Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hud-til-hud-kontakt av far og nyfødt på tilknytning (FNSSC)

1. september 2016 oppdatert av: Er-Mei Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekter av far-nyfødt hud-til-hud-kontakt på tilknytning: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien undersøker effekten av hud-til-hud-kontakt mellom far og nyfødt på far-nyfødt tilknytningsforhold. Ved blokkrandomisering ble deltakerne allokert til en eksperimentell (n=41) eller en kontrollgruppe (n=42).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker hvordan hud-til-hud-kontakt mellom far og nyfødt påvirker tilknytningsforholdet. En randomisert kontrollert studie ble utført ved et regionalt undervisningssykehus og en fødeklinikk i Nord-Taiwan. Studien rekrutterte 83 førstegangsfedre i alderen 20 år eller eldre. Ved blokkrandomisering ble deltakerne allokert til en eksperimentell (n=41) eller en kontrollgruppe (n=42). Med unntak av hud-til-hud-kontakt (SSC), fikk deltakerne fra hver gruppe samme standardbehandling. Begge gruppene mottok også en brosjyre for tidlig barneomsorg for fedre. I løpet av de første tre dagene etter fødselen fikk intervensjonsgruppemedlemmene en daglig SSC-intervensjon med sine respektive spedbarn. Hver intervensjonsøkt varte i minst 15 minutter. Resultatmålet var Paternal Attachment Questionnaire (PAQ).

Fire felteksperter innen klinisk obstetrikk og pediatri validerte den utviklede SSC-intervensjonen til far og nyfødt. En beskrivelse av intervensjonen brukt i denne studien er som følger:

Forskerne la til rette for initial SSC mellom intervensjonsgruppedeltakere og deres spedbarn innen 24 timer etter fødselen under forhold som ikke påvirket spontan mor-spedbarns SSC negativt og heller ikke forstyrret tidlig oppstart av amming. Fordi det er standard praksis å skrive ut vaginalfødende mødre på den tredje dagen etter fødsel, implementerte denne studien intervensjonen i løpet av de tre første dagene etter fødselen for både vaginale og keisersnitt.

I mellomtiden fikk intervensjonsgruppedeltakerne sykepleieheftet, Tidlig barneomsorg for fedre, og orientert om innholdet ved sykehusinnleggelse. Ved fødselen mottok hvert nyfødt spedbarn umiddelbar SSC med moren og ble deretter gitt neonatal pleie før de ble midlertidig plassert i en inkubator for observasjon. Etter at spedbarnet ble bekreftet å være i en "stille våken" tilstand, definert som øyne åpne og lyse, puste normalt, og følsomme og responsive på stimuli, ledet en forsker faren inn i barnehagen, hjalp ham med å holde spedbarnet sitt og forenklet innledende SSC. Umiddelbart etterpå trakk forskeren seg - i samsvar med hver enkelt deltakers uttrykte preferanser - enten ut av rommet eller observerte spedbarnet på passende avstand. Ytterligere to far-spedbarn SSC-sesjoner ble holdt på henholdsvis dag 2 og dag 3, enten i barnehagen eller på fødeavdelingen. Øktene fant sted i en bortgjemt del av barnehagen eller avdelingen ca. to timer etter en av de daglige matingene og først etter at spedbarnet var badet, håndkletørket og utstyrt med bleie. Sesjonsplassen inkluderte en komfortabel lenestol, en fotstøtte, en skillevegg, en pute og et håndkle eller teppe. Omgivelsestemperaturen ble holdt på en konstant 25~27°C.

Før de tok på spedbarnet sitt, hadde deltakerne på seg en løstsittende skjorte med frontknapper eller sykehuskjole og vasket hendene. Deretter satte de seg i den medfølgende lenestolen og avslørte brystet. En pute og fotstøtte ble også gjort tilgjengelig for bruk. Etter at forskeren bekreftet sikkerheten til alle preparater, fikk deltakerne spedbarnet sitt å holde. Spedbarnet ble vugget på deltakerens bryst i fosterstilling, med hodet holdt opp enten vertikalt eller i en vinkel på 30~60°. Den eksponerte ryggen til spedbarnet ble deretter dekket av et teppe eller klær. Deltakeren støttet spedbarnet med hendene plassert på spedbarnets skulder og rygg. Deretter fikk han øyekontakt med spedbarnet. Berøring og myk stemmekontakt begynte først etter at spedbarnet var passende avslappet, som indikert av avslappede øyenbryn, panne og hakemuskler; lett krøllede hender; en komfortabel krøllet kroppsstilling; og rolig smil.18 Tidligere studier fant at spedbarn føler seg mest veltilpas innen 15 minutter etter SSC med foreldrene sine, og at verbal og ikke-verbal kommunikasjon vanligvis starter også innen denne tidsperioden.16, 20 Dermed definerte forskerne minimumsvarigheten av SSC-sesjoner som 15 minutter, med økter lengre enn denne varigheten tillatt å fortsette til enten de ble bevisst avsluttet av faren eller avbrutt av andre prioriteringer for spedbarnsomsorg.

Etter å ha mottatt godkjenning av institusjonell vurderingskomité (IRB) for denne studien i november 2012, genererte et dataprogram for tilfeldig tildeling en tilfeldig stratifisert tildelingstabell som ble brukt til å lede deltakerrekruttering.23 Ved sykehusinnleggelse mottok deltakerne i både intervensjons- og kontrollgruppene tidlig barneomsorg for fedres sykepleiebrosjyre for å fremme forståelsen av tidlig spedbarnsomsorg og fullføre PAQ-instrumentet på forhånd. Etterpå ble intervensjonsgruppedeltakerne muntlig orientert om innholdet i heftet og vist hvordan man kan utføre far-spedbarns SSC. Disse deltakerne deltok deretter i minst én >15-minutters SSC-økt med spedbarnet deres på hver av de tre første dagene etter fødselen. På den annen side fikk kontrollgruppedeltakerne bare standard sykepleie etter å ha mottatt brosjyren. Etter den 3-dagers studieperioden, fullførte og sendte alle deltakerne inn det demografiske undersøkelsesskjemaet og post-test PAQ.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 20 år;
  • være på sykehuset daglig frem til utskrivning;
  • være en ikke-røyker;
  • ikke ha en alkoholavhengighet eller bli diagnostisert med en psykologisk lidelse; og
  • signere en avtale om informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • den nyfødte svangerskapsalderen mindre enn 37 uker;
  • de nyfødte vitale tegn ustabile; og
  • den nyfødte med medfødte abnormiteter eller sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hud-til-hud-kontakt (SSC)
Eksperimentell: en daglig hud-til-hud-kontakt (SSC) minst 15 minutter lang
Forskerne la til rette for initial SSC mellom intervensjonsgruppedeltakere og deres spedbarn innen 24 timer etter fødselen under forhold som ikke påvirket spontan mor-spedbarns SSC negativt og heller ikke forstyrret tidlig oppstart av amming. Fordi det er standard praksis å skrive ut vaginalfødende mødre på den tredje dagen etter fødsel, implementerte denne studien intervensjonen i løpet av de tre første dagene etter fødselen for både vaginale og keisersnitt.
Ingen inngripen: Kontroll: rutinemessig sykehusbehandling
Som sykehusrutinen. La faren besøke den nyfødte ved å berøre den nyfødte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Paternal Attachment målt ved Paternal Attachment Questionnaire (PAQ)
Tidsramme: de tre første dagene etter fødsel
målt ved Paternal Attachment Questionnaire (PAQ)
de tre første dagene etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Chien-Huei Kao, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CGH-P101077

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere