针对患有抑郁症的孕妇的 Alma 同伴辅导计划的随机对照试验
2020年5月4日 更新者：Sona Dimidjian、University of Colorado, Boulder
Alma 抑郁症孕妇同伴辅导计划的有效性
女性患抑郁症的几率是男性的两倍，并且通常在育龄期和育儿初期经历抑郁症。
许多患有抑郁症的新妈妈和准妈妈从未得到过帮助。
Alma 是一项新计划，由一组研究人员、临床医生和有抑郁症亲身经历的母亲共同开发，旨在支持在怀孕期间和产后经历抑郁症的女性。
在 Alma 计划中，那些在围产期经历过抑郁症并从抑郁症中恢复过来的母亲接受培训，为抑郁症的新妈妈和准妈妈提供同伴指导。
同伴导师由专业人士培训，他们是使用技能从抑郁症中恢复的专家。
这些技能由称为行为激活 (BA) 的基于证据的框架提供信息。
同伴导师不提供心理治疗，也不是获得许可的心理健康提供者。
研究概览
详细说明
女性患抑郁症的几率是男性的两倍，并且通常在育龄期和育儿初期经历抑郁症。 许多患有抑郁症的新妈妈和准妈妈从未得到过帮助。
Alma 是一项新计划，由一组研究人员、临床医生和有抑郁症亲身经历的母亲共同开发，旨在支持在怀孕期间和产后经历抑郁症的女性。 我们称这个程序为 Alma，因为这个词在英语和西班牙语中的意思表达了我们希望妈妈们在接触这个程序时的感受。 在英语中，意思来自拉丁语中的“滋养”和“善良”，在西班牙语中，意思是“灵魂”。 通过科学和社区的独特协同作用，Alma 计划提供了必要的工具和支持，以滋养妈妈们支持她们自己的幸福。
在 Alma 计划中，那些在围产期经历过抑郁症并从抑郁症中恢复过来的母亲接受培训，为抑郁症的新妈妈和准妈妈提供同伴指导。 同伴导师接受过培训，可以与他们配对的每位新妈妈和准妈妈提供 6-10 次辅导会议。 同伴导师由专业人士培训，他们是使用技能从抑郁症中恢复的专家。 这些技能由称为行为激活 (BA) 的基于证据的框架提供信息。 同伴导师接受过培训，以支持和鼓励自我监控、安排活动、解决问题，并为非正式和正式的专业支持架起桥梁。 同伴导师利用他们的培训和自己的生活经验来提供希望并减少与围产期抑郁症相关的社会孤立和耻辱感。 在帮助人们从抑郁症中恢复的循证方法中，Alma 使用 BA 作为镜头，因为许多研究表明这些技能可以有效地从抑郁症中恢复。 它以自我指导的形式提供，由非专业咨询师和获得许可的心理健康服务提供者提供。 同伴导师不提供心理治疗，也不是获得许可的心理健康提供者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80014
- Kaiser Permanente of Colorado
-
Boulder、Colorado、美国、80309
- University of Colorado Boulder
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 目前是科罗拉多凯撒医疗机构 (KPCO) 的注册会员
- 当前 PHQ-9 分数大于或等于 10
- 当前哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 得分低于 3
- 目前怀孕
排除标准：
- 双相情感障碍或精神病症状的终生诊断
- 医疗记录中记录的痴呆或认知障碍
- 目前的药物滥用行为
- 立即面临自我伤害的风险
- 无法说和读英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：母校指导加常规护理
阿尔玛同伴辅导
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阿尔玛同伴辅导
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无干预：加强日常护理
科罗拉多州 Kaiser Permanente 医疗保健系统内的抑郁症常规护理以及抑郁症症状和反馈的研究监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 (PHQ-9) 评分的变化
大体时间：在研究的前 12 周内每 2 周一次，然后每月一次，直到产后 3 个月
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抑郁症状的自我报告测量。
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在研究的前 12 周内每 2 周一次，然后每月一次，直到产后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑症问卷 (GAD-7) 评分的变化
大体时间：在研究的前 12 周内每 2 周一次，然后每月一次，直到产后 3 个月
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广泛性焦虑症状的自我报告测量。
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在研究的前 12 周内每 2 周一次，然后每月一次，直到产后 3 个月
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感知压力量表 (PSS-10) 分数的变化
大体时间：基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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压力的自我报告测量。
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基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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世卫组织残疾评估表 (WHODAS 2.0) 分数的变化
大体时间：基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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健康、残疾和功能的自我报告措施。
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基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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育儿压力指数-简表 (PSI-4/SF)
大体时间：产后3个月
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亲子系统中的自我报告压力。
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产后3个月
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抑郁量表 (BADS) 分数的行为激活变化
大体时间：基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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评估日常生活激活的自我报告问卷：激活、回避/沉思、工作/学校障碍和社交障碍。
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基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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奖励概率指数 (RPI) 分数的变化
大体时间：基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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自我报告问卷，评估响应条件正强化的代理维度：奖励概率和环境抑制因素抑制获得强化。
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基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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环境奖励观察量表 (EROS) 分数的变化
大体时间：基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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评估过去几周环境奖励体验的自我报告问卷。
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基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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对母亲态度的改变 (AToM) 分数
大体时间：基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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评估女性对母性态度的自我报告问卷，包括与他人判断相关的信念、对母性责任的信念和母性角色理想化。
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基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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工作联盟清单 - 简表（仅限干预组）
大体时间：随机分组后 12 周
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评估参与者与其同行导师的工作联盟的自我报告问卷。
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随机分组后 12 周
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自我同情量表 (SCS) 分数的变化
大体时间：基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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自我同情的自我报告措施。
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基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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奖励经验母亲清单 (MIRE)
大体时间：产后3个月
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评估育儿奖励反应的自我报告问卷。
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产后3个月
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社会支持调查问卷的变化 - 简表 (SSQ-SF) 分数
大体时间：基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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评估参与者可用的社会支持以及他们对该社会支持质量的看法的自我报告问卷。
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基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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客户满意度问卷 (CSQ-8)
大体时间：随机分组后 12 周
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对 Alma 计划总体满意度的自我报告测量。
像往常一样随机接受治疗的参与者将收到 CSQ-8，以衡量对科罗拉多州凯撒医疗机构心理健康服务的总体满意度。
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随机分组后 12 周
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奖励任务 (EEfRT) 绩效的努力支出变化
大体时间：基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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远程管理的计算机化行为任务，用于评估基于努力的决策。
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基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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体验抽样调查响应的变化
大体时间：基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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通过短信提示触发的自我报告评估瞬间情绪和活动以完成调查。
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基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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Go/No-Go 任务 (GNAT) 性能的变化
大体时间：基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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远程管理的计算机化行为任务评估将自我与耻辱感和归属感配对的内隐关联。
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基线，随机分组后 12 周，产后 3 个月
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离职面谈
大体时间：产后3个月
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将进行离职面谈，以征求参与者对 Alma 计划的反馈和改进建议，包括有关整体计划和特定 Alma 组件的问题，包括基于电话或视频会议的交付、会话的长度和数量、会话之间的间隔、同行特征, 以及易于访问同行。
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产后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arne Beck, PhD、Kaiser Permanente
- 首席研究员：Sona Dimidjian, PhD、University of Colorado, Boulder
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月6日
初级完成 (实际的)
2020年4月28日
研究完成 (实际的)
2020年4月28日
研究注册日期
首次提交
2016年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月24日
首次发布 (估计)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月4日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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