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父婴皮肤接触对依恋的影响 (FNSSC)

2016年9月1日 更新者:Er-Mei Chen、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

父婴皮肤接触对依恋的影响:一项随机对照试验

本研究考察了父亲与新生儿之间皮肤接触对父亲与新生儿依恋关系的影响。 通过块随机化,参与者被分配到实验组 (n=41) 或对照组 (n=42)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究探讨了父亲和新生儿之间的皮肤接触如何影响依恋关系。 一项随机对照试验在台湾北部的一家地区教学医院和一家妇产科诊所进行。 该研究招募了 83 名 20 岁或以上的初为人父的人。 通过块随机化,参与者被分配到实验组 (n=41) 或对照组 (n=42)。 除皮肤接触 (SSC) 外,每个组的参与者都接受相同的标准护理。 两组人还收到了一本为父亲提供的早期儿童保育护理手册。 在产后的前三天,干预组成员每天都对各自的婴儿进行 SSC 干预。 每次干预会议至少持续 15 分钟。 结果测量是父亲依恋问卷(PAQ)。

四名临床产科和儿科领域的专家验证了开发的父亲-新生儿 SSC 干预措施。 本研究中使用的干预措施描述如下:

研究人员在不对自发性母婴 SSC 产生不利影响且不干扰早期开始母乳喂养的条件下,促进干预组参与者与其婴儿在分娩后 24 小时内进行初始 SSC。 由于阴道分娩母亲在产后第三天出院是标准做法,因此本研究在产后前三天对阴道分娩和剖宫产病例实施了干预。

同时,向干预组参与者提供了护理手册《父亲的早期儿童保育》,并在入院时简要介绍了其内容。 分娩后,每个新生儿都立即与母亲一起接受 SSC,然后在暂时放入保温箱进行观察之前提供新生儿护理。 在确定婴儿处于“安静警觉”状态(定义为眼睛睁开明亮,呼吸正常,对刺激敏感和有反应)后,研究人员将父亲领进育婴室,帮助他抱住婴儿,并促进初步SSC。 紧接着,研究人员——根据每个参与者表达的偏好——要么退出房间,要么从适当的距离观察婴儿。 在第 2 天和第 3 天分别在托儿所或产科病房举行了另外两次父婴 SSC 会议。 会议在婴儿每天一次喂食后大约两个小时,并且只有在婴儿沐浴、毛巾擦干并穿上尿布后,才在托儿所或病房的一个僻静区域进行。 会议空间包括舒适的扶手椅、脚凳、隔断屏风、枕头和毛巾或毯子。 环境温度保持在恒定的 25~27°C。

在接触他们的婴儿之前,参与者穿着一件宽松的前扣衬衫或医院工作服并洗手。 然后他们坐在提供的扶手椅上,露出胸部。 枕头和脚凳也可供使用。 在研究人员确认所有准备工作的安全性后,参与者被交给他们的婴儿抱抱。 婴儿以胎儿的姿势抱在参与者的胸前,头部垂直向上或呈 30~60° 角。 然后用毯子或衣服盖住婴儿裸露的背部。 参与者将双手放在婴儿的肩膀和背部支撑婴儿。 接下来,他与婴儿进行了眼神交流。 只有在婴儿适当放松后,才开始接触和轻声接触,如放松的眉毛、前额和下巴肌肉所示;略微卷曲的手;舒适的卷曲身体姿势;和平静的微笑。 18 先前的研究发现,婴儿在与父母进行 SSC 后 15 分钟内感到最自在,并且口头和非口头交流通常也在这段时间内开始。 16, 20 因此,研究人员将 SSC 会话的最短持续时间定义为 15 分钟,允许持续超过此持续时间的会话,直到父亲有意识地结束或被其他婴儿护理优先事项打断。

在 2012 年 11 月获得机构审查委员会 (IRB) 对这项研究的批准后,一个随机分配计算机程序生成了一个随机分层分配表,用于指导参与者招募。 23 入院后,干预组和对照组的参与者都收到了父亲早期育儿护理手册,以促进对早期婴儿护理的理解并完成预测试 PAQ 工具。 之后,干预组的参与者被口头介绍了小册子的内容,并展示了如何成功地进行父婴 SSC。 这些参与者随后在产后头三天的每一天都与他们的婴儿进行了至少一次超过 15 分钟的 SSC 会议。 另一方面,对照组参与者在收到小册子后仅接受标准护理。 在为期 3 天的学习期结束后,所有参与者都完成并提交了人口统计调查表和测试后 PAQ。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

83

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 20岁以上;
  • 每天都在医院直到出院;
  • 不吸烟;
  • 没有酒精成瘾或被诊断患有心理障碍;和
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 新生儿胎龄小于37周;
  • 新生儿生命体征不稳定;和
  • 有先天异常或疾病的新生儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:皮肤接触 (SSC)
实验性:每天至少 15 分钟的皮肤接触 (SSC)
研究人员在不对自发性母婴 SSC 产生不利影响且不干扰早期开始母乳喂养的条件下,促进干预组参与者与其婴儿在分娩后 24 小时内进行初始 SSC。 由于阴道分娩母亲在产后第三天出院是标准做法,因此本研究在产后前三天对阴道分娩和剖宫产病例实施了干预。
无干预:对照:医院常规护理
作为医院常规。 让父亲探望新生儿,抚摸新生儿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过父亲依恋问卷 (PAQ) 衡量的父亲依恋
大体时间:产后头三天
由父亲依恋问卷 (PAQ) 衡量
产后头三天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Chien-Huei Kao, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月31日

首次发布 (估计)

2016年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月1日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CGH-P101077

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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