Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hud-mot-hud-kontakt av far och nyfödda på fäste (FNSSC)

1 september 2016 uppdaterad av: Er-Mei Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekter av hud-mot-hud-kontakt mellan far och nyfödda på fäste: en randomiserad kontrollerad prövning

Denna studie undersöker effekten av hud-mot-hud-kontakt mellan far och nyfödd på anknytningsförhållandet mellan far och nyfödda. Genom blockrandomisering tilldelades deltagarna en experimentell (n=41) eller en kontrollgrupp (n=42).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker hur hud-mot-hud-kontakt mellan far och nyfödd påverkar anknytningsrelationen. En randomiserad kontrollerad studie genomfördes på ett regionalt undervisningssjukhus och en mödravårdsklinik i norra Taiwan. Studien rekryterade 83 förstagångspappor i åldern 20 år eller äldre. Genom blockrandomisering tilldelades deltagarna en experimentell (n=41) eller en kontrollgrupp (n=42). Med undantag för hud-mot-hud-kontakt (SSC) fick deltagare från varje grupp samma standardvård. Båda grupperna fick också en pamflett för tidig barnomsorg för fäder. Under de första tre dagarna efter förlossningen fick interventionsgruppens medlemmar en daglig SSC-intervention med sina respektive spädbarn. Varje interventionssession varade i minst 15 minuter. Resultatmåttet var Paternal Attachment Questionnaire (PAQ).

Fyra fältexperter inom klinisk obstetrik och pediatrik validerade den utvecklade SSC-interventionen av fader och nyfödda. En beskrivning av interventionen som används i denna studie är följande:

Forskarna underlättade initial SSC mellan interventionsgruppsdeltagare och deras spädbarn inom 24 timmar efter födseln under förhållanden som inte negativt påverkade spontan moder-spädbarn SSC och inte heller störde den tidiga inledningen av amning. Eftersom det är standardpraxis att skriva ut mödrar som föder vaginalt den tredje dagen efter förlossningen, genomförde denna studie interventionen under de första tre dagarna efter förlossningen för både vaginalt och kejsarsnitt.

Under tiden försågs interventionsgruppsdeltagare med omvårdnadsbroschyren, Tidig barnomsorg för fäder, och informerades om dess innehåll vid sjukhusinläggning. Vid förlossningen fick varje nyfödd spädbarn omedelbart SSC med modern och fick sedan neonatal omvårdnad innan de tillfälligt placerades i en kuvös för observation. Efter att spädbarnet bekräftats vara i ett "tyst alert" tillstånd, definierat som ögon öppna och ljusa, andas normalt, och känsligt och känsligt för stimuli, ledde en forskare fadern in i barnkammaren, hjälpte honom att hålla sitt spädbarn och underlättade initiala SSC. Omedelbart efteråt drog sig forskaren - i enlighet med varje deltagares uttryckta preferens - antingen tillbaka från rummet eller observerade barnet på lämpligt avstånd. Ytterligare två SSC-sessioner för far och spädbarn hölls på dag 2 respektive dag 3 på antingen förskolan eller förlossningsavdelningen. Sessionerna ägde rum i en avskild avdelning av barnkammaren eller avdelningen cirka två timmar efter en av de dagliga matningarna och först efter att barnet hade badats, handdukstorkat och försetts med en blöja. Sessionsutrymmet inkluderade en bekväm fåtölj, ett fotstöd, en skiljevägg, en kudde och en handduk eller filt. Den omgivande temperaturen hölls vid en konstant 25~27°C.

Innan de rörde vid sitt spädbarn bar deltagarna en löst sittande skjorta med främre knapp eller sjukhussmocka och tvättade sina händer. De satte sig sedan i den medföljande fåtöljen och blottade bröstet. En kudde och fotstöd gjordes också tillgängliga för användning. Efter att forskaren bekräftat säkerheten för alla preparat fick deltagarna sitt spädbarn att hålla i. Spädbarnet vaggades på deltagarens bröst i fosterställning, med huvudet hållet uppåt antingen vertikalt eller i en vinkel på 30~60°. Den exponerade ryggen på spädbarnet täcktes sedan av en filt eller kläder. Deltagaren stöttade barnet med händerna placerade på barnets axel och rygg. Därefter fick han ögonkontakt med spädbarnet. Beröring och mjuk röstkontakt började först efter att barnet var lämpligt avslappnat, vilket indikeras av avslappnade ögonbryn, panna och hakmuskler; lätt böjda händer; en bekvämt böjd kroppsställning; och lugnt leende.18 Tidigare studier har visat att spädbarn känner sig mest tillfreds inom 15 minuter efter SSC med sina föräldrar och att verbal och icke-verbal kommunikation vanligtvis också börjar inom denna tidsperiod.16, 20 Således definierade forskarna den minsta varaktigheten för SSC-sessioner som 15 minuter, med sessioner längre än denna varaktighet som tillåts fortsätta tills antingen medvetet avslutats av fadern eller avbrutits av andra spädbarnsvårdsprioriteringar.

Efter att ha erhållit institutionell granskningsnämnds (IRB) godkännande för denna studie i november 2012, genererade ett datorprogram för slumpmässig allokering en slumpmässig stratifierad allokeringstabell som användes för att styra rekrytering av deltagare.23 Vid inläggning på sjukhus fick deltagarna i både interventions- och kontrollgruppen broschyren Early Childcare for Fathers omvårdnad för att främja förståelsen för tidig spädbarnsvård och slutföra PAQ-instrumentet för testet. Efteråt informerades interventionsgruppsdeltagare muntligt om broschyrens innehåll och visade hur man framgångsrikt utför fader-spädbarn SSC. Dessa deltagare ägnade sig sedan åt minst en >15-minuters SSC-session med sitt spädbarn var och en av de tre första dagarna efter förlossningen. Å andra sidan fick kontrollgruppsdeltagare endast vanlig omvårdnad efter att ha fått broschyren. Efter 3-dagars studieperioden fyllde alla deltagare i och skickade in den demografiska undersökningsblanketten och PAQ efter testet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än 20 år;
  • vara på sjukhuset dagligen fram till utskrivning;
  • vara en icke-rökare;
  • inte ha ett alkoholberoende eller få diagnosen en psykologisk störning; och
  • underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • den nyfödda gestationsåldern mindre än 37 veckor;
  • de nyfödda vitala tecknen instabila; och
  • den nyfödda med medfödda avvikelser eller sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hud-mot-hud-kontakt (SSC)
Experimentell: en daglig hud-mot-hud-kontakt (SSC) minst 15 minuter lång
Forskarna underlättade initial SSC mellan interventionsgruppsdeltagare och deras spädbarn inom 24 timmar efter födseln under förhållanden som inte negativt påverkade spontan moder-spädbarn SSC och inte heller störde den tidiga inledningen av amning. Eftersom det är standardpraxis att skriva ut mödrar som föder vaginalt den tredje dagen efter förlossningen, genomförde denna studie interventionen under de första tre dagarna efter förlossningen för både vaginalt och kejsarsnitt.
Inget ingripande: Kontroll: rutinvård på sjukhus
Som sjukhusets rutin. Tillåt fadern att besöka den nyfödda genom att röra vid den nyfödda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Paternal Attachment mätt med Paternal Attachment Questionnaire (PAQ)
Tidsram: de tre första dagarna efter förlossningen
mätt med Paternal Attachment Questionnaire (PAQ)
de tre första dagarna efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Chien-Huei Kao, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

1 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CGH-P101077

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera