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多巴酚丁胺和亚硝酸盐对 LV 功能障碍的血液动力学影响

2016年8月30日 更新者:King's College London

多巴酚丁胺和亚硝酸盐对心力衰竭心肌供需的影响

心脏功能不佳的患者在某些情况下可能会进一步削弱心肌,从而难以为大脑和其他器官提供足够的血液。 在这些情况下,可以通过使用药物或心脏泵来支持心脏功能。 最广泛使用的药物之一是多巴酚丁胺,作为输液(点滴)给药。 尽管多巴酚丁胺已经使用了几十年并且确实改善了流向器官的血流,但之前的研究并未显示对心肌功能恢复和存活有任何影响。 解开这种差异的关键是了解多巴酚丁胺对心肌供氧和耗氧量的精确影响。 我们还旨在了解同时输注另一种名为亚硝酸盐(例如在甜菜根中发现的天然物质,与 GTN 非常相似)的药物是否可以增强多巴酚丁胺对心脏供氧平衡的有益作用。 近年来,技术的重大进步意味着现在可以通过使用电导导管(测量血管内的容积和压力)详细测量心肌功能和心脏动脉血流,从而获得接受冠状动脉造影手术的患者的这些信息。心脏的主泵室)和 Combowire(双压力和流量传感器尖端血管成形术导丝)。 本研究的目的是通过使用该技术,直接在患者常规冠状动脉造影后,了解短暂输注多巴酚丁胺和亚硝酸盐对心肌功能、氧气供应和氧气使用的影响。 在通过到达心脏的血管注入多巴酚丁胺和亚硝酸盐期间,患者将使用上述技术进行这些测量。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SE17EH
        • British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在诊断为心力衰竭且左心室射血分数小于或等于 40% 后转诊进行诊断性冠状动脉造影的患者。

描述

纳入标准:

  1. 左心室射血分数 <40%
  2. 年龄 >18 岁的患者
  3. 能够提供书面同意

排除标准:

  1. 已知的获得性或先天性结构性心脏病,例如严重的瓣膜病、室/房间隔缺损
  2. 血液动力学不稳定
  3. 主要近端冠状动脉的严重疾病或计划在索引过程中进行经皮冠状动脉介入治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
冠状动脉血流(平均峰值速度)
大体时间:过程中。
过程中。
左心室搏动功
大体时间:过程中
过程中

次要结果测量

结果测量
大体时间
率压积
大体时间:过程中
过程中
压力容积面积
大体时间:过程中
过程中
冠状动脉微血管阻力
大体时间:过程中
过程中
每搏量
大体时间:过程中
过程中
远端组织灌注
大体时间:过程中
过程中
前向压缩波的幅度
大体时间:过程中
过程中
反向膨胀波的大小
大体时间:过程中
过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月30日

首次发布 (估计)

2016年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月30日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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