糖尿病患者内皮功能障碍的同种异体间充质人干细胞输注疗法 (ACESO)

纳入标准：

• ≥ 21 岁且 < 90 岁（含）。
• 提供书面知情同意书。
• 具有由血流介导的血管舒张受损 (FMD <7%) 定义的内皮功能障碍。
• 在前 3 个月内通过门控血池扫描、二维超声心动图、心脏 MRI、心脏 CT 或左心室造影射血分数 > 45%。
• 血红蛋白成人 1 型成分 (A1C) > 7% 或正在接受糖尿病药物治疗，证明患有 2 型糖尿病。
• 在研究期间，有生育能力的女性必须使用两种避孕方法。 女性受试者必须在筛选时和输注前 36 小时内进行血液或尿液妊娠试验。

排除标准：

为了参与这项研究，受试者不得：

• 年龄小于 21 岁或大于 90 岁。
• 使用肾病饮食调整 (MDRD) 公式估计基线肾小球滤过率 <35 ml/min 1.73m^2。
• 根据病史记录，在过去一年内通过门控血池扫描、二维超声心动图、心脏 MRI、心脏 CT 或左心室造影射血分数 <45%。
• 血糖水平控制不佳，血红蛋白 A1C > 8.5%。
• 有增殖性视网膜病变或需要药物治疗的严重神经病变病史。
• 有血液学异常，如血细胞比容 < 25%、白细胞 < 2,500/ul 或血小板值 < 100,000/ul 且无其他解释。
• 有肝功能障碍，酶（AST 和 ALT）大于正常上限的三倍。
• 有出血素质或凝血功能障碍（INR > 1.3），不能退出抗凝治疗，或拒绝输血。
• 在右臂进行淋巴结切除术或淋巴结清扫术。
• 是器官移植受者或有器官或细胞移植排斥反应史。
• 在过去 5 年内有恶性肿瘤的临床病史（即，既往有恶性肿瘤的受试者必须在 5 年内无病），但治愈性基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈癌除外。
• 患有将寿命限制为 < 1 年的疾病。
• 在过去 24 个月内有吸毒或酗酒史。
• 使用免疫抑制药物进行长期治疗，例如皮质类固醇或肿瘤坏死因子 - α (TNFα) 拮抗剂。
• HIV、梅毒血清呈阳性 - VDRL（需要时用 FTA-ABS 确认（梅毒））、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎病毒血症。
• 目前正在参与（或在过去 30 天内参与）一项研究性治疗或设备试验。
• 在未采取有效避孕方法的情况下怀孕、哺乳或有生育能力。
• 研究者判断为入组或随访禁忌症的任何其他情况。