Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isän ja vastasyntyneen ihokosketuksen vaikutukset kiintymykseen (FNSSC)

torstai 1. syyskuuta 2016 päivittänyt: Er-Mei Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Isän ja vastasyntyneen ihokosketuksen vaikutukset kiintymykseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimus tutkii isän ja vastasyntyneen ihokontaktin vaikutusta isän ja vastasyntyneen väliseen kiintymyssuhteeseen. Lohkosatunnaistuksen avulla osallistujat jaettiin kokeelliseen (n=41) tai kontrolliryhmään (n=42).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka isän ja vastasyntyneen ihokontakti vaikuttaa kiintymyssuhteeseen. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin alueellisessa opetussairaalassa ja äitiysklinikalla Pohjois-Taiwanissa. Tutkimukseen osallistui 83 ensimmäistä kertaa 20 vuotta täyttänyttä isää. Lohkosatunnaistuksen avulla osallistujat jaettiin kokeelliseen (n=41) tai kontrolliryhmään (n=42). Iho-ihokontaktia (SSC) lukuun ottamatta kunkin ryhmän osallistujat saivat saman vakiohoidon. Molemmat ryhmät saivat myös Varhainen lastenhoito isille -hoitolehtisen. Kolmen ensimmäisen synnytyksen jälkeisen päivän aikana interventioryhmän jäsenille annettiin päivittäin SSC-interventio lastensa kanssa. Jokainen interventioistunto kesti vähintään 15 minuuttia. Tulosmittaus oli Paternal Attachment Questionnaire (PAQ).

Neljä kliinisen synnytys- ja pediatrian kenttäasiantuntijaa validoi kehitetyn isän ja vastasyntyneen SSC-intervention. Kuvaus tässä tutkimuksessa käytetystä interventiosta on seuraava:

Tutkijat helpottavat alustavaa SSC:tä interventioryhmän osallistujien ja heidän vauvojensa välillä 24 tunnin sisällä synnytyksestä olosuhteissa, jotka eivät vaikuttaneet haitallisesti äidin ja lapsen spontaaniin SSC:hen eivätkä häirinneet imetyksen varhaista aloittamista. Koska on tavanomainen käytäntö kotiuttaa emättimen kautta synnyttäneet äidit kolmantena synnytyksen jälkeisenä päivänä, tässä tutkimuksessa interventio toteutettiin kolmen ensimmäisen synnytyksen jälkeisen päivän aikana sekä emättimen että keisarinleikkaustapauksissa.

Samaan aikaan interventioryhmän osallistujille annettiin hoitotyölehtinen Early Childcare for Fathers, ja sen sisällöstä kerrottiin sairaalaan saapumisen yhteydessä. Synnytyksen jälkeen jokainen vastasyntynyt lapsi sai välittömästi SSC:n äidin kanssa ja sai sitten vastasyntyneen hoitoa ennen kuin hänet asetettiin väliaikaisesti inkubaattoriin tarkkailua varten. Kun vauvan vahvistettiin olevan "hiljainen valppaus" eli silmät auki ja kirkkaat, hengittää normaalisti, herkkä ja herkkä ärsykkeisiin, tutkija vei isän lastenhuoneeseen, auttoi häntä pitelemään lastaan ​​ja helpotti alkuvaiheessa. SSC. Välittömästi tämän jälkeen tutkija - kunkin osallistujan ilmaiseman mieltymyksen mukaisesti - joko vetäytyi huoneesta tai tarkkaili vauvaa sopivalta etäisyydeltä. Kaksi muuta isä-vauvan SSC-istuntoa pidettiin päivänä 2 ja päivänä 3, vastaavasti, joko päiväkodissa tai synnytysosastolla. Istunnot pidettiin lastenhuoneen tai osaston syrjäisessä osassa noin kaksi tuntia yhden päivittäisen ruokinnan jälkeen ja vasta sen jälkeen, kun vauva oli kylvetty, pyyhekuivattu ja varustettu vaipalla. Istuntotilaan sisältyi mukava nojatuoli, jalkatuki, väliseinä, tyyny ja pyyhe tai viltti. Ympäristön lämpötila pidettiin vakiona 25 - 27 °C:ssa.

Ennen kuin he koskettivat vauvaansa, osallistujat käyttivät löysää, edessä napittavaa paitaa tai sairaalaasua ja pesivat kätensä. Sitten he istuivat toimitettuun nojatuoliin ja paljastivat rintansa. Myös tyyny ja jalkatuki saatiin käyttöön. Kun tutkija vahvisti kaikkien valmisteiden turvallisuuden, osallistujat saivat vauvansa pitämään. Vauva oli kehdossa osallistujan rinnalla sikiöasennossa pää pidettynä ylöspäin joko pystysuorassa tai 30-60° kulmassa. Vauvan paljas selkä peitettiin sitten huovalla tai vaatteilla. Osallistuja tuki vauvaa käsillään lapsen olkapäälle ja selkään. Seuraavaksi hän otti katsekontaktin vauvaan. Kosketus ja pehmeä äänikontakti alkoivat vasta sen jälkeen, kun vauva oli asianmukaisesti rentoutunut, mikä osoittaa rentoutuneilla kulmakarva-, otsa- ja leukalihaksilla; hieman käpristyneet kädet; mukavasti käpristynyt vartaloasento; ja rauhallinen hymy.18 Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vauvat tuntevat olonsa tyytyväisimmäksi 15 minuutin kuluessa SSC:stä vanhempiensa kanssa ja että myös sanallinen ja ei-verbaalinen kommunikaatio alkaa tyypillisesti tämän ajanjakson aikana.16, 20 Näin ollen tutkijat määrittelivät SSC-istuntojen vähimmäiskestoksi 15 minuuttia, ja tätä pitempien istuntojen annettiin jatkua, kunnes isä tietoisesti lopetti ne tai keskeyttää muut vauvanhoidon prioriteetit.

Saatuaan institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksynnän tälle tutkimukselle marraskuussa 2012 satunnaisallokointitietokoneohjelma loi satunnaisen ositetun jakotaulukon, jota käytettiin osallistujien rekrytoinnin ohjaamiseen.23 Sairaalaan päästyään sekä interventio- että kontrolliryhmän osallistujat saivat Early Childcare for Fathers -hoitolehtisen edistääkseen ymmärrystä varhaiskasvatuksen hoidosta ja suorittaakseen esitestin PAQ-instrumentin. Myöhemmin interventioryhmän osallistujille kerrottiin suullisesti pamfletin sisällöstä ja heille näytettiin, kuinka onnistuneesti suoritettiin isä-vauva SSC. Nämä osallistujat osallistuivat myöhemmin vähintään yhteen yli 15 minuutin SSC-istuntoon vauvansa kanssa jokaisena kolmena ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä. Toisaalta kontrolliryhmän osallistujat saivat vain tavallista hoitoa pamfletin saatuaan. Kolmen päivän tutkimusjakson jälkeen kaikki osallistujat täyttivät ja lähettivät väestökyselylomakkeen ja testin jälkeisen PAQ:n.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 20 vuotta vanha;
  • olla sairaalassa päivittäin kotiutumiseen asti;
  • olla tupakoimaton;
  • sinulla ei ole alkoholiriippuvuutta tai sinulla ei ole diagnosoitu psykologinen häiriö; ja
  • allekirjoittaa tietoisen suostumussopimuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • vastasyntyneen raskausikä alle 37 viikkoa;
  • vastasyntyneen elintoiminnot epävakaat; ja
  • vastasyntynyt, jolla on synnynnäisiä poikkeavuuksia tai sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ihokosketus (SSC)
Kokeellinen: päivittäinen ihokosketus (SSC), joka kestää vähintään 15 minuuttia
Tutkijat helpottavat alustavaa SSC:tä interventioryhmän osallistujien ja heidän vauvojensa välillä 24 tunnin sisällä synnytyksestä olosuhteissa, jotka eivät vaikuttaneet haitallisesti äidin ja lapsen spontaaniin SSC:hen eivätkä häirinneet imetyksen varhaista aloittamista. Koska on tavanomainen käytäntö kotiuttaa emättimen kautta synnyttäneet äidit kolmantena synnytyksen jälkeisenä päivänä, tässä tutkimuksessa interventio toteutettiin kolmen ensimmäisen synnytyksen jälkeisen päivän aikana sekä emättimen että keisarinleikkaustapauksissa.
Ei väliintuloa: Valvonta: sairaalan rutiinihoito
Kuten sairaalan rutiini. Anna isän käydä vastasyntyneen luona koskettaen vastasyntynyttä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isäkiintymys mitattuna Paternal Attachment Questionnairella (PAQ)
Aikaikkuna: kolme ensimmäistä synnytyksen jälkeistä päivää
mitattuna Paternal Attachment Questionnairella (PAQ)
kolme ensimmäistä synnytyksen jälkeistä päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chien-Huei Kao, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CGH-P101077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet

Kliiniset tutkimukset ihokosketus

3
Tilaa