeimmät tavoitearviointikriteerit: Arviointi tukee onnistumisastetta.
Arviointi suoritettiin 45 päivää potilaan leikkauksen jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet: potilastyytyväisyys (puhelinkysely 45 leikkauspäivään), hoitajat, kivunarviointi (kipulääkevihko, jonka potilas täytti ensimmäisen konsultaationsa aikana), ensiapupotilaiden konsultaatio tai uudelleensairaala ja lopuksi lääkärin tutkintoluottamus tähän kohtaan uutta tukea.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääaineena kärsivällinen mies tai nainen
- Potilaan ensisijainen leikkaus ja hoitoa vaativa CAP
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaiseen järjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Vuoteessa oleva potilas ja/tai ei kommunikoi
- Potilas vastustaa osallistumistaan tutkimukseen tiedon saatuaan
- Potilaalle on jo tehty peräaukon leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on tehostettu tuki
|
|
KOKEELLISTA: Potilaat tavallisessa hoidossa
tähän ryhmään ei puututa.
Potilaat saavat normaalia hoitoa harjoittelumenettelyä noudattaen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hoidon onnistumisprosentin arviointi sisäisellä kyselypisteellä
Aikaikkuna: Päivä 45 leikkauksen jälkeen
|
Päivä 45 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilastyytyväisyyden arviointi harjoittelijan puhelinkyselyllä Pisteet
Aikaikkuna: Päivä 45 leikkauksen jälkeen
|
Päivä 45 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tasseau P Angélique, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDEPROCTO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityRekrytointiPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisDiabetes mellitusYhdysvallat