Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kontaktu kůže na kůži otce a novorozence na přisátí (FNSSC)

1. září 2016 aktualizováno: Er-Mei Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Účinky kontaktu kůže na kůži otce a novorozence na přílohu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá vliv kontaktu kůže na kůži mezi otcem a novorozencem na vztah mezi otcem a novorozencem. Blokovou randomizací byli účastníci zařazeni do experimentální (n=41) nebo kontrolní skupiny (n=42).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie zkoumá, jak kontakt kůže na kůži mezi otcem a novorozencem ovlivňuje vztah vazby. Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v regionální fakultní nemocnici a porodnické klinice na severním Tchaj-wanu. Studie zahrnovala 83 prvorodiček ve věku 20 let a více. Blokovou randomizací byli účastníci zařazeni do experimentální (n=41) nebo kontrolní skupiny (n=42). S výjimkou kontaktu kůže na kůži (SSC) se účastníkům z každé skupiny dostalo stejné standardní péče. Obě skupiny také obdržely ošetřovatelskou brožuru Early Childcare for Fathers. Během prvních tří dnů po porodu byla členům intervenční skupiny poskytnuta každodenní intervence SSC s jejich příslušnými kojenci. Každé intervenční sezení trvalo minimálně 15 minut. Měřítkem výsledku byl dotazník Paternal Attachment Questionnaire (PAQ).

Čtyři terénní odborníci z klinického porodnictví a pediatrie ověřili vyvinutou intervenci SSC otce a novorozence. Popis intervence použité v této studii je následující:

Výzkumníci usnadnili počáteční SSC mezi účastníky intervenční skupiny a jejich kojenci do 24 hodin po porodu za podmínek, které nepříznivě neovlivnily spontánní SSC matka-dítě ani nezasahovaly do časného zahájení kojení. Protože je standardní praxí propouštět matky po porodu třetí den po porodu, tato studie provedla intervenci během prvních tří dnů po porodu u případů vaginálního i císařského řezu.

Mezitím byla účastníkům intervenční skupiny poskytnuta ošetřovatelská brožurka Raná péče o děti pro otce a při příjmu do nemocnice byli informováni o jejím obsahu. Po porodu každé novorozeně dostalo okamžitou SSC s matkou a bylo mu poskytnuto novorozenecké ošetřování, než bylo dočasně umístěno do inkubátoru k pozorování. Poté, co bylo potvrzeno, že dítě je ve stavu „klidné pohotovosti“, definovaného jako otevřené a jasné oči, normální dýchání a citlivé a citlivé na podněty, výzkumník zavedl otce do jeslí, pomohl mu držet dítě a usnadnil počáteční SSC. Bezprostředně poté se výzkumník - v souladu s preferencí každého účastníka - buď stáhl z místnosti, nebo pozoroval dítě z přiměřené vzdálenosti. Dvě další sezení SSC otce a kojence se konala 2. a 3. den v jeslích nebo v porodnici. Sezení probíhala v odlehlé části jeslí nebo oddělení asi dvě hodiny po jednom z denních krmení a teprve poté, co bylo dítě vykoupáno, osušeno ručníkem a vybaveno plenkou. Prostor pro sezení zahrnoval pohodlné křeslo, podnožku, přepážku, polštář a ručník nebo přikrývku. Okolní teplota byla udržována na konstantních 25~27 °C.

Než se účastníci dotkli svého dítěte, měli na sobě volnou košili s knoflíky nebo nemocniční halenu a umyli si ruce. Potom se posadili do poskytnutého křesla a odhalili si hruď. K dispozici byl také polštář a podnožka. Poté, co výzkumník potvrdil bezpečnost všech přípravků, dostali účastníci své dítě k držení. Dítě bylo chováno na hrudi účastníka ve fetální poloze, s hlavou drženou vzhůru buď vertikálně, nebo v úhlu 30~60°. Odkrytá záda kojence byla poté přikryta přikrývkou nebo oděvem. Účastník podepřel dítě rukama umístěnými na rameni a zádech dítěte. Poté navázal oční kontakt s dítětem. Dotyk a měkký hlasový kontakt začaly až poté, co bylo dítě náležitě uvolněno, jak je patrné z uvolněného obočí, čela a svalů brady; mírně pokrčené ruce; pohodlně stočená poloha těla; a klidný úsměv.18 Předchozí studie zjistily, že kojenci se cítí nejklidněji do 15 minut od SSC se svými rodiči a že verbální a neverbální komunikace obvykle začíná také v tomto časovém období.16, 20 Výzkumníci tedy definovali minimální dobu trvání SSC sezení na 15 minut, přičemž sezení delší než tato doba umožnilo pokračovat, dokud je otec vědomě neukončí nebo je přeruší jinými prioritami péče o kojence.

Poté, co v listopadu 2012 obdržel pro tuto studii souhlas institucionální kontrolní komise (IRB), počítačový program s náhodnou alokací vygeneroval náhodnou stratifikovanou alokační tabulku, která byla použita k přímému náboru účastníků.23 Po přijetí do nemocnice dostali účastníci jak intervenční, tak kontrolní skupiny ošetřovatelskou brožuru Early Childcare for Fathers, aby podpořili porozumění rané péči o kojence a dokončili předtestovací nástroj PAQ. Poté byli účastníci intervenční skupiny ústně informováni o obsahu brožury a bylo jim ukázáno, jak úspěšně provádět SSC otce a dítěte. Tito účastníci se následně zúčastnili alespoň jednoho > 15minutového sezení SSC se svým dítětem v každém z prvních tří dnů po porodu. Na druhou stranu účastníci kontrolní skupiny obdrželi po obdržení brožury pouze standardní ošetřovatelskou péči. Po 3denním období studie všichni účastníci vyplnili a odeslali formulář demografického průzkumu a posttestovací PAQ.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 20 let;
  • být v nemocnici denně až do propuštění;
  • být nekuřák;
  • nebýt závislý na alkoholu nebo být diagnostikován s psychickou poruchou; a
  • podepsat dohodu o informovaném souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • gestační věk novorozence nižší než 37 týdnů;
  • vitální funkce novorozence jsou nestabilní; a
  • novorozenec s vrozenými abnormalitami nebo nemocemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kontakt kůže na kůži (SSC)
Experimentální: denní kontakt kůže na kůži (SSC) v délce alespoň 15 minut
Výzkumníci usnadnili počáteční SSC mezi účastníky intervenční skupiny a jejich kojenci do 24 hodin po porodu za podmínek, které nepříznivě neovlivnily spontánní SSC matka-dítě ani nezasahovaly do časného zahájení kojení. Protože je standardní praxí propouštět matky po porodu třetí den po porodu, tato studie provedla intervenci během prvních tří dnů po porodu u případů vaginálního i císařského řezu.
Žádný zásah: Kontrola: běžná nemocniční péče
Jako nemocniční rutina. Umožněte otci navštívit novorozence a dotknout se novorozence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otcovská vazba měřená dotazníkem Paternal Attachment Questionnaire (PAQ)
Časové okno: první tři dny po porodu
měřeno pomocí dotazníku Paternal Attachment Questionnaire (PAQ)
první tři dny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chien-Huei Kao, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CGH-P101077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na kontakt kůže na kůži

Předplatit