- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02888561
Hämodynamische Wirkungen von Dobutamin und Nitrit bei LV-Dysfunktion
30. August 2016 aktualisiert von: King's College London
Der Einfluss von Dobutamin und Nitrit auf myokardiale Versorgung und Nachfrage bei Herzinsuffizienz
Bei Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion kann es in bestimmten Situationen zu einer weiteren Schwächung des Herzmuskels kommen, sodass es schwierig wird, das Gehirn und andere Organe ausreichend mit Blut zu versorgen.
In diesen Fällen kann die Herzfunktion durch den Einsatz von Medikamenten oder Herzpumpen unterstützt werden.
Eines der am häufigsten verwendeten Arzneimittel ist Dobutamin, das als Infusion (Tropf) verabreicht wird.
Obwohl Dobutamin seit Jahrzehnten verwendet wird und die Durchblutung der Organe verbessert, haben frühere Studien keine Auswirkungen auf die Wiederherstellung der Herzmuskelfunktion und das Überleben gezeigt.
Der Schlüssel zum Aufdecken dieser Diskrepanz ist das Verständnis der genauen Auswirkungen von Dobutamin auf die Sauerstoffversorgung und den Sauerstoffverbrauch des Herzmuskels.
Wir wollen auch herausfinden, ob die gleichzeitige Infusion eines anderen Medikaments namens Nitrit (eine natürlich vorkommende Substanz, die zum Beispiel in Roter Beete vorkommt, ähnlich wie GTN) die vorteilhaften Wirkungen von Dobutamin auf das Sauerstoffangebot-Nachfrage-Gleichgewicht des Herzens verstärken kann.
In den letzten Jahren haben große Fortschritte in der Technologie dazu geführt, dass es jetzt möglich ist, diese Informationen bei Patienten zu erhalten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen, indem detaillierte Messungen der Herzmuskelfunktion und des Blutflusses in den Herzarterien mit einem Konduktanzkatheter (misst Volumen und Druck innerhalb des Herzgefäßes) durchgeführt werden Hauptpumpkammer des Herzens) und Combowire (Angioplastie-Führungsdraht mit dualer Druck- und Flusssensorspitze).
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer kurzen Infusion von Dobutamin und Nitrit auf die Herzmuskelfunktion, die Sauerstoffversorgung und den Sauerstoffverbrauch durch den Einsatz dieser Technologie direkt im Anschluss an das routinemäßige Koronarangiogramm des Patienten zu verstehen.
Bei den Patienten werden diese Messungen mit der oben beschriebenen Technologie während der Infusion von Dobutamin und Nitrit durchgeführt, die durch Blutgefäße eingeführt werden, die das Herz erreichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SE17EH
- British Heart Foundation Centre of Excellence, The Rayne Institute, KCL, at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zur diagnostischen Koronarangiographie überwiesen werden, nachdem eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde, mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von weniger als oder gleich 40 %.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <40 %
- Patienten im Alter von >18 Jahren
- Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte erworbene oder angeborene strukturelle Herzerkrankung wie schwere Klappenerkrankung, Ventrikel-/Vorhofseptumdefekte
- Hämodynamische Instabilität
- Schwere Erkrankung der großen proximalen Koronararterien oder geplante perkutane Koronarintervention während des Indexverfahrens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Koronarfluss (durchschnittliche Spitzengeschwindigkeit)
Zeitfenster: Während des Verfahrens.
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Während des Verfahrens.
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linksventrikuläre Schlaganfallarbeit
Zeitfenster: während des Verfahrens
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während des Verfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ratendruckprodukt
Zeitfenster: während des Verfahrens
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während des Verfahrens
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Druckvolumenbereich
Zeitfenster: während des Verfahrens
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während des Verfahrens
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koronarer mikrovaskulärer Widerstand
Zeitfenster: während des Verfahrens
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während des Verfahrens
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Schlagvolumen
Zeitfenster: während des Verfahrens
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während des Verfahrens
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Perfusion des distalen Gewebes
Zeitfenster: während des Verfahrens
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während des Verfahrens
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Größe der Vorwärtskompressionswelle
Zeitfenster: während des Verfahrens
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während des Verfahrens
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Größe der Rückwärtsexpansionswelle
Zeitfenster: während des Verfahrens
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während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Herzfehler
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Schutzmittel
- Adrenerge Agonisten
- Kardiotonische Mittel
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Sympathomimetika
- Adrenerge Beta-1-Rezeptor-Agonisten
- Dobutamin
Andere Studien-ID-Nummern
- 199826
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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