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Hämodynamische Wirkungen von Dobutamin und Nitrit bei LV-Dysfunktion

30. August 2016 aktualisiert von: King's College London

Der Einfluss von Dobutamin und Nitrit auf myokardiale Versorgung und Nachfrage bei Herzinsuffizienz

Bei Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion kann es in bestimmten Situationen zu einer weiteren Schwächung des Herzmuskels kommen, sodass es schwierig wird, das Gehirn und andere Organe ausreichend mit Blut zu versorgen. In diesen Fällen kann die Herzfunktion durch den Einsatz von Medikamenten oder Herzpumpen unterstützt werden. Eines der am häufigsten verwendeten Arzneimittel ist Dobutamin, das als Infusion (Tropf) verabreicht wird. Obwohl Dobutamin seit Jahrzehnten verwendet wird und die Durchblutung der Organe verbessert, haben frühere Studien keine Auswirkungen auf die Wiederherstellung der Herzmuskelfunktion und das Überleben gezeigt. Der Schlüssel zum Aufdecken dieser Diskrepanz ist das Verständnis der genauen Auswirkungen von Dobutamin auf die Sauerstoffversorgung und den Sauerstoffverbrauch des Herzmuskels. Wir wollen auch herausfinden, ob die gleichzeitige Infusion eines anderen Medikaments namens Nitrit (eine natürlich vorkommende Substanz, die zum Beispiel in Roter Beete vorkommt, ähnlich wie GTN) die vorteilhaften Wirkungen von Dobutamin auf das Sauerstoffangebot-Nachfrage-Gleichgewicht des Herzens verstärken kann. In den letzten Jahren haben große Fortschritte in der Technologie dazu geführt, dass es jetzt möglich ist, diese Informationen bei Patienten zu erhalten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen, indem detaillierte Messungen der Herzmuskelfunktion und des Blutflusses in den Herzarterien mit einem Konduktanzkatheter (misst Volumen und Druck innerhalb des Herzgefäßes) durchgeführt werden Hauptpumpkammer des Herzens) und Combowire (Angioplastie-Führungsdraht mit dualer Druck- und Flusssensorspitze). Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer kurzen Infusion von Dobutamin und Nitrit auf die Herzmuskelfunktion, die Sauerstoffversorgung und den Sauerstoffverbrauch durch den Einsatz dieser Technologie direkt im Anschluss an das routinemäßige Koronarangiogramm des Patienten zu verstehen. Bei den Patienten werden diese Messungen mit der oben beschriebenen Technologie während der Infusion von Dobutamin und Nitrit durchgeführt, die durch Blutgefäße eingeführt werden, die das Herz erreichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • London, Vereinigtes Königreich, SE17EH
        • British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zur diagnostischen Koronarangiographie überwiesen werden, nachdem eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde, mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von weniger als oder gleich 40 %.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <40 %
  2. Patienten im Alter von >18 Jahren
  3. Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte erworbene oder angeborene strukturelle Herzerkrankung wie schwere Klappenerkrankung, Ventrikel-/Vorhofseptumdefekte
  2. Hämodynamische Instabilität
  3. Schwere Erkrankung der großen proximalen Koronararterien oder geplante perkutane Koronarintervention während des Indexverfahrens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Koronarfluss (durchschnittliche Spitzengeschwindigkeit)
Zeitfenster: Während des Verfahrens.
Während des Verfahrens.
linksventrikuläre Schlaganfallarbeit
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ratendruckprodukt
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Druckvolumenbereich
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
koronarer mikrovaskulärer Widerstand
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Schlagvolumen
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Perfusion des distalen Gewebes
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Größe der Vorwärtskompressionswelle
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Größe der Rückwärtsexpansionswelle
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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