Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske effekter av dobutamin og nitritt ved LV-dysfunksjon

30. august 2016 oppdatert av: King's College London

Effekten av dobutamin og nitritt på myokardtilførsel og etterspørsel ved hjertesvikt

Pasienter med dårlig hjertefunksjon kan i visse situasjoner få en ytterligere svekkelse av hjertemuskelen slik at det blir vanskelig å gi nok blod til hjernen og andre organer. I disse tilfellene kan hjertefunksjonen støttes ved bruk av medisiner eller hjertepumper. En av de mest brukte medisinene er Dobutamin, gitt som en infusjon (et drypp). Selv om Dobutamin har vært i bruk i flere tiår og forbedrer blodstrømmen til organene, har tidligere studier ikke vist noen innvirkning på gjenoppretting av hjertemuskelfunksjon og overlevelse. Nøkkelen til å avdekke denne uoverensstemmelsen er å forstå de nøyaktige effektene av Dobutamin på oksygentilførselen til og oksygenbruken til hjertemuskelen. Vi tar også sikte på å finne ut om samtidig infusjon av et annet medikament kalt Nitritt (naturlig forekommende stoff som for eksempel finnes i rødbeter, omtrent som GTN) kan forsterke de gunstige effektene av Dobutamin på oksygentilførsel-behov-balansen i hjertet. De siste årene har store fremskritt innen teknologi gjort at det nå er mulig å få denne informasjonen hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi prosedyrer ved å foreta detaljerte målinger av hjertemuskelfunksjon og blodstrøm i hjertearteriene ved hjelp av et konduktanskateter (måler volum og trykk i hjertets hovedpumpekammer) og Combowire (dobbelt trykk- og strømningssensorspiss angioplastikkledetråd). Målet med denne studien er å forstå effekten av en kort infusjon av Dobutamin og nitritt på hjertemuskelfunksjon, oksygentilførsel og oksygenbruk gjennom denne bruken av denne teknologien, direkte etter pasientens rutinemessige koronar angiogram. Pasientene vil få disse målingene tatt ved hjelp av teknologien beskrevet ovenfor under infusjon av både dobutamin og nitritt, satt inn gjennom blodårer som når hjertet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE17EH
        • British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til diagnostisk koronar angiografi etter en diagnose av hjertesvikt, med en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon på mindre enn eller lik 40 %.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon <40 %
  2. Pasienter >18 år
  3. Kunne gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent ervervet eller medfødt strukturell hjertesykdom som alvorlig klaffesykdom, ventrikkel-/atrieseptumdefekter
  2. Hemodynamisk ustabilitet
  3. Alvorlig sykdom i større proksimale koronararterier eller planlagt perkutan koronar intervensjon under indeksprosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koronarstrøm (gjennomsnittlig topphastighet)
Tidsramme: Under prosedyren.
Under prosedyren.
venstre ventrikkelslagarbeid
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hastighetstrykkprodukt
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
trykkvolumareal
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
koronar mikrovaskulær motstand
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
slagvolum
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
Distal vevsperfusjon
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
Størrelsen på foroverkompresjonsbølgen
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
størrelsen på ekspansjonsbølgen bakover
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere