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Efectos del contacto piel a piel padre-recién nacido sobre el apego (FNSSC)

1 de septiembre de 2016 actualizado por: Er-Mei Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efectos del contacto piel a piel padre-recién nacido sobre el apego: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio examina el efecto del contacto piel con piel entre padre y recién nacido en la relación de apego padre-recién nacido. Mediante aleatorización en bloques, los participantes fueron asignados a un grupo experimental (n=41) o de control (n=42).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio examina cómo el contacto piel con piel entre el padre y el recién nacido afecta la relación de apego. Se realizó un ensayo controlado aleatorio en un hospital universitario regional y una clínica de maternidad en el norte de Taiwán. El estudio reclutó a 83 padres primerizos de 20 años o más. Mediante aleatorización en bloques, los participantes fueron asignados a un grupo experimental (n=41) o de control (n=42). Con la excepción del contacto piel con piel (SSC), los participantes de cada grupo recibieron la misma atención estándar. Ambos grupos también recibieron un folleto de enfermería de Early Childcare for Fathers. Durante los primeros tres días posteriores al parto, los miembros del grupo de intervención recibieron una intervención diaria de contacto piel a piel con sus respectivos bebés. Cada sesión de intervención tuvo una duración mínima de 15 minutos. La medida de resultado fue el Cuestionario de apego paterno (PAQ).

Cuatro expertos de campo de obstetricia clínica y pediatría validaron la intervención desarrollada de SSC padre-recién nacido. Una descripción de la intervención utilizada en este estudio es la siguiente:

Los investigadores facilitaron el contacto piel a piel inicial entre las participantes del grupo de intervención y sus bebés dentro de las 24 horas posteriores al parto en condiciones que no afectaron negativamente al contacto piel a piel espontáneo entre madre e hijo ni interfirieron con el inicio temprano de la lactancia materna. Debido a que es una práctica estándar dar de alta a las madres con parto vaginal el tercer día posparto, este estudio implementó la intervención durante los tres primeros días posparto para los casos de parto vaginal y por cesárea.

Mientras tanto, a los participantes del grupo de intervención se les proporcionó el folleto de enfermería, Early Childcare for Fathers, y se les informó sobre su contenido en el momento de la admisión al hospital. Al momento del parto, cada recién nacido recibió contacto directo inmediato con la madre y luego se le brindó lactancia neonatal antes de ser colocado temporalmente en una incubadora para observación. Después de que se confirmó que el bebé se encontraba en un estado de "alerta tranquila", definido como ojos abiertos y brillantes, respiración normal, sensibilidad y respuesta a los estímulos, un investigador condujo al padre a la sala de recién nacidos, lo ayudó a sostener a su bebé y facilitó la atención inicial. SSC. Inmediatamente después, el investigador, de acuerdo con la preferencia expresada por cada participante, se retiraba de la habitación u observaba al bebé desde una distancia adecuada. Se realizaron dos sesiones más de contacto piel a piel entre padre e hijo el día 2 y el día 3, respectivamente, en la sala de recién nacidos o en la sala de maternidad. Las sesiones se llevaron a cabo en una sección aislada de la guardería o sala unas dos horas después de una de las tomas diarias y solo después de que el bebé hubiera sido bañado, secado con una toalla y colocado un pañal. El espacio de la sesión incluía un sillón cómodo, un reposapiés, un biombo, una almohada y una toalla o manta. La temperatura ambiente se mantuvo a 25~27°C constantes.

Antes de tocar a su bebé, los participantes usaban una camisa holgada con botones al frente o una bata de hospital y se lavaban las manos. Luego se sentaron en el sillón proporcionado y expusieron su pecho. También se pusieron a disposición una almohada y un reposapiés. Después de que el investigador confirmó la seguridad de todas las preparaciones, a los participantes se les dio a su bebé para que lo sostuviera. El bebé se acunó en el pecho del participante en posición fetal, con la cabeza hacia arriba, ya sea verticalmente o en un ángulo de 30~60°. Luego se cubrió la espalda expuesta del bebé con una manta o ropa. El participante apoyó al bebé con las manos colocadas sobre el hombro y la espalda del bebé. A continuación, hizo contacto visual con el bebé. El contacto con el tacto y la voz suave comenzó solo después de que el bebé estuviera apropiadamente relajado, como lo indicaban las cejas, la frente y los músculos del mentón relajados; manos ligeramente curvadas; una posición corporal cómodamente acurrucada; y sonrisa tranquila.18 Estudios previos encontraron que los bebés se sienten más cómodos dentro de los 15 minutos de SSC con sus padres y que la comunicación verbal y no verbal generalmente comienza dentro de este período de tiempo también.16, 20 Por lo tanto, los investigadores definieron la duración mínima de las sesiones de SSC en 15 minutos, y las sesiones de más de esta duración permitieron que continuaran hasta que el padre las terminara conscientemente o las interrumpieran otras prioridades del cuidado del bebé.

Después de recibir la aprobación de la junta de revisión institucional (IRB) para este estudio en noviembre de 2012, un programa informático de asignación aleatoria generó una tabla de asignación aleatoria estratificada que se utilizó para dirigir el reclutamiento de participantes.23 Al ingresar al hospital, los participantes en los grupos de intervención y control recibieron el folleto de enfermería Early Childcare for Fathers para promover la comprensión del cuidado infantil temprano y completar el instrumento PAQ previo a la prueba. Posteriormente, se informó oralmente a los participantes del grupo de intervención sobre el contenido del folleto y se les mostró cómo realizar con éxito el contacto piel a piel entre padre e hijo. Posteriormente, estas participantes participaron en al menos una sesión de contacto piel a piel de más de 15 minutos con su bebé en cada uno de los primeros tres días posteriores al parto. Por otro lado, los participantes del grupo de control recibieron solo atención de enfermería estándar después de recibir el folleto. Después del período de estudio de 3 días, todos los participantes completaron y enviaron el formulario de la encuesta demográfica y el PAQ posterior a la prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 20 años;
  • estar en el hospital todos los días hasta el alta;
  • ser un no fumador;
  • no tener adicción al alcohol ni ser diagnosticado con un trastorno psicológico; y
  • firmar un acuerdo de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • la edad gestacional del recién nacido menor de 37 semanas;
  • los signos vitales del neonato inestables; y
  • el recién nacido con anomalías o enfermedades congénitas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: contacto piel a piel (SSC)
Experimental: un contacto diario piel a piel (SSC) de al menos 15 minutos de duración
Los investigadores facilitaron el contacto piel a piel inicial entre las participantes del grupo de intervención y sus bebés dentro de las 24 horas posteriores al parto en condiciones que no afectaron negativamente al contacto piel a piel espontáneo entre madre e hijo ni interfirieron con el inicio temprano de la lactancia materna. Debido a que es una práctica estándar dar de alta a las madres con parto vaginal el tercer día posparto, este estudio implementó la intervención durante los tres primeros días posparto para los casos de parto vaginal y por cesárea.
Sin intervención: Control: atención de rutina hospitalaria
Como la rutina del hospital. Permitir que el padre visite al neonato, tocando al neonato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apego paterno medido por el Cuestionario de apego paterno (PAQ)
Periodo de tiempo: los tres primeros días posparto
medido por el Cuestionario de Apego Paterno (PAQ)
los tres primeros días posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Chien-Huei Kao, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CGH-P101077

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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