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Efeitos do contato pele a pele entre pai e recém-nascido no apego (FNSSC)

1 de setembro de 2016 atualizado por: Er-Mei Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efeitos do contato pele a pele pai-neonato no apego: um ensaio controlado randomizado

Este estudo examina o efeito do contato pele a pele entre pai e recém-nascido na relação de apego pai-neonato. Por randomização em bloco, os participantes foram alocados em um grupo experimental (n=41) ou controle (n=42).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo examina como o contato pele a pele entre pai e recém-nascido afeta a relação de apego. Um estudo randomizado controlado foi realizado em um hospital universitário regional e uma maternidade no norte de Taiwan. O estudo recrutou 83 pais pela primeira vez com 20 anos ou mais. Por randomização em bloco, os participantes foram alocados em um grupo experimental (n=41) ou controle (n=42). Com exceção do contato pele a pele (SSC), os participantes de cada grupo receberam o mesmo cuidado padrão. Ambos os grupos também receberam um panfleto de enfermagem sobre o Early Childcare for Fathers. Durante os primeiros três dias após o parto, os membros do grupo de intervenção receberam uma intervenção SSC diária com seus respectivos bebês. Cada sessão de intervenção durou pelo menos 15 minutos de duração. A medida de resultado foi o Questionário de Apego Paternal (PAQ).

Quatro especialistas de campo em obstetrícia clínica e pediatria validaram a intervenção SSC pai-neonato desenvolvida. Uma descrição da intervenção utilizada neste estudo é a seguinte:

Os pesquisadores facilitaram o SSC inicial entre os participantes do grupo de intervenção e seus bebês dentro de 24 horas após o nascimento em condições que não afetaram adversamente o SSC espontâneo mãe-bebê nem interferiram no início precoce da amamentação. Como é prática padrão dar alta às mães de parto vaginal no terceiro dia pós-parto, este estudo implementou a intervenção durante os três primeiros dias pós-parto, tanto para os casos de parto vaginal quanto para cesariana.

Enquanto isso, os participantes do grupo de intervenção receberam o panfleto de enfermagem, Early Childcare for Fathers, e informados sobre seu conteúdo na admissão hospitalar. Após o parto, cada recém-nascido recebeu SSC imediato com a mãe e, em seguida, recebeu enfermagem neonatal antes de ser colocado temporariamente em uma incubadora para observação. Depois que o bebê foi confirmado como estando em um estado de "alerta silencioso", definido como olhos abertos e brilhantes, respiração normal e sensível e responsivo a estímulos, um pesquisador levou o pai ao berçário, ajudou-o a segurar o bebê e facilitou a iniciação SSC. Imediatamente a seguir, a pesquisadora - de acordo com a preferência expressa de cada participante - se retirava da sala ou observava a criança a uma distância apropriada. Duas outras sessões de SSC pai-bebê foram realizadas no dia 2 e no dia 3, respectivamente, no berçário ou na maternidade. As sessões ocorreram em uma seção isolada do berçário ou enfermaria cerca de duas horas após uma das mamadas diárias e somente após o bebê ter sido banhado, enxugado com uma toalha e colocado uma fralda. O espaço da sessão incluía uma poltrona confortável, um apoio para os pés, uma divisória, um travesseiro e uma toalha ou cobertor. A temperatura ambiente foi mantida constante em 25~27°C.

Antes de tocar no bebê, os participantes vestiram uma camisa folgada com botões frontais ou avental hospitalar e lavaram as mãos. Eles então se sentaram na poltrona fornecida e expuseram o peito. Um travesseiro e apoio para os pés também foram disponibilizados para uso. Depois que o pesquisador confirmou a segurança de todas as preparações, os participantes receberam seus bebês para segurar. A criança foi aninhada no peito do participante em posição fetal, com a cabeça erguida verticalmente ou em um ângulo de 30 a 60°. As costas expostas da criança foram então cobertas por um cobertor ou roupa. O participante apoiou o bebê com as mãos colocadas no ombro e nas costas do bebê. Em seguida, ele fez contato visual com a criança. Toque e contato de voz suave começaram somente depois que o bebê estava adequadamente relaxado, conforme indicado por sobrancelhas relaxadas, testa e músculos do queixo; mãos levemente curvadas; uma posição corporal confortavelmente curvada; e sorriso calmo.18 Estudos anteriores descobriram que os bebês se sentem mais à vontade dentro de 15 minutos do SSC com seus pais e que a comunicação verbal e não-verbal normalmente também começa nesse período de tempo.16, 20 Assim, os pesquisadores definiram a duração mínima das sessões de SSC como 15 minutos, com sessões mais longas que essa duração permitidas até que sejam encerradas conscientemente pelo pai ou interrompidas por outras prioridades de cuidados com o bebê.

Depois de receber a aprovação do conselho de revisão institucional (IRB) para este estudo em novembro de 2012, um programa de computador de alocação aleatória gerou uma tabela de alocação estratificada aleatória que foi usada para direcionar o recrutamento de participantes.23 Após a admissão hospitalar, os participantes dos grupos de intervenção e controle receberam o panfleto de enfermagem Early Childcare for Fathers, a fim de promover a compreensão dos cuidados infantis precoces e preencher o pré-teste do instrumento PAQ. Posteriormente, os participantes do grupo de intervenção foram informados oralmente sobre o conteúdo do panfleto e mostrado como realizar com sucesso o SSC pai-bebê. Essas participantes subsequentemente se envolveram em pelo menos uma sessão de SSC de > 15 minutos com seu bebê em cada um dos três primeiros dias pós-parto. Por outro lado, os participantes do grupo controle receberam apenas cuidados de enfermagem padrão após receberem o panfleto. Após o período de estudo de 3 dias, todos os participantes preencheram e enviaram o formulário de pesquisa demográfica e pós-teste PAQ.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 20 anos;
  • estar no hospital diariamente até a alta;
  • ser não fumante;
  • não ser dependente de álcool ou ter diagnóstico de transtorno psicológico; e
  • assinar um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • a idade gestacional do recém-nascido menor que 37 semanas;
  • os sinais vitais neonatos instáveis; e
  • recém-nascido com anormalidades ou doenças congênitas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: contato pele a pele (SSC)
Experimental: um contato diário pele a pele (SSC) de pelo menos 15 minutos de duração
Os pesquisadores facilitaram o SSC inicial entre os participantes do grupo de intervenção e seus bebês dentro de 24 horas após o nascimento em condições que não afetaram adversamente o SSC espontâneo mãe-bebê nem interferiram no início precoce da amamentação. Como é prática padrão dar alta às mães de parto vaginal no terceiro dia pós-parto, este estudo implementou a intervenção durante os três primeiros dias pós-parto, tanto para os casos de parto vaginal quanto para cesariana.
Sem intervenção: Controle: cuidados de rotina hospitalar
Como a rotina hospitalar. Permitir que o pai visite o neonato, tocando o neonato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apego paterno medido pelo Questionário de Apego Paternal (PAQ)
Prazo: os três primeiros dias pós-parto
medida pelo Questionário de Apego Paternal (PAQ)
os três primeiros dias pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chien-Huei Kao, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CGH-P101077

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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