Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af hud-mod-hud kontakt mellem far og nyfødte på tilknytning (FNSSC)

1. september 2016 opdateret af: Er-Mei Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Virkninger af hud-til-hud kontakt mellem far og nyfødte på tilknytning: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​hud-mod-hud kontakt mellem far og nyfødt på far-nyfødt tilknytningsforhold. Ved blokrandomisering blev deltagerne allokeret til en eksperimentel (n=41) eller en kontrolgruppe (n=42).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger, hvordan hud-mod-hud kontakt mellem far og nyfødt påvirker tilknytningsforholdet. Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på et regionalt undervisningshospital og en fødeklinik i det nordlige Taiwan. Undersøgelsen rekrutterede 83 førstegangsfædre i alderen 20 år eller ældre. Ved blokrandomisering blev deltagerne allokeret til en eksperimentel (n=41) eller en kontrolgruppe (n=42). Med undtagelse af hud-til-hud-kontakt (SSC) modtog deltagere fra hver gruppe den samme standardpleje. Begge grupper modtog også en pjece om tidlig børnepasning til fædre. I løbet af de første tre dage efter fødslen fik interventionsgruppens medlemmer en daglig SSC-intervention med deres respektive spædbørn. Hver interventionssession varede mindst 15 minutter. Resultatmålet var Paternal Attachment Questionnaire (PAQ).

Fire felteksperter i klinisk obstetrik og pædiatri validerede den udviklede SSC-intervention til far og nyfødte. En beskrivelse af interventionen anvendt i denne undersøgelse er som følger:

Forskerne faciliterede initial SSC mellem interventionsgruppedeltagere og deres spædbørn inden for 24 timer efter fødslen under forhold, der ikke påvirkede spontan mor-spædbarn SSC negativt eller forstyrrede den tidlige påbegyndelse af amning. Fordi det er standardpraksis at udskrive vaginalfødende mødre på den tredje dag efter fødslen, implementerede denne undersøgelse interventionen i løbet af de første tre dage efter fødslen for både vaginale og kejsersnit.

I mellemtiden fik deltagerne i interventionsgruppen forsynet med sygeplejepjecen, Tidlig børnepasning for fædre, og orienteret om dens indhold ved hospitalsindlæggelse. Ved fødslen modtog hvert nyfødt spædbarn øjeblikkelig SSC med moderen og blev derefter forsynet med neonatal pleje, før det midlertidigt blev anbragt i en kuvøse til observation. Efter at spædbarnet blev bekræftet som værende i en "stille alarm"-tilstand, defineret som øjne åbne og lyse, vejrtrækning normalt og følsom og lydhør over for stimuli, førte en forsker faderen ind i vuggestuen, hjalp ham med at holde sit spædbarn og faciliterede indledende SSC. Umiddelbart efter trak forskeren sig - i overensstemmelse med hver enkelt deltagers udtrykte præference - enten tilbage fra rummet eller observerede spædbarnet på passende afstand. To yderligere far-spædbarn SSC-sessioner blev afholdt på henholdsvis dag 2 og dag 3 i enten vuggestuen eller fødeafdelingen. Sessionerne fandt sted i en afsondret afdeling af vuggestuen eller afdelingen cirka to timer efter en af ​​de daglige fodringer og først efter at spædbarnet var blevet badet, håndklædetørret og udstyret med en ble. Sessionsrummet omfattede en komfortabel lænestol, en fodstøtte, en skillevæg, en pude og et håndklæde eller et tæppe. Den omgivende temperatur blev holdt på en konstant 25~27°C.

Inden de rørte ved deres spædbarn, bar deltagerne en løstsiddende skjorte med forreste knap eller hospitalsmokke og vaskede deres hænder. De satte sig derefter i den medfølgende lænestol og blottede deres bryst. En pude og fodstøtte blev også stillet til rådighed til brug. Efter at forskeren havde bekræftet sikkerheden af ​​alle præparater, fik deltagerne deres spædbarn at holde. Spædbarnet blev vugget på deltagerens bryst i en fosterstilling, med hovedet holdt opad enten lodret eller i en vinkel på 30~60°. Den blottede ryg af spædbarnet blev derefter dækket af et tæppe eller tøj. Deltageren støttede spædbarnet med hænderne placeret på spædbarnets skulder og ryg. Dernæst fik han øjenkontakt med spædbarnet. Berøring og blød stemmekontakt begyndte først, efter at spædbarnet var passende afslappet, som indikeret af afslappede øjenbryn, pande og hagemuskler; let krøllede hænder; en komfortabelt krøllet kropsposition; og roligt smil.18 Tidligere undersøgelser viste, at spædbørn føler sig bedst tilpas inden for 15 minutter efter SSC med deres forældre, og at verbal og non-verbal kommunikation typisk også begynder inden for denne tidsperiode.16, 20 Således definerede forskerne minimumsvarigheden af ​​SSC-sessioner til 15 minutter, hvor sessioner længere end denne varighed fik lov til at fortsætte, indtil de enten blev afsluttet bevidst af faderen eller afbrudt af andre prioriteter i spædbørnspleje.

Efter at have modtaget institutional review board (IRB) godkendelse til denne undersøgelse i november 2012, genererede et tilfældig tildelingscomputerprogram en tilfældig stratificeret allokeringstabel, der blev brugt til at dirigere deltagerrekruttering.23 Ved hospitalsindlæggelse modtog deltagere i både interventions- og kontrolgrupperne pjecen Early Childcare for Fathers sygepleje for at fremme forståelsen af ​​tidlig spædbørnspleje og færdiggøre PAQ-instrumentet på forhånd. Bagefter blev interventionsgruppens deltagere mundtligt orienteret om pjecens indhold og vist, hvordan man med succes udfører far-spædbarn SSC. Disse deltagere deltog efterfølgende i mindst én >15-minutters SSC-session med deres spædbarn på hver af de første tre postpartum-dage. På den anden side modtog kontrolgruppedeltagere kun standard sygepleje efter at have modtaget pjecen. Efter den 3-dages undersøgelsesperiode udfyldte og indsendte alle deltagere den demografiske undersøgelsesformular og post-test PAQ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 20 år;
  • være på hospitalet dagligt indtil udskrivelsen;
  • være ikke-ryger;
  • ikke have et alkoholmisbrug eller blive diagnosticeret med en psykisk lidelse; og
  • underskrive en informeret samtykkeaftale.

Ekskluderingskriterier:

  • den nyfødte svangerskabsalder mindre end 37 uger;
  • de nyfødte vitale tegn ustabile; og
  • den nyfødte med medfødte abnormiteter eller sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hud-til-hud kontakt (SSC)
Eksperimentel: en daglig hud-til-hud-kontakt (SSC) på mindst 15 minutter
Forskerne faciliterede initial SSC mellem interventionsgruppedeltagere og deres spædbørn inden for 24 timer efter fødslen under forhold, der ikke påvirkede spontan mor-spædbarn SSC negativt eller forstyrrede den tidlige påbegyndelse af amning. Fordi det er standardpraksis at udskrive vaginalfødende mødre på den tredje dag efter fødslen, implementerede denne undersøgelse interventionen i løbet af de første tre dage efter fødslen for både vaginale og kejsersnit.
Ingen indgriben: Kontrol: rutinemæssig hospitalsbehandling
Som hospitalets rutine. Tillad faderen at besøge den nyfødte ved at røre ved den nyfødte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faderlig tilknytning målt ved Faderlig tilknytningsspørgeskema (PAQ)
Tidsramme: de første tre dage efter fødslen
målt ved Paternal Attachment Questionnaire (PAQ)
de første tre dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Chien-Huei Kao, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGH-P101077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med hud til hud kontakt

Abonner