- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02888561
Hemodynamiske effekter av dobutamin og nitritt ved LV-dysfunksjon
30. august 2016 oppdatert av: King's College London
Effekten av dobutamin og nitritt på myokardtilførsel og etterspørsel ved hjertesvikt
Pasienter med dårlig hjertefunksjon kan i visse situasjoner få en ytterligere svekkelse av hjertemuskelen slik at det blir vanskelig å gi nok blod til hjernen og andre organer.
I disse tilfellene kan hjertefunksjonen støttes ved bruk av medisiner eller hjertepumper.
En av de mest brukte medisinene er Dobutamin, gitt som en infusjon (et drypp).
Selv om Dobutamin har vært i bruk i flere tiår og forbedrer blodstrømmen til organene, har tidligere studier ikke vist noen innvirkning på gjenoppretting av hjertemuskelfunksjon og overlevelse.
Nøkkelen til å avdekke denne uoverensstemmelsen er å forstå de nøyaktige effektene av Dobutamin på oksygentilførselen til og oksygenbruken til hjertemuskelen.
Vi tar også sikte på å finne ut om samtidig infusjon av et annet medikament kalt Nitritt (naturlig forekommende stoff som for eksempel finnes i rødbeter, omtrent som GTN) kan forsterke de gunstige effektene av Dobutamin på oksygentilførsel-behov-balansen i hjertet.
De siste årene har store fremskritt innen teknologi gjort at det nå er mulig å få denne informasjonen hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi prosedyrer ved å foreta detaljerte målinger av hjertemuskelfunksjon og blodstrøm i hjertearteriene ved hjelp av et konduktanskateter (måler volum og trykk i hjertets hovedpumpekammer) og Combowire (dobbelt trykk- og strømningssensorspiss angioplastikkledetråd).
Målet med denne studien er å forstå effekten av en kort infusjon av Dobutamin og nitritt på hjertemuskelfunksjon, oksygentilførsel og oksygenbruk gjennom denne bruken av denne teknologien, direkte etter pasientens rutinemessige koronar angiogram.
Pasientene vil få disse målingene tatt ved hjelp av teknologien beskrevet ovenfor under infusjon av både dobutamin og nitritt, satt inn gjennom blodårer som når hjertet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE17EH
- British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til diagnostisk koronar angiografi etter en diagnose av hjertesvikt, med en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon på mindre enn eller lik 40 %.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon <40 %
- Pasienter >18 år
- Kunne gi skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kjent ervervet eller medfødt strukturell hjertesykdom som alvorlig klaffesykdom, ventrikkel-/atrieseptumdefekter
- Hemodynamisk ustabilitet
- Alvorlig sykdom i større proksimale koronararterier eller planlagt perkutan koronar intervensjon under indeksprosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koronarstrøm (gjennomsnittlig topphastighet)
Tidsramme: Under prosedyren.
|
Under prosedyren.
|
|
venstre ventrikkelslagarbeid
Tidsramme: under prosedyren
|
under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hastighetstrykkprodukt
Tidsramme: under prosedyren
|
under prosedyren
|
|
trykkvolumareal
Tidsramme: under prosedyren
|
under prosedyren
|
|
koronar mikrovaskulær motstand
Tidsramme: under prosedyren
|
under prosedyren
|
|
slagvolum
Tidsramme: under prosedyren
|
under prosedyren
|
|
Distal vevsperfusjon
Tidsramme: under prosedyren
|
under prosedyren
|
|
Størrelsen på foroverkompresjonsbølgen
Tidsramme: under prosedyren
|
under prosedyren
|
|
størrelsen på ekspansjonsbølgen bakover
Tidsramme: under prosedyren
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
5. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertefeil
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Beskyttende agenter
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Adrenerge beta-1-reseptoragonister
- Dobutamin
Andre studie-ID-numre
- 199826
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .