Essai contrôlé randomisé du programme de mentorat par les pairs d'Alma pour les femmes enceintes souffrant de dépression
4 mai 2020 mis à jour par: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
L'efficacité du programme de mentorat par les pairs d'Alma pour les femmes enceintes souffrant de dépression
Les femmes ont deux fois plus de chances d'être déprimées que les hommes et souffrent généralement de dépression pendant les années de procréation et les premières années de la parentalité.
Beaucoup de nouvelles mères et de femmes enceintes qui souffrent de dépression ne reçoivent jamais d'aide.
Alma est un nouveau programme, développé en collaboration par une équipe de chercheurs, de cliniciens et de mères qui ont une expérience personnelle de la dépression, pour soutenir les femmes souffrant de dépression pendant la grossesse et la période post-partum.
Dans le programme Alma, les mères qui ont elles-mêmes souffert de dépression pendant la période périnatale sont formées pour fournir un mentorat par les pairs aux nouvelles mères et aux femmes enceintes déprimées.
Les pairs mentors sont formés par des professionnels experts dans l'utilisation des compétences pour se remettre d'une dépression.
Ces compétences sont informées par un cadre fondé sur des preuves appelé Activation comportementale (BA).
Les pairs mentors ne fournissent pas de psychothérapie et ne sont pas des prestataires de santé mentale agréés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes ont deux fois plus de chances d'être déprimées que les hommes et souffrent généralement de dépression pendant les années de procréation et les premières années de la parentalité. Beaucoup de nouvelles mères et de femmes enceintes qui souffrent de dépression ne reçoivent jamais d'aide.
Alma est un nouveau programme, développé en collaboration par une équipe de chercheurs, de cliniciens et de mères qui ont une expérience personnelle de la dépression, pour soutenir les femmes souffrant de dépression pendant la grossesse et la période post-partum. Nous appelons ce programme Alma parce que le sens du mot, en anglais et en espagnol, reflète ce que nous espérons que les mamans ressentiront lorsqu'elles se connecteront à ce programme. En anglais, le sens vient du mot latin pour «nourrir» et «gentil», et en espagnol, le sens est «âme». Grâce à la synergie unique de la science et de la communauté, le programme Alma fournit les outils et le soutien nécessaires pour aider les mamans à soutenir leur propre bien-être.
Dans le programme Alma, les mères qui ont elles-mêmes souffert de dépression pendant la période périnatale sont formées pour fournir un mentorat par les pairs aux nouvelles mères et aux femmes enceintes déprimées. Les mentors pairs sont formés pour organiser 6 à 10 réunions de mentorat avec chacune des nouvelles mères et des futures mères avec lesquelles ils sont jumelés. Les pairs mentors sont formés par des professionnels experts dans l'utilisation des compétences pour se remettre d'une dépression. Ces compétences sont informées par un cadre fondé sur des preuves appelé Activation comportementale (BA). Les pairs mentors sont formés pour soutenir et encourager l'auto-surveillance, la planification d'activités, la résolution de problèmes et la transition vers un soutien professionnel informel et formel. Les pairs mentors s'appuient sur leur formation et leur propre expérience vécue pour donner de l'espoir et réduire l'isolement social et la stigmatisation associés à la dépression périnatale. Parmi les approches fondées sur des données probantes pour aider les personnes à se remettre de la dépression, Alma utilise BA comme objectif car de nombreuses études ont démontré que ces compétences sont efficaces pour se remettre de la dépression. Il a été fourni dans un format autoguidé et par des conseillers non professionnels et des prestataires de santé mentale agréés. Les pairs mentors ne fournissent pas de psychothérapie et ne sont pas des prestataires de santé mentale agréés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80014
- Kaiser Permanente of Colorado
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- University of Colorado Boulder
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Membre actuellement inscrit de Kaiser Permanente of Colorado (KPCO)
- Score PHQ-9 actuel supérieur ou égal à 10
- Score actuel de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) inférieur à 3
- Actuellement enceinte
Critère d'exclusion:
- Diagnostic à vie de trouble bipolaire ou de symptômes psychotiques
- Démence ou trouble cognitif enregistré dans le dossier médical
- Comportement actuel de toxicomanie
- Risque immédiat d'automutilation
- Incapable de parler et de lire l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alma Mentorat plus soins habituels
Alma mentorat par les pairs
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Alma mentorat par les pairs
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Aucune intervention: Soins habituels améliorés
Soins habituels pour la dépression au sein du système de soins de santé Kaiser Permanente du Colorado, plus suivi de l'étude des symptômes de la dépression et rétroaction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Toutes les 2 semaines pendant les 12 premières semaines de l'étude, puis tous les mois jusqu'à 3 mois après l'accouchement
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes de dépression.
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Toutes les 2 semaines pendant les 12 premières semaines de l'étude, puis tous les mois jusqu'à 3 mois après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score du questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Toutes les 2 semaines pendant les 12 premières semaines de l'étude, puis tous les mois jusqu'à 3 mois après l'accouchement
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété généralisée.
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Toutes les 2 semaines pendant les 12 premières semaines de l'étude, puis tous les mois jusqu'à 3 mois après l'accouchement
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Changement du score de l'échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Mesure auto-rapportée du stress.
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Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Modification du score du calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS 2.0)
Délai: Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Mesure d'auto-évaluation de la santé, de l'incapacité et du fonctionnement.
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Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Indice de stress parental - Formulaire abrégé (PSI-4/SF)
Délai: 3 mois après l'accouchement
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Stress autodéclaré dans le système parent-enfant.
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3 mois après l'accouchement
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Modification du score d'activation comportementale pour la dépression (BADS)
Délai: Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Questionnaire d'auto-évaluation qui évalue l'activation dans la vie quotidienne : activation, évitement/rumination, troubles du travail/scolaires et troubles sociaux.
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Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Changement du score de l'indice de probabilité de récompense (RPI)
Délai: Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Questionnaire d'auto-évaluation qui évalue les dimensions indirectes du renforcement positif contingent à la réponse : probabilité de récompense et suppresseurs environnementaux inhibant l'accès au renforcement.
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Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Changement du score EROS (Environmental Reward Observation Scale)
Délai: Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Questionnaire d'auto-évaluation qui évalue l'expérience de la récompense environnementale au cours des dernières semaines.
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Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Changement du score Attitudes envers la maternité (AToM)
Délai: Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Questionnaire d'auto-évaluation qui évalue les attitudes des femmes à l'égard de la maternité, y compris les croyances liées aux jugements des autres, les croyances sur la responsabilité maternelle et l'idéalisation du rôle maternel.
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Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Working Alliance Inventory - Short Form (Groupe d'intervention uniquement)
Délai: 12 semaines post-randomisation
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Questionnaire d'auto-évaluation qui évalue l'alliance de travail du participant avec son pair mentor.
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12 semaines post-randomisation
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Modification du score de l'échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Mesure d'auto-évaluation de la compassion envers soi-même.
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Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Inventaire mère des expériences de récompense (MIRE)
Délai: 3 mois après l'accouchement
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Questionnaire d'auto-évaluation évaluant la réceptivité aux récompenses dans la parentalité.
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3 mois après l'accouchement
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Changement du score du questionnaire sur le soutien social - formulaire court (SSQ-SF)
Délai: Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Questionnaire d'auto-évaluation évaluant le soutien social disponible pour un participant et sa perception de la qualité de ce soutien social.
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Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: 12 semaines post-randomisation
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Mesure autodéclarée de la satisfaction générale à l'égard du programme Alma.
Les participants randomisés au traitement comme d'habitude recevront un CSQ-8 pour mesurer la satisfaction générale à l'égard des services de santé mentale de Kaiser Permanente du Colorado.
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12 semaines post-randomisation
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Modification des performances de la tâche Effort-Dépenses pour les récompenses (EEfRT)
Délai: Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Tâche comportementale informatisée administrée à distance qui évalue la prise de décision basée sur l'effort.
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Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Changement dans les réponses à l'enquête par sondage sur l'expérience
Délai: Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Humeur et activité momentanées évaluées par une auto-évaluation déclenchée par une invite par SMS pour répondre à une enquête.
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Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Modification des performances de la tâche Go/No-Go (GNAT)
Délai: Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Tâche comportementale informatisée administrée à distance qui évalue les associations implicites associant soi-même à la stigmatisation et à l'appartenance.
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Au départ, 12 semaines après la randomisation, 3 mois après l'accouchement
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Entretien de sortie
Délai: 3 mois après l'accouchement
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Un entretien de sortie sera organisé pour solliciter les commentaires des participants sur le programme Alma et des recommandations d'amélioration, y compris des questions sur le programme global et des composants Alma spécifiques, y compris la livraison par téléphone ou vidéoconférence, la durée et le nombre de sessions, l'espacement entre les sessions, les caractéristiques des pairs. , et la facilité d'accès aux pairs.
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3 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arne Beck, PhD, Kaiser Permanente
- Chercheur principal: Sona Dimidjian, PhD, University of Colorado, Boulder
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2016
Première publication (Estimation)
30 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CO-16-2391
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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