一项评估前列腺健康配方效果的研究

主要纳入标准：

1. 门诊，男性，45-75岁
2. BMI 为 20-35
3. I-PSS 分数为 1-7
4. 整体健康，对食物的消化或吸收没有困难

主要排除标准：

1. 在整个研究期间无法保持稳定的运动和饮食习惯
2. 以下任何一种疾病的病史：糖尿病、前列腺癌和/或膀胱癌、心律失常、低血压、高血压（除非在基线/筛选前 3 个月服用稳定剂量的抗高血压药物并且不太可能改变研究期间的药物或剂量）、慢性炎症或自身免疫性疾病、胃肠道疾病（包括胃食管反流和消化性溃疡）、胆道梗阻（过去或现在）、心血管疾病、甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退（除非服用稳定剂量的药物治疗基线/筛选前 3 个月并且在研究期间不太可能改变药物或剂量）、肝脏或肾脏疾病、水肿伴或不伴充血性心力衰竭、中风、出血性疾病、睡眠呼吸暂停、失眠、偏头痛（3 个月内基线/筛选之前）、精神疾病、焦虑症、已知或疑似雌激素依赖性肿瘤、血栓形成或栓塞病史、任何可能导致认知恶化的神经系统疾病，包括帕金森病、中风、颅内出血、头部受伤、脑肿瘤（ s)、正常压力脑积水或精神错乱、精神错乱、痴呆或阿尔茨海默氏病的证据，或其他根据 PI/副研究员 (Sub-I) 的判断将无法参与研究的情况
3. 在基线/筛选前 90 天服用过 5-α-还原酶抑制剂、α-或 β-受体阻滞剂药物、利尿剂、钙通道阻滞剂、三环类抗抑郁药或抗胆碱能药物
4. 接受睾酮替代疗法少于 3 个月或不太可能在整个研究期间维持相同的治疗方案（包括剂量）
5. 已服用臀果木提取物、β-谷甾醇、褪黑激素、番茄红素或硼，并且不愿在注册前 30 天停止使用（除非 PI/Sub-I 判断允许注册）
6. 在筛选前不到 6 个月服用过锯棕榈、草花粉提取物、花粉提取物、刺荨麻和矮荨麻提取物、南瓜籽油提取物、木脂素提取物或乳香提取物，并且在入组前 30 天不愿停止使用（除非允许注册 PI/Sub-I 的判断）
7. 目前正在食用含有 olestra 的产品并且不愿在注册前 30 天停止使用
8. 在基线前 30 天内服用过抗焦虑药和镇静催眠药、抗惊厥药、抗肿瘤药、抗偏头痛药、阿片类镇痛药、单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)、磷酸二酯酶抑制剂、腺苷再摄取抑制剂、多巴胺激动剂、多巴胺拮抗剂或免疫抑制剂/放映
9. 在基线/筛选前 14 天内服用过抗炎药、抗组胺药或减充血剂
10. 进行过外科手术，包括前列腺或膀胱手术，这将妨碍研究参与 PI/Sub-I 的判断
11. 有任何凝血障碍、贫血、维生素 K 缺乏症，或服用抗凝剂和抗血小板药物
12. 筛查实验室测试值异常：胆红素 > 2.5 x ULN，AST/SGOT 和 ALT/SGPT > 2.5 x ULN，血清肌酐 > 1.5 mg/dL，PSA > 4 ng/mL，尿液分析异常（阳性蛋白、白细胞、潜血和亚硝酸盐）或任何其他实验室测试结果，这将妨碍 PI/Sub-I 对研究参与的判断
13. 目前每周消耗超过 6 种标准酒精饮料（标准酒精饮料定义为一瓶/罐啤酒、一杯葡萄酒或一盎司烈性酒）
14. 在服用研究产品后两小时内无法或不愿戒酒
15. 已知的酒精或药物滥用史（例如阿片类药物、苯二氮卓类药物或苯丙胺类药物）
16. 在过去 30 天内吸过任何香烟、电子烟、雪茄、烟斗或娱乐性药物
17. 对研究产品（以及松树）的任何成分过敏或敏感的历史
18. 在基线/筛选前 30 天内参加另一项研究
19. 无法或不愿意避免食用葡萄柚
20. 有心脏起搏器或任何内部医疗设备