Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vader-pasgeboren huid-op-huidcontact op hechting (FNSSC)

1 september 2016 bijgewerkt door: Er-Mei Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effecten van vader-pasgeboren huid-op-huidcontact op gehechtheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie onderzoekt het effect van huid-op-huid contact tussen vader en pasgeborene op de hechtingsrelatie tussen vader en pasgeborene. Door blokrandomisatie werden deelnemers toegewezen aan een experimentele (n=41) of een controlegroep (n=42).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek wordt onderzocht hoe huid-op-huidcontact tussen vader en pasgeborene de hechtingsrelatie beïnvloedt. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in een regionaal academisch ziekenhuis en een kraamkliniek in het noorden van Taiwan. De studie rekruteerde 83 nieuwe vaders van 20 jaar of ouder. Door blokrandomisatie werden deelnemers toegewezen aan een experimentele (n=41) of een controlegroep (n=42). Met uitzondering van huid-op-huidcontact (SSC) kregen deelnemers uit elke groep dezelfde standaardzorg. Beide groepen ontvingen ook een pamflet Vroege kinderopvang voor vaders. Gedurende de eerste drie dagen na de bevalling kregen de leden van de interventiegroep dagelijks een SSC-interventie met hun respectievelijke baby's. Elke interventiesessie duurde minstens 15 minuten. De uitkomstmaat was de Paternal Attachment Questionnaire (PAQ).

Vier veldexperts op het gebied van klinische verloskunde en kindergeneeskunde hebben de ontwikkelde SSC-interventie tussen vader en pasgeborene gevalideerd. Een beschrijving van de interventie die in dit onderzoek is gebruikt, is als volgt:

De onderzoekers faciliteerden de eerste SSC tussen de deelnemers aan de interventiegroep en hun baby's binnen 24 uur na de geboorte onder omstandigheden die geen nadelige invloed hadden op de spontane moeder-kind SSC, noch de vroege start van borstvoeding in de weg stonden. Omdat het standaardpraktijk is om vaginaal bevallen moeders op de derde postpartumdag te ontslaan, implementeerde deze studie de interventie tijdens de eerste drie postpartumdagen voor gevallen van zowel vaginale als keizersnede.

Ondertussen kregen de deelnemers aan de interventiegroep het verpleegkundig pamflet, Early Childcare for Fathers, en werden ze ingelicht over de inhoud ervan bij opname in het ziekenhuis. Bij de bevalling kreeg elke pasgeboren baby onmiddellijk SSC bij de moeder en kreeg vervolgens neonatale verpleging voordat hij tijdelijk ter observatie in een couveuse werd geplaatst. Nadat was bevestigd dat het kind zich in een "stille waakzame" toestand bevond, gedefinieerd als ogen open en helder, normaal ademend en gevoelig en reagerend op prikkels, leidde een onderzoeker de vader naar de kinderkamer, hielp hem zijn kind vast te houden en vergemakkelijkte de eerste SSC. Onmiddellijk daarna trok de onderzoeker zich - in overeenstemming met de uitgesproken voorkeur van elke deelnemer - terug uit de kamer of observeerde het kind vanaf een gepaste afstand. Op dag 2 en dag 3 werden nog twee vader-kind SSC-sessies gehouden, respectievelijk op de kinderkamer of op de kraamafdeling. De sessies vonden plaats in een afgezonderd gedeelte van de kinderkamer of afdeling, ongeveer twee uur na een van de dagelijkse voedingen en pas nadat het kind was gewassen, met een handdoek was afgedroogd en een luier had gekregen. De sessieruimte omvatte een comfortabele fauteuil, een voetensteun, een scheidingsscherm, een kussen en een handdoek of deken. De omgevingstemperatuur werd constant op 25~27°C gehouden.

Voordat ze hun baby aanraakten, droegen de deelnemers een losvallend overhemd met knopen aan de voorkant of een ziekenhuisschort en wasten ze hun handen. Ze gingen toen in de daarvoor bestemde leunstoel zitten en lieten hun borstkas zien. Er werden ook een kussen en voetensteun beschikbaar gesteld voor gebruik. Nadat de onderzoeker de veiligheid van alle preparaten had bevestigd, mochten de deelnemers hun baby vasthouden. Het kind werd op de borst van de deelnemer gewiegd in een foetushouding, met het hoofd verticaal omhoog gehouden of in een hoek van 30~60°. De blootgestelde rug van het kind werd vervolgens bedekt met een deken of kleding. De deelnemer ondersteunde het kind met zijn handen op de schouder en rug van het kind. Vervolgens maakte hij oogcontact met het kind. Aanraking en zacht stemcontact begonnen pas nadat het kind voldoende ontspannen was, zoals aangegeven door ontspannen wenkbrauwen, voorhoofd en kinspieren; licht gekrulde handen; een comfortabel gekrulde lichaamshouding; en rustige smile.18 Eerdere studies hebben aangetoond dat baby's zich het meest op hun gemak voelen binnen 15 minuten na SSC bij hun ouders en dat verbale en non-verbale communicatie doorgaans ook binnen deze tijdsperiode begint.16, 20 De onderzoekers definieerden dus de minimale duur van SSC-sessies als 15 minuten, waarbij sessies langer dan deze duur mochten doorgaan totdat ze ofwel bewust werden beëindigd door de vader of werden onderbroken door andere prioriteiten voor babyverzorging.

Na goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB) voor deze studie in november 2012, genereerde een computerprogramma voor willekeurige toewijzing een willekeurige gestratificeerde toewijzingstabel die werd gebruikt om de werving van deelnemers te sturen.23 Bij opname in het ziekenhuis ontvingen de deelnemers aan zowel de interventie- als de controlegroep het pamflet Vroege kinderopvang voor vaders om het begrip van vroege babyzorg te bevorderen en het pretest PAQ-instrument in te vullen. Daarna werden de deelnemers aan de interventiegroep mondeling geïnformeerd over de inhoud van het pamflet en werd getoond hoe ze met succes vader-kind SSC konden uitvoeren. Deze deelnemers namen vervolgens op elk van de eerste drie dagen postpartum deel aan ten minste één SSC-sessie van> 15 minuten met hun baby. Aan de andere kant kregen controlegroepdeelnemers alleen standaard verpleegkundige zorg na ontvangst van het pamflet. Na de studieperiode van 3 dagen hebben alle deelnemers het demografische enquêteformulier en de PAQ na de test ingevuld en ingediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 20 jaar;
  • dagelijks in het ziekenhuis zijn tot ontslag;
  • een niet-roker zijn;
  • geen alcoholverslaving hebben of gediagnosticeerd zijn met een psychische stoornis; En
  • een geïnformeerde toestemmingsovereenkomst ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • de pasgeborene zwangerschapsduur minder dan 37 weken;
  • de vitale functies van de pasgeborene onstabiel; En
  • de pasgeborene met aangeboren afwijkingen of ziektes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: huid-op-huidcontact (SSC)
Experimenteel: een dagelijks huid-op-huidcontact (SSC) van minimaal 15 minuten
De onderzoekers faciliteerden de eerste SSC tussen de deelnemers aan de interventiegroep en hun baby's binnen 24 uur na de geboorte onder omstandigheden die geen nadelige invloed hadden op de spontane moeder-kind SSC, noch de vroege start van borstvoeding in de weg stonden. Omdat het standaardpraktijk is om vaginaal bevallen moeders op de derde postpartumdag te ontslaan, implementeerde deze studie de interventie tijdens de eerste drie postpartumdagen voor gevallen van zowel vaginale als keizersnede.
Geen tussenkomst: Controle: routinematige ziekenhuiszorg
Zoals de ziekenhuisroutine. Laat de vader de pasgeborene bezoeken en de pasgeborene aanraken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaderlijke gehechtheid gemeten door de vaderlijke gehechtheidsvragenlijst (PAQ)
Tijdsspanne: de eerste drie dagen na de bevalling
gemeten door de Paternal Attachment Questionnaire (PAQ)
de eerste drie dagen na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chien-Huei Kao, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CGH-P101077

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren